Dräger AGS Gebrauchsanweisung Seite 70

Ελληνικά
Οδηγίες ΧρήσηςΣύστημα υποδοχής αναισθητικών αερίων AGSelΕλληνικά
Σύστημα υποδοχής αναισθητικών αερίων AGS
Εμπορικά σήματα
Εμπορικά σήματα τρίτων κατασκευαστών
Εμπορικό σήμα Κάτοχος εμπορικού
σήματος
®
Selectatec Datex-Ohmeda
®
Dismozon BODE Chemie
®
Mikrobac
®
Korsolex
®
Neodisher Mediclean Dr. Weigert
®
acryl-des Schülke & Mayr
®
Mikrozid
®
Perform
®
Actichlor Ecolab USA
®
Incidin
®
Oxycide
®
BruTab 6S Brulin
®
Dispatch Clorox
®
Klorsept Medentech
®
Descogen Antiseptica
®
Oxygenon
®
SteriMax Aseptix
®
Cleanisept Dr. Schumacher
Ορισμοί πληροφοριών
ασφαλείας
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Η ένδειξη ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ παρέχει
σημαντικές πληροφορίες σχετικά με μία
πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία αν δεν
αποτραπεί, δύναται να προκαλέσει θάνατο ή
σοβαρό τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η δήλωση ΠΡΟΣΟΧΗΣ παρέχει σημαντικές
πληροφορίες σχετικά με μία πιθανά επικίνδυνη
κατάσταση, η οποία αν δεν αποτραπεί, μπορεί να
προκαλέσει ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό στο
χρήστη ή στον ασθενή ή βλάβη στην ιατρική
συσκευή ή άλλες υλικές ζημιές.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Η ΣΗΜΕΙΩΣΗ παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για
την αποφυγή προβλημάτων κατά τη λειτουργία.
Προϋποθέσεις ομάδας χρηστών
Ο όρος "ομάδα χρηστών" περιγράφει το υπεύθυνο
προσωπικό στο οποίο έχει ανατεθεί η εκτέλεση μιας
συγκεκριμένης εργασίας στο προϊόν από τον
οργανισμό που το χρησιμοποιεί.
Καθήκοντα του οργανισμού που
χρησιμοποιεί το προϊόν
Ο οργανισμός που χρησιμοποιεί το προϊόν πρέπει
να εξασφαλίζει τα ακόλουθα:
– Κάθε ομάδα χρηστών διαθέτει τα απαιτούμενα
προσόντα (π.χ., έχει λάβει εκπαίδευση
εξειδίκευσης ή έχει αποκτήσει εξειδικευμένες
γνώσεις μέσα από την εμπειρία).
– Κάθε ομάδα χρηστών έχει εκπαιδευτεί,
προκειμένου να εκτελεί την εργασία.
– Κάθε ομάδα χρηστών έχει διαβάσει και
κατανοήσει τα σχετικά κεφάλαια στο παρόν
έγγραφο.
70
Ομάδες χρηστών
Κλινικοί χρήστες
Αυτή η ομάδα χρηστών χρησιμοποιεί το προϊόν
σύμφωνα με την προβλεπόμενη χρήση.
Οι χρήστες διαθέτουν εξειδικευμένες ιατρικές
γνώσεις για τη χρήση του προϊόντος.
Προσωπικό επανεπεξεργασίας
Η ομάδα χρηστών εκτελεί όλες τις απαραίτητες
εργασίες για την επανεπεξεργασία του προϊόντος.
Το προσωπικό επανεπεξεργασίας διαθέτει
εξειδικευμένη ιατρική γνώση στον τομέα της
επανεπεξεργασίας ιατρικών συσκευών.
Προσωπικό σέρβις
Αυτή η ομάδα χρηστών εγκαθιστά το προϊόν και
εκτελεί εργασίες σέρβις.
Το προσωπικό σέρβις διαθέτει εξειδικευμένες
γνώσεις στον τομέα της ηλεκτρικής και μηχανικής
μηχανολογίας και εμπειρία στο σέρβις ιατρικών
συσκευών.
Όπου απαιτούνται δεξιότητες ή εργαλεία για
συγκεκριμένη συσκευή, οι εργασίες σέρβις πρέπει
να εκτελούνται από εξειδικευμένο προσωπικό
σέρβις. Το εξειδικευμένο προσωπικό σέρβις έχει
εκπαιδευτεί από την Dräger για την εκτέλεση αυτών
των εργασιών σέρβις στο συγκεκριμένο προϊόν.
Για τη δική σας ασφάλεια και για
την ασφάλεια των ασθενών σας
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος εσφαλμένης λειτουργίας και χρήσης
Οποιαδήποτε χρήση της ιατρικής συσκευής
προϋποθέτει την πλήρη κατανόηση και
αυστηρή τήρηση όλων των τμημάτων αυτών
των οδηγιών χρήσης. Η ιατρική συσκευή
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για το σκοπό
που καθορίζεται στο κεφάλαιο
«Προβλεπόμενη Χρήση».
