Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung Seite 37

STARFISH
Hjärtpositionerare
Modell
HP3000
Beskrivning
Hjärtpositioneraren Starfish Evo är en hakbaserad enhet för engångsbruk
och består av en vakuumapparat av silikon, en ledad arm och en
monteringsklämma (figur 1). Silikoninstrumentet fästs vid hjärtats yta
med hjälp av ett reglerat vakuum på (-)400 mmHg.
Steril, icke-pyrogen, kasseras efter användning, endast avsedd för
engångsbruk.
Observera: Monteringsklämman har utformats till att vara kompatibel
med de flesta sårhakar för mediansternotomi för vuxna. Kontrollera
sårhakens kompatibilitet innan ingreppet påbörjas.
Indikationer
Denna produkt är avsedd för användning vid bypassgraftoperationer i
hjärtats kranskärl. Produktens syfte är att positionera hjärtat.
Kontraindikationer
Produkten är inte avsedd för annat bruk än vad som anges ovan.
Produkten får inte fästas vid:
■
vävnad som nyligen drabbats av en infarkt
■
vävnad med aneurysm
■
direkt över ett kranskärl
■
ömtålig vävnad
Varningar
■
Ansvaret för val av patient och ingrepp vilar på läkaren och
resultatet är beroende av många faktorer, till exempel
patientens anatomi och patologi samt den kirurgiska
tekniken.
■
Hjärtpositioneraren Starfish Evo får endast användas på
hjärtats apex samt på vänster kammare, direkt proximalt om
apex.
■
Får inte användas på förmaksvävnad eller på höger
kammare.
■
Stöd alltid hjärtat då det ompositioneras.
Försiktighetsåtgärder
Obs! Enligt federal lag (i USA) får denna apparat endast säljas till läkare
eller på läkares rekvisition.
■
Bruksanvisningen är endast avsedd som information.
■
Undvik att placera produkten direkt över en djup sulcus i
epikardiell fettvävnad eftersom det kan punktera
vakuumförseglingen och medföra bristande hjärtinfångning.
■
Enheten är utformad för engångsanvändning till en patient.
Komponenterna i detta system får ej återanvändas,
omarbetas eller omsteriliseras. Återanvändning,
omarbetning eller omsterilisering kan försämra den
strukturella integriteten hos enheten och/eller skapa en risk
för kontaminering av enheten, vilket kan resultera i
patientskada, sjukdom eller dödsfall.
■
Behållaren måste stå vertikalt.
■
Överskrid ej en sugkraft på (-)400 mmHg.
■
Produkten får inte användas som sugkälla för att avlägsna
blod från operationsområdet.
■
Fyll inte över behållarens maximala kapacitetsgräns.
®
EVO
Bruksanvisning Svenska 35