STARFISH
Polohovač srdce
Model
HP3000
Popis
Polohovač srdce Starfish Evo je jednorázové retraktorové zařízení, které
se skládá ze silikonového podtlakového aparátu, ohebného ramene a
upínací svěrky (Obrázek 1). Silikonový aparát je připevněn k povrchu
srdce pomocí regulovaného podtlaku (-)400 mm Hg.
Sterilní, nepyrogenní, pouze na jednorázové použití.
Poznámka: Upínací svěrka byla zkonstruována tak, aby byla
kompatibilní s většinou retraktorů pro střední sternotomii u dospělých.
Před zahájením výkonu je nutné zkontrolovat kompatibilitu retraktorů.
Indikace
Tento výrobek je určen k použití při operacích bypassů koronárních arterií
štěpem. Tento výrobek je určen k polohování srdce.
Kontraindikace
Tento výrobek není určen k jinému použití, než je uvedeno výše.
Zařízení nepřipevňujte v následujících případech:
■
na tkáň postiženou nedávným infarktem,
■
na aneurysmatickou tkáň,
■
přímo nad koronární artérii,
■
na fragilní tkáň.
Výstrahy
■
Za výběr pacienta a postupu je zodpovědný lékař a výsledek
závisí na mnoha faktorech, mimo jiné na anatomii pacienta,
na jeho stavu a na chirurgické technice.
■
Polohovač srdce Starfish Evo lze použít pouze na hrotu
srdce a na levé komoře bezprostředně proximálně k hrotu.
■
Nepoužívejte na síňové tkáni nebo na pravé komoře.
■
Při polohování srdce by měla být vždy zajištěna podpora
srdce.
Upozornění
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je výdej tohoto zařízení
vázán na lékařský předpis.
■
Návod k použití je přiložen pouze k informačním účelům.
■
Neupevňujte zařízení přímo nad hluboký žlábek v
epikardiálním tuku, protože by mohlo dojít k přerušení
těsného uzávěru vakua a následnému uvolnění uchycení
srdce.
■
Toto zařízení je určeno k použití pouze u jednoho pacienta.
Nepoužívejte žádnou součást systému opakovaně a
neprovádějte její renovaci nebo resterilizaci. Opakované
používání, renovace nebo resterilizace mohou ohrozit
strukturální integritu zařízení a/nebo způsobit riziko jeho
kontaminace, což by mohlo mít za následek poranění,
onemocnění nebo smrt pacienta.
■
Nádobka musí být orientována svisle.
■
Nepřekračujte podtlak (-)400 mm Hg.
■
Zařízení nepoužívejte jako zdroj odsávání k odstranění krve
z operačního pole.
■
Nenaplňujte nádobu nad značku maximální kapacity.
54
Návod k použití
®
EVO
Česky