Τηρείτε αυστηρά όλες τις δηλώσεις
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ σε αυτές
τις οδηγίες χρήσης και όλες τις δηλώσεις στις
ετικέτες ιατρικών συσκευών. Η παράλειψη
τήρησης των συγκεκριμένων δηλώσεων
πληροφοριών ασφαλείας καθιστά τη χρήση
της ιατρικής συσκευής μη συμμορφούμενη με
την προβλεπόμενη χρήση.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος δυσλειτουργίας και τραυματισμού
του ασθενούς
Η τροποποίηση ενδέχεται να προκαλέσει
βλάβη ή να περιορίσει την ορθή λειτουργία
της συσκευής και ενδεχομένως να οδηγήσει
σε τραυματισμό του ασθενούς.
Μην τροποποιείτε το AGS ή το χρησιμοποιείτε
για σκοπούς διαφορετικούς από αυτούς που
ορίζονται στο κεφάλαιο «Προβλεπόμενη
χρήση».
Σέρβις
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος σε περίπτωση που το σέρβις δεν
διεξάγεται τακτικά
Σε περίπτωση που το σέρβις δεν διεξάγεται
τακτικά, ενδέχεται να προκύψουν
δυσλειτουργίες, οι οποίες μπορούν να
οδηγήσουν σε προσωπικό τραυματισμό και
υλικές ζημιές.
Εκτελέστε το σέρβις σύμφωνα με το κεφάλαιο
"Σέρβις".
Εξαρτήματα
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος λόγω ασύμβατων εξαρτημάτων
Η Dräger έχει εξετάσει μόνο τη συμβατότητα
των εξαρτημάτων που παρατίθενται στον
τρέχοντα κατάλογο εξαρτημάτων. Σε
περίπτωση χρήσης διαφορετικών, μη
συμβατών εξαρτημάτων, υπάρχει κίνδυνος
τραυματισμού του ασθενούς λόγω βλάβης της
ιατρικής συσκευής.
Η Dräger συνιστά τη χρήση της ιατρικής
συσκευής μόνο με εξαρτήματα που
παρατίθενται στον κατάλογο εξαρτημάτων.
Συνδεδεμένες συσκευές
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος δυσλειτουργίας της συσκευής
Σε περίπτωση που οποιεσδήποτε
συνδεδεμένες συσκευές ή συνδυασμοί
συσκευών δεν πληρούν τις προδιαγραφές
που αναφέρονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης,
ενδέχεται να τεθεί σε κίνδυνο η σωστή
λειτουργία της ιατρικής συσκευής. Πριν θέσετε
σε λειτουργία την ιατρική συσκευή, τηρήστε
απαρέγκλιτα τις οδηγίες χρήσης για όλες τις
συνδεδεμένες συσκευές ή τους συνδυασμούς
συσκευών.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιοχές με κίνδυνο
έκρηξης
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος πυρκαγιάς
Η ιατρική συσκευή δεν εγκρίθηκε για χρήση σε
περιοχές όπου είναι πιθανός ο σχηματισμός
εύφλεκτων ή εκρηκτικών μιγμάτων αερίων.
Υποχρεωτική αναφορά ανεπιθύμητων
συμβάντων
Τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα με αυτό το
προϊόν πρέπει να αναφέρονται στην Dräger και στις
αρμόδιες αρχές.
Προβλεπόμενη χρήση
Το σύστημα υποδοχής αναισθητικών αερίων AGS
προορίζεται για την εξαγωγή και απομάκρυνση της
περίσσειας αναισθητικού αερίου και εκπνεόμενου
αερίου, για την ελάττωση της συγκέντρωσης
αναισθητικού παράγοντα γύρω από το μηχάνημα
αναισθησίας εργασίας και για την απομάκρυνση των
δοκιμαστικών αερίων από τις συσκευές
παρακολούθησης και καταγραφής.
Το σύστημα υποδοχής αναισθητικών αερίων AGS
είναι ένα σύστημα χαμηλής ροής.
Το σύστημα υποδοχής αναισθητικών αερίων AGS
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με συσκευές οι
οποίες συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του
προτύπου ISO 80601-2-13.
Χρήση
Το σύστημα υποδοχής αναισθητικών αερίων AGS
μπορεί να χρησιμοποιηθεί με αναισθησιολογικούς
σταθμούς εργασίας των ακόλουθων οικογενειών
προϊόντων Dräger:
– Zeus
– Primus
– Fabius
Ομάδες στόχου ασθενών
Οι ομάδες στόχου ασθενών της συνδεδεμένης
κύριας συσκευής ισχύουν για αυτό το προϊόν.
Αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης της κύριας
συσκευής.
Οδηγίες Χρήσης Σύστημα υποδοχής αναισθητικών αερίων AGS