Descripción Del Producto; Indicaciones Para El Uso; Uso Previsto - Ossur RE-FLEX ROTATE Gebrauchsanweisung

ESPAÑOL
En el presente documento, el término dispositivo hace referencia en todo
momento a los pies protésicos Re-Flex Rotate y Re-Flex Shock.
Asimismo, en el documento se ofrece información importante sobre las
indicaciones del uso y el manejo del dispositivo, y está destinado para
técnicos protésicos cualificados y usuarios del mismo.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El Re-Flex Rotate es un pie mecánico con una adaptador de torsión
y absorción de impactos (módulo de rotación) integrado, disponible con
las opciones de pirámide macho o hembra.
El Re-Flex Shock es un pie mecánico con una adaptador de absorción de
impactos (módulo de amortiguación) integrado y una pirámide macho.
El dispositivo consta de los siguientes componentes (Figura 4):
1. Módulo de rotación/amortiguación
2. Pirámide macho
3. Pirámide hembra
4. Módulo de pie
5. Célula de torsión
6. Resorte frontal
7. Calcetín Spectra
8. Funda cosmética
9. Cuña para talón
10. Abrazadera de fijación
11. Anillo
12. Fuelle
13. Tornillos de abrazadera de fijación

INDICACIONES PARA EL USO

Amputación de miembro inferior
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.

USO PREVISTO

El dispositivo es una prótesis no invasiva reutilizable, que ha sido
diseñada para el uso de un solo paciente. El dispositivo debe utilizarse
exclusivamente en ajustes exoprotésicos de personas que han perdido un
miembro inferior. El dispositivo soporta niveles de impacto de bajo
a alto.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (Figuras 1, 2 y 3)
Las siguientes especificaciones técnicas son las de un pie de tamaño 27
y categoría 5 con funda cosmética:
Peso del dispositivo con funda cosmética
de pie y calcetín Spectra:
Altura de montaje:
Peso máximo del paciente:
Re-Flex Rotate
1105 g / 2436 lb
Consulte las Figuras 1, 2
Consulte el cuadro de
selección de categoría
Re-Flex Shock
1076 g / 2372 lb
Consulte la Figura 3.
Consulte el cuadro de
selección de categoría
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