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STARFISH
Posizionatore cardiaco
Modello
HP3000
Descrizione
Il posizionatore cardiaco Starfish Evo è un dispositivo monouso basato
su un retrattore che incorpora un sistema di aspirazione in silicone, un
braccio articolato (braccio) e un clamp di bloccaggio (Figura 1). Il sistema
in silicone è applicato alla superficie cardiaca mediante l'applicazione di
un vuoto regolato di (-) 400 mm Hg.
Sterile, apirogeno, monouso, esclusivamente per singolo utilizzo.
Nota: il clamp di bloccaggio è stato progettato per essere compatibile
con la maggior parte dei retrattori per sternotomia mediana nei soggetti
adulti. Prima di procedere, è necessario verificare la compatibilità del
retrattore.
Indicazioni
Questo dispositivo è indicato per l'uso nelle procedure di innesto di
bypass aortocoronarico per il posizionamento del cuore.
Controindicazioni
Questo prodotto può essere utilizzato unicamente per gli scopi sopra
indicati.
Non applicare il dispositivo nei seguenti casi:
■
tessuto infartuato di recente,
■
tessuto interessato da aneurisma,
■
direttamente su un'arteria coronarica,
■
tessuto fragile.
Avvertenze
■
La selezione del paziente e della procedura è compito del
medico e i risultati dipendono da molte variabili, tra cui
l'anatomia del paziente, la patologia e le tecniche
chirurgiche.
■
Il posizionatore cardiaco Starfish Evo deve essere utilizzato
solo sull'apice cardiaco e sul ventricolo sinistro in posizione
immediatamente prossimale all'apice.
■
Non utilizzare sul tessuto atriale o sul ventricolo destro.
■
Sostenere sempre il cuore, quando lo si riposiziona.
Precauzioni
Attenzione: la legge federale (USA) autorizza la vendita del dispositivo
unicamente a personale medico o sotto prescrizione medica legalmente
valida.
■
Le istruzioni per l'uso vengono fornite unicamente a scopo
informativo.
■
Evitare di posizionare il dispositivo direttamente sopra un
solco profondo nell'adipe epicardiaco poiché si potrebbe
interrompere la tenuta creata con l'aspirazione e quindi
provocare la perdita del fissaggio cardiaco.
■
Il dispositivo è destinato esclusivamente all'utilizzo su
singolo paziente. Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare
i componenti di questo sistema, poiché ciò potrebbe
compromettere l'integrità strutturale e/o comportare un
rischio di contaminazione del dispositivo che potrebbe
provocare lesioni, insorgenza di malattie o decesso del
paziente.
■
Il raccoglitore per i liquidi deve essere orientato in posizione
verticale.
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Istruzioni per l'uso
®
EVO
Italiano
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