Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
STARFISH
Hjertemanipulator
Model
HP3000
Beskrivelse
Starfish Evo hjertemanipulator er en retraktorbaseret enhed til
engangsbrug med et sugeapparat af silikone, en leddelt arm og en
monteringsklemme (Figur 1). Apparatet af silikone fastgøres til hjertets
overflade ved hjælp af reguleret vakuum (-)400 mmHg.
Steril, non-pyrogen, kasseres efter brug, kun til engangsbrug.
Bemærk: Monteringsklemmen er udformet, så den er kompatibel med
de fleste mediane sternotomiretraktorer til voksne. Retraktorens
kompatibilitet skal bekræftes, før indgrebet påbegyndes.
Indikationer
Dette produkt er beregnet til brug under koronararterie by-pass-
transplantationsprocedurer. Dette produkts funktion er at positionere
hjertet.
Kontraindikationer
Produktet er udelukkende beregnet til ovennævnte formål.
Fastgør ikke enheden til:
■
nylig vævsinfarkt
■
aneurismalt væv
■
direkte over en koronararterie
■
svagt væv
Advarsler
■
Udvælgelse af såvel patienter som indgreb er lægens
ansvar, og resultatet afhænger af mange forskellige forhold,
herunder patientens anatomi, patologi og de kirurgiske
teknikker.
■
Starfish Evo hjertemanipulator må kun bruges på hjertets
apex og på venstre ventrikel umiddelbart proksimalt for
apex.
■
Må ikke anvendes på atrielt væv eller på den højre ventrikel.
■
Hjertet skal altid understøttes, når det repositioneres.
Forholdsregler
Forsigtig: Amerikansk lov påbyder, at produktet kun sælges igennem en
læge eller efter lægeordination.
■
Brugsanvisningen er kun vejledende.
■
Undgå placering af enheden direkte over en dyb
indkærvning i det epikardielle fedt, da dette kan medføre
afbrydelse af vacuumforseglingen og tab af
hjertefastholdelsen.
■
Enheden må kun anvendes på én patient. Ingen komponent
i dette system må genbruges, genbehandles eller
resteriliseres. Genbrug, genbehandling eller resterilisering
kan forringe enhedens strukturelle integritet og/eller skabe
risiko for forurening af enheden, hvilket kan føre til
personskade, sygdom eller død for patienten.
■
Beholderen skal holdes i lodret stilling.
■
Sugekraften må ikke overstige (-)400 mmHg.
■
Brug ikke denne enhed som et sugeapparat til fjernelse af
blod fra operationsområdet.
■
Må ikke fyldes mere end til linjen for maksimal kapacitet på
beholderen.
42
Brugsanvisning
®
EVO
Dansk
Werbung
Inhaltsverzeichnis
