Impiego Previsto - Dräger AGS Gebrauchsanweisung

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Istruzioni per l'usoSistema di connessione per gas anestetico AGSitItaliano
Sistema di convogliamento del gas anestetico AGS
Marchi
Marchi di proprietà di produttori terzi
Marchio Proprietario del marchio
®
Selectatec Datex-Ohmeda
®
Dismozon BODE Chemie
®
Mikrobac
®
Korsolex
®
Neodisher Mediclean Dr. Weigert
®
acryl-des Schülke & Mayr
®
Mikrozid
®
Perform
®
Actichlor Ecolab USA
®
Incidin
®
Oxycide
®
BruTab 6S Brulin
®
Dispatch Clorox
®
Klorsept Medentech
®
Descogen Antiseptica
®
Oxygenon
®
SteriMax Aseptix
®
Cleanisept Dr. Schumacher
Definizioni delle informazioni
sulla sicurezza
AVVERTENZA
Un'indicazione di AVVERTENZA fornisce
informazioni importanti su una situazione
potenzialmente pericolosa che, se non evitata,
potrebbe provocare lesioni fatali o gravi.
ATTENZIONE
Un'indicazione di ATTENZIONE fornisce
informazioni importanti su una situazione
potenzialmente pericolosa che, se non evitata,
potrebbe provocare lesioni di natura lieve o
moderata all'utilizzatore o al paziente o danni al
dispositivo medico e ad altri oggetti.
NOTA
Una NOTA fornisce informazioni aggiuntive volte a
evitare inconvenienti durante il funzionamento.
Requisiti dei gruppi di utilizzatori
Il termine "gruppo di utilizzatori" descrive il
personale responsabile assegnato
dall'organizzazione operativa per eseguire un
compito particolare su un prodotto.
Doveri del gestore
Il gestore di questo prodotto deve garantire che:
– ogni gruppo di utilizzatori abbia le qualifiche
richieste (ad es. sia stato sottoposto ad
addestramento specifico o abbia acquisito
conoscenze specialistiche con l'esperienza);
– ogni gruppo di utilizzatori sia stato addestrato
all'esecuzione dei compiti richiesti;
– ogni gruppo di utilizzatori abbia letto e ben
compreso i capitoli rilevanti nel presente
documento.
Gruppi di utilizzatori
Utilizzatori clinici
Questo gruppo di utilizzatori utilizza il prodotto in
conformità all'impiego previsto.
Gli utilizzatori hanno conoscenze specialistiche in
campo medico relative all'applicazione del prodotto.
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Personale addetto alla pulizia e
ricondizionamento
Questo gruppo di utilizzatori espleta le attività
necessarie per ricondizionare il prodotto.
Il personale addetto alla pulizia e al
ricondizionamento possiede conoscenze
specialistiche sul ricondizionamento dei dispositivi
medici.
Personale della manutenzione ordinaria
Questo gruppo di utilizzatori installa il prodotto ed
esegue le attività di servizio.
Il personale addetto alla manutenzione ordinaria
possiede conoscenze specialistiche di ingegneria
meccanica ed elettronica e di manutenzione
ordinaria dei dispositivi medici.
Laddove occorrono conoscenze specifiche o
attrezzi, le attività specifiche devono essere
eseguite dal personale specializzato addetto alla
manutenzione ordinaria. Il personale specializzato
addetto alla manutenzione ordinaria è stato
addestrato da Dräger per queste attività di servizio
su questo prodotto.
Per la propria sicurezza e quella
dei pazienti
AVVERTENZA
Rischio di un funzionamento e un utilizzo
scorretti
Qualsiasi utilizzo del dispositivo medico
presuppone la precisa conoscenza e la
corretta osservanza di tutte le sezioni delle
presenti istruzioni per l'uso. Il dispositivo
medico deve essere utilizzato esclusivamente
per gli scopi specificati in "Impiego previsto".
Osservare tutte le segnalazioni di
AVVERTENZA e ATTENZIONE riportate nelle
istruzioni per l'uso, nonché tutte le indicazioni
sulle etichette del dispositivo medico. La
mancata osservanza di queste indicazioni di
sicurezza rappresenta un utilizzo del
dispositivo medico non conforme all'impiego
previsto.
AVVERTENZA
Rischio di malfunzionamento e lesioni al
paziente
Eventuali modifiche possono danneggiare il
dispositivo o influire sul corretto
funzionamento del dispositivo e causare
lesioni al paziente.
Non modificare l'AGS e non utilizzarlo per
qualsiasi altro scopo non specificato in

"Impiego previsto".

Manutenzione ordinaria
AVVERTENZA
Rischio in caso di manutenzione ordinaria non
eseguita regolarmente
Se la manutenzione ordinaria non viene
eseguita regolarmente, possono verificarsi dei
malfunzionamenti, con conseguenti possibili
danni alle persone e alle cose.
Eseguire la manutenzione ordinaria in base a
quanto indicato nel capitolo "Manutenzione
ordinaria".
Accessori
AVVERTENZA
Rischio derivante da accessori non
compatibili
Dräger ha verificato la compatibilità solo con
gli accessori riportati nell'apposito elenco. Se
vengono usati altri accessori incompatibili, c'è
il rischio di lesione del paziente per guasto del
dispositivo medico.
Dräger consiglia di utilizzare il dispositivo
medico solo insieme agli accessori riportati
nell'apposito elenco.
Dispositivi collegati
AVVERTENZA
Rischio di malfunzionamento del dispositivo
Qualsiasi dispositivo o combinazione di
dispositivi collegati, non conforme ai requisiti
indicati nelle presenti istruzioni per l'uso, può
compromettere il corretto funzionamento del
dispositivo medico. Prima di mettere in
funzione il dispositivo medico, attenersi
scrupolosamente alle istruzioni per l'uso di
tutti i dispositivi o combinazioni di dispositivi
collegati.
Da non usarsi in aree con pericolo di esplosione
AVVERTENZA
Rischio di incendio
Il presente dispositivo medico non è
omologato per essere utilizzato in aree in cui
possono essere presenti miscele di gas
combustibili o esplosivi.
Reporting obbligatorio di eventi avversi
Gli eventi avversi gravi relativi al presente prodotto
devono essere notificati a Dräger e alle autorità
competenti.
Impiego previsto
Il sistema di convogliamento del gas anestetico
AGS è concepito per l'aspirazione e lo scarico di gas
anestetico in eccesso e di gas espirati, per la
riduzione della concentrazione dell'agente
anestetico nelle immediate vicinanze degli
apparecchi per anestesia e per lo scarico di gas di
campionamento utilizzati dai monitor analizzatori di
gas.
Il sistema di convogliamento del gas anestetico
AGS è un sistema a basso flusso.
Il sistema di convogliamento del gas anestetico
AGS può essere messo in funzione solo con
dispositivi conformi ai requisiti previsti dalla norma
ISO 80601-2-13.
Uso
Il sistema di convogliamento del gas anestetico
AGS può essere utilizzato con apparecchi per
anestesia delle seguenti famiglie di prodotti Dräger:
– Zeus
– Primus
– Fabius
Gruppi di pazienti destinatari
I gruppi di pazienti destinatari del dispositivo
principale collegato sono validi per questo prodotto.
Essi sono elencati nelle istruzioni per l'uso per il
dispositivo principale.
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