Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
STARFISH
Διάταξη τοποθέτησης της καρδιάς
Μοντέλο
HP3000
Περιγραφή
Η Διάταξη τοποθέτησης της καρδιάς Starfish Evo είναι ένα αναλώσιμο
προϊόν που βασίζεται σε διαστολείς και περιλαμβάνει ένα εξάρτημα
αναρρόφησης από σιλικόνη, έναν αρθρωτό βραχίονα και ένα σφιγκτήρα
στερέωσης (Εικόνα 1). Το εξάρτημα από σιλικόνη προσαρτάται στην
επιφάνεια της καρδιάς με χρήση ρυθμιζόμενης υποπίεσης στα
(-)400 mm Hg.
Στείρο, μη πυρετογόνο, αναλώσιμο, μίας μόνο χρήσης.
Σημείωση: Ο σφιγκτήρας στερέωσης έχει σχεδιαστεί ώστε να είναι
συμβατός με τους περισσότερους διαστολείς μέσης στερνοτομής
ενηλίκων. Η συμβατότητα του διαστολέα θα πρέπει να επιβεβαιώνεται
πριν την έναρξη της διαδικασίας.
Ενδείξεις
Το παρόν προϊόν προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια εγχειρήσεων
αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (bypass) με χρήση μοσχεύματος. Το
παρόν προϊόν προορίζεται για την τοποθέτηση της καρδιάς.
Αντενδείξεις
Το παρόν προϊόν προορίζεται αποκλειστικά και μόνο για τις ανωτέρω
ενδεικνυόμενες χρήσεις.
Μην προσαρτάτε τη διάταξη σε:
■
ιστό που έχει υποστεί έμφραγμα προσφάτως
■
ανευρυσματικό ιστό
■
ακριβώς πάνω από στεφανιαία αρτηρία
■
λεπτό και ευαίσθητο ιστό
Προειδοποιήσεις
■
Η επιλογή ασθενούς και διαδικασίας είναι ευθύνη του ιατρού
και η έκβαση εξαρτάται από πολλούς παράγοντες,
συμπεριλαμβανομένης της ανατομίας του ασθενούς, της
παθολογίας και των χειρουργικών τεχνικών.
■
Η Διάταξη τοποθέτησης της καρδιάς Starfish Evo πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο στην κορυφή της καρδιάς και στην
αριστερή κοιλία πλησίον της κορυφής.
■
Μην τη χρησιμοποιείτε σε κολπικό ιστό ή στη δεξιά κοιλία.
■
Να στηρίζετε πάντα την καρδιά κατά την επανατοποθέτηση.
Προφυλάξεις
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των ΗΠΑ) επιτρέπει την
πώληση της παρούσας διάταξης μόνο από ή κατόπιν εντολής ιατρού.
■
Οι οδηγίες χρήσης δίδονται μόνο για λόγους ενημέρωσης.
■
Αποφύγετε την τοποθέτηση της διάταξης απευθείας πάνω
από μια βαθειά αύλακα στο επικάρδιο λίπος, καθώς η
ενέργεια αυτή ενδέχεται να προκαλέσει μετακίνηση του
αεροστεγούς σφραγίσματος υποπίεσης και απώλεια της
συγκράτησης της καρδιάς.
■
Το παρόν προϊόν έχει σχεδιαστεί για μία χρήση σε ένα μόνο
ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην
επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε τα
εξαρτήματα του παρόντος συστήματος. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή
επαναποστείρωση ενδέχεται να διακυβεύσει τη δομική
ακεραιότητα της συσκευής ή/και να δημιουργήσει κίνδυνο
38
Οδηγίες χρήσης
®
EVO
Ελληνικά
Werbung
Inhaltsverzeichnis
