Dräger AGS Gebrauchsanweisung Seite 128

Română
Instrucţiuni de utilizareSistem de captare a gazului anestezic AGSroRomână
Sistem de captare a gazului anestezic AGS
Mărci comerciale
Mărcile comerciale deţinute de către terţi
Marca comercială Proprietarul mărcii
comerciale
®
Selectatec Datex-Ohmeda
®
Dismozon BODE Chemie
®
Mikrobac
®
Korsolex
®
Neodisher Mediclean Dr. Weigert
®
acryl-des Schülke & Mayr
®
Mikrozid
®
Perform
®
Actichlor Ecolab USA
®
Incidin
®
Oxycide
®
BruTab 6S Brulin
®
Dispatch Clorox
®
Klorsept Medentech
®
Descogen Antiseptica
®
Oxygenon
®
SteriMax Aseptix
®
Cleanisept Dr. Schumacher
Definiţiile informaţiilor de
siguranţă
AVERTIZARE
O afirmaţie marcată cu AVERTISMENT oferă
informaţii importante despre o situaţie
potenţial periculoasă care, dacă nu este
evitată, poate provoca decesul sau rănirea
gravă.
ATENŢIE
O afirmaţie marcată cu ATENŢIE oferă informaţii
importante despre o situaţie potenţial periculoasă
care, dacă nu este evitată, poate provoca
vătămarea uşoară sau moderată a utilizatorului
sau pacientului sau poate deteriora aparatul
medical sau alte bunuri.
NOTĂ
O NOTĂ oferă informaţii suplimentare necesare
evitării unor inconveniente în timpul utilizării
aparatului.
Cerinţe față de grupul de
utilizatori
Termenul "grup de utilizatori" descrie personalul
responsabil care a fost desemnat de către
organizaţia exploatatoare pentru executarea unor
sarcini specifice asupra produsului.
Obligaţiile organizaţiei exploatatoare
Organizaţia exploatatoare trebuie să asigure
următoarele:
– Fiecare grup de utilizatori să aibă calificările
necesare (de ex., să urmeze training de
specialitate sau să capete cunoştinţe de
specialitate prin experienţă).
– Fiecare grup de utilizatori să fi fost instruit pentru
efectuarea sarcinii.
– Fiecare grup de utilizatori să fi citit şi înţeles
capitolele relevante din acest document.
128
Grupuri de utilizatori
Utilizatori clinici
Acest grup de utilizatori foloseşte produsul în
conformitate cu destinaţia prevăzută.
Utilizatorii deţin cunoştinţe medicale de specialitate
în aplicarea produsului.
Personalul de reprocesare
Acest grup de utilizatori execută activităţile
necesare pentru reprocesarea produsului.
Personalul de reprocesare are cunoştinţe de
specialitate în reprocesarea dispozitivelor medicale.
Personalul de service
Acest grup de utilizatori instalează produsul şi
execută activităţile de service.
Personalul de service are cunoştinţe de specialitate
în ingineria electrică şi mecanică şi experienţă în
service pentru dispozitive medicale.
Acolo unde sunt necesare cunoştinţe sau
instrumente specifice, activităţile de service trebuie
să fie efectuate de personal de service specializat.
Personalul de service specializat a fost instruit de
către Dräger pentru a efectua aceste activităţi de
service ale acestui dispozitiv.
Pentru siguranţa dumneavoastră
şi a pacienţilor dumneavoastră
AVERTIZARE
Risc de operare incorectă şi de utilizare
defectuoasă
Utilizarea dispozitivului medical necesită
înţelegerea deplină şi respectarea cu stricteţe
a tuturor secţiunilor acestor instrucţiuni de
utilizare. Dispozitivul medical se va folosi
numai în scopul prevăzut la secţiunea
"Utilizarea prevăzută".
Respectaţi cu stricteţe toate enunţurile de
AVERTISMENT şi ATENŢIE din cadrul acestor
instrucţiuni de utilizare şi toate indicaţiile de
pe etichetele dispozitivului medical.
Nerespectarea acestor indicaţii referitoare la
informaţii privind siguranţa reprezintă o
utilizare necorespunzătoare destinaţiei.
AVERTIZARE
Risc de funcţionare defectuoasă şi de rănire a
pacientului
Modificările pot deteriora sau afecta
funcţionarea corectă a dispozitivului, şi pot
duce la vătămarea pacientului.
Nu modificaţi AGS şi nu îl utilizaţi pentru alte
scopuri decât cele specificate în utilizarea
prevăzută.
Service
AVERTIZARE
Risc din cauza neefectuării service-ului în mod
regulat
Dacă service-ul nu se efectuează în mod
regulat, pot apărea defecte care pot duce la
vătămare corporală şi la deteriorarea
bunurilor.
Efectuaţi service-ul conform capitolului
"Service".
Accesorii
AVERTIZARE
Risc din cauza accesoriilor incompatibile
Dräger a testat doar compatibilitatea
accesoriilor enumerate în lista curentă de
accesorii. Dacă sunt utilizate alte accesorii
incompatibile există riscul vătămării
pacientului datorită defectării dispozitivului
medical.
Dräger recomandă utilizarea dispozitivului
medical numai împreună cu accesoriile
enumerate în lista de accesorii.
Aparate conectate
AVERTIZARE
Risc de funcţionare defectuoasă a
dispozitivului
Toate dispozitivele sau combinaţiile de
dispozitive conectate care nu respectă
cerinţele menţionate în instrucţiunile de
utilizare pot compromite funcţionarea corectă
a dispozitivului medical. Înainte de utilizarea
dispozitivului medical respectaţi în mod strict
instrucţiunile de utilizare ale tuturor
dispozitivelor sau combinaţiilor de dispozitive
conectate.
A nu se utiliza în zone cu pericol de explozie
AVERTIZARE
Risc de incendiu
Acest dispozitiv medical nu este aprobat
pentru utilizarea în incinte unde există
probabilitatea apariţiei amestecurilor de gaze
combustibile sau explozive.
Obligativitatea raportării evenimentelor adverse
Evenimentele adverse legate de acest produs
trebuie să fie raportate către Dräger şi autorităţile
competente.
Utilizarea prevăzută
Sistemul de captare a gazului anestezic AGS este
destinat pentru extragerea şi îndepărtarea gazului
anestezic în exces şi a gazului expirator, pentru
reducerea concentraţiei de agent anestezic eliberat
în mediu de către aparatul de anestezie şi pentru
evacuarea gazului eşantion de la monitoarele de
măsurare a gazului.
Sistemul de captare a gazului anestezic AGS este
un sistem cu debit scăzut.
Sistemul de captare a gazului anestezic AGS este
permis să fie operat numai cu aparate care
corespund cerinţelor standardului ISO 80601-2-13.
Utilizare
Sistemul de captare a gazului anestezic AGS poate
fi utilizat cu staţii de anestezie din următoarele
familii de produse Dräger:
– Zeus
– Primus
– Fabius
Grupuri ţintă de pacienţi
Pentru acest dispozitiv medical se aplică grupurile
ţintă de pacienţi ale aparatului de bază conectat.
Aceste grupuri sunt listate în instrucţiunile de
utilizare ale aparatului de bază.
Instrucţiuni de utilizare Sistem de captare a gazului anestezic AGS