Dräger AGS Gebrauchsanweisung Seite 76

Polski
Instrukcja obsługiUkład odbioru gazów znieczulających AGSplPolski
Układ odbioru gazów znieczulających AGS
Znaki towarowe
Znaki towarowe należące do innych
producentów
Znak towarowy Właściciel znaku
towarowego
®
Selectatec Datex-Ohmeda
®
Dismozon BODE Chemie
®
Mikrobac
®
Korsolex
®
Neodisher Mediclean Dr. Weigert
®
acryl-des Schülke & Mayr
®
Mikrozid
®
Perform
®
Actichlor Ecolab USA
®
Incidin
®
Oxycide
®
BruTab 6S Brulin
®
Dispatch Clorox
®
Klorsept Medentech
®
Descogen Antiseptica
®
Oxygenon
®
SteriMax Aseptix
®
Cleanisept Dr. Schumacher
Definicje informacji dotyczących
bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE
OSTRZEŻENIE zawiera ważne informacje o
sytuacji stanowiącej potencjalne zagrożenie,
która może prowadzić do śmierci lub
poważnego urazu.
UWAGA
UWAGA dostarcza ważnych informacji o sytuacji
stanowiącej potencjalne zagrożenie, która może
powodować drobny lub niewielki uraz
użytkownika lub pacjenta, albo uszkodzenie
urządzenia medycznego lub innych przedmiotów.
WSKAZÓWKA
WSKAZÓWKA dostarcza dodatkowych informacji
pozwalających na zapobieganie niedogodnościom
podczas pracy urządzenia.
Wymogi dotyczące grupy
użytkowników
Termin „grupa użytkowników" opisuje personel
odpowiedzialny wyznaczony przez instytucję
użytkującą produkt do wykonywania określonych
zadań z użyciem produktu.
Obowiązki instytucji użytkującej
produkt
Instytucja użytkująca produkt musi zapewnić, co
następuje:
– Każda grupa użytkowników posiada
odpowiednie kwalifikacje (np. odbyła
specjalistyczne szkolenie lub ma
specjalistyczną wiedzę zdobytą poprzez
doświadczenie).
– Każda grupa użytkowników została
przeszkolona, aby móc wykonywać powierzone
jej zadanie.
– Każda grupa użytkowników przeczytała i
zrozumiała odpowiednie rozdziały niniejszego
dokumentu.
76
Grupy użytkowników
Użytkownicy kliniczni
Ta grupa użytkowników używa produktu zgodnie
z jego przeznaczeniem.
Użytkownicy posiadają specjalistyczną wiedzę
medyczną w zakresie użytkowania produktu.
Personel zajmujący się przygotowaniem do
ponownego użycia
Ta grupa użytkowników wykonuje niezbędne
czynności związane z przygotowaniem produktu do
ponownego użycia.
Personel zajmujący się przygotowaniem do
ponownego użycia posiada specjalistyczną wiedzę
z zakresu przygotowania urządzeń medycznych do
ponownego użycia.
Personel serwisowy
Ta grupa użytkowników instaluje produkt i wykonuje
czynności serwisowe.
Personel serwisowy posiada specjalistyczną
wiedzę w zakresie elektryki i mechaniki oraz
doświadczenie w serwisowaniu urządzeń
medycznych.
Jeżeli wymagana jest wiedza lub narzędzia,
czynności serwisowe musi wykonywać
wykwalifikowany personel serwisowy.
Wykwalifikowany personel serwisowy został
przeszkolony przez firmę Dräger do wykonywania
tych czynności serwisowych przy tym produkcie.
Dla bezpieczeństwa
użytkowników i pacjentów
OSTRZEŻENIE
Ryzyko niewłaściwej obsługi i
nieprawidłowego użytkowania
Każde użycie tego wyrobu medycznego
wymaga pełnego zrozumienia i ścisłego
przestrzegania informacji zawartych we
wszystkich rozdziałach instrukcji obsługi.
Urządzenia medycznego należy używać
wyłącznie w celu opisanym w rozdziale
„Przeznaczenie".
Należy ściśle stosować się do wszystkich
OSTRZEŻEŃ i UWAG zawartych w niniejszej
instrukcji obsługi oraz przestrzegać instrukcji
podanych na etykietach urządzeń
medycznych. Niestosowanie się do tych
informacji dotyczących bezpieczeństwa
oznacza użycie urządzenia medycznego
niezgodnie z przeznaczeniem.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko usterki urządzenia i urazu pacjenta.
Modyfikacje mogą spowodować uszkodzenie
lub nieprawidłowe działanie urządzenia i mogą
przyczynić się do urazu pacjenta.
Nie wolno modyfikować urządzenia AGS ani
używać go do celów niezgodnych z jego
przeznaczeniem.
Serwisowanie
OSTRZEŻENIE
Ryzyko związane z nieregularnym
serwisowaniem
Nieregularne serwisowanie urządzenia może
doprowadzić do wystąpienia usterek w
działaniu urządzenia mogących spowodować
obrażenia i szkody materialne.
Czynności serwisowe należy przeprowadzać
zgodnie z rozdziałem "Serwisowanie".
Akcesoria
OSTRZEŻENIE
Ryzyko spowodowane niezgodnymi
akcesoriami
Firma Dräger przetestowała wyłącznie
zgodność akcesoriów podanych na aktualnej
liście akcesoriów. Używanie innych,
niezgodnych akcesoriów może spowodować
awarię urządzenia i obrażenia u pacjenta.
Firma Dräger zaleca, by urządzenie medyczne
było używane wyłącznie z akcesoriami
wymienionymi na liście akcesoriów.
Podłączone urządzenia
OSTRZEŻENIE
Ryzyko usterki urządzenia
Wszelkie podłączone urządzenia lub
kombinacje urządzeń niespełniające wymagań
opisanych w niniejszej instrukcji obsługi
mogą negatywnie wpłynąć na prawidłowe
działanie tego urządzenia medycznego. Przed
użyciem urządzenia medycznego należy
zapoznać się i ściśle przestrzegać instrukcji
obsługi wszystkich przyłączonych urządzeń
lub ich kombinacji.
Nie wolno stosować w strefach zagrożonych
wybuchem.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko pożaru
To urządzenie medyczne nie jest dopuszczone
do eksploatacji w miejscach, w których mogą
występować łatwopalne lub wybuchowe
mieszaniny gazów.
Obowiązek informowania o zdarzeniach
niepożądanych
Należy informować firmę Dräger oraz
odpowiedzialne jednostki o poważnych,
niepożądanych zdarzeniach z udziałem tego
produktu.
Przeznaczenie
Układ odbierający gazy znieczulające AGS jest
przeznaczony do odsysania i usuwania nadmiaru
gazu znieczulającego oraz wydechowego, do
redukcji stężenia środka znieczulającego
wypuszczanego do otoczenia przez aparat do
znieczulania, oraz do odprowadzania gazu
pomiarowego z monitorów pomiarowych.
Układ odbierający gazy znieczulające AGS działa
jako układ z niskim przepływem.
Układ odbierający gazy znieczulające AGS może
być użytkowany wyłącznie z urządzeniami
spełniającymi wymagania normy ISO 80601-2-13.
Stosowanie
Układ odbierający gazy znieczulające AGS może
być używany ze stanowiskami do znieczulania
należącymi do następujących rodzin produktów
Dräger:
– Zeus
– Primus
– Fabius
Grupy docelowe pacjentów
Produkt jest przeznaczony do użycia u pacjentów
podłączanych do urządzenia podstawowego. Grupy
docelowe są wymienione w instrukcji obsługi
urządzenia podstawowego.
Instrukcja obsługi Układ odbioru gazów znieczulających AGS