Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
STARFISH
Sydänasetin
Malli
HP3000
Kuvaus
Starfish Evo -sydänasetin on kertakäyttöinen levittimen kanssa
käytettävä laite, jossa on silikoninen imulaite, nivelletty varsi ja
lukitusmekanismi (kuva 1). Silikoninen imulaite kiinnitetään sydämen
pintaan säännöstellyn (–)400 mmHg:n tyhjiöimun avulla.
Steriili, pyrogeeniton, kertakäyttöinen.
Huomautus: Lukitusmekanismi on suunniteltu yhteensopivaksi
aikuispotilailla käytettävien sternotomialevittimien kanssa.
Yhteensopivuus levittimen kanssa tulee varmistaa ennen toimenpiteen
aloittamista.
Käyttöaiheet
Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi sepelvaltimon
ohitusleikkauksissa. Tuote on tarkoitettu sydämen asettamiseen.
Vasta-aiheet
Tuotetta ei ole tarkoitettu muuhun kuin yllä kuvattuun käyttöön.
Älä kiinnitä laitetta
■
äskettäin infarktoituneeseen kudokseen
■
aneurysmaattiseen kudokseen
■
suoraan sepelvaltimon päälle
■
helposti vaurioituvaan kudokseen.
Vaarat
■
Potilas- ja toimenpidevalinnat ovat lääketieteen
ammattilaisen vastuulla, ja lopputulokseen vaikuttavat
erilaiset tekijