Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung Seite 81

STARFISH
Dispozitiv de poziţionare a inimii
Model
HP3000
Descriere
Dispozitivul de poziţionare a inimii Starfish Evo este un dispozitiv de unică
folosinţă, care are la bază un depărtător şi care este format dintr-un
aparat siliconic de absorbţie, un braţ de articulare şi o clemă de montare
(Figura 1). Aparatul siliconic se ataşează pe suprafaţa inimii prin
aplicarea unei presiuni a vidului de (-)400 mm Hg.
Steril, apirogen, nerecuperabil, de unică folosinţă.
Notă: Clema de montare a fost creată pentru a fi compatibilă cu
majoritatea depărtătoarelor folosite pentru sternotomia mediană la adulţi.
Înainte de începerea procedurii, verificaţi compatibilitatea depărtătorului.
Indicaţii
Acest produs este destinat folosirii în timpul operaţiilor de bypass
aortocoronarian. Scopul acestui produs este acela de a poziţiona inima.
Contraindicaţii
Acest produs nu este destinat altui tip de utilizare decât celui indicat mai
sus.
Nu ataşaţi dispozitivul:
■
pe ţesuturi care au fost supuse unui infarct recent;
■
pe ţesuturi anevrismale;
■
direct pe artera coronară;
■
pe ţesuturi fragile.
Avertismente
■
Specialistul medical este responsabil pentru pacient şi
pentru alegerea procedurii, iar rezultatul depinde de multe
variabile, printre care anatomia pacientului, patologia şi
tehnicile chirurgicale.
■
Dispozitivul de poziţionare a inimii Starfish Evo trebuie
ataşat numai pe apexul inimii şi pe ventriculul stâng din
imediata apropiere a apexului.
■
A nu se ataşa pe ţesuturi atriale sau pe ventriculul drept.
■
Inima trebuie sprijinită în timpul procesului de repoziţionare.
Precauţii
Atenţie: Legislaţia federală (SUA) permite comercializarea acestui
dispozitiv numai de către un medic sau la recomandarea acestuia.
■
Instrucţiunile de utilizare sunt livrate numai cu scop
informativ.
■
Evitaţi să aşezaţi dispozitivul direct pe o fisură adâncă în
stratul epicardic, întrucât acest lucru ar putea duce la
deteriorarea sigiliilor pentru vid şi la un eşec de prindere a
inimii.
■
Dispozitivul este destinat exclusiv utilizării pentru un singur
pacient. Nu refolosiţi, nu recondiţionaţi şi nu resterilizaţi
nicio componentă a acestui sistem. Refolosirea,
recondiţionarea sau resterilizarea poate compromite
integritatea structurală a dispozitivului şi/sau crea un risc de
contaminare a dispozitivului, care ar putea cauza rănirea,
îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
■
Recipientul trebuie să se afle în poziţie verticală.
■
Nu depăşiţi limita de (-)400 mm Hg în timpul absorbţiei.
®
EVO
Instrucţiuni de utilizare Română 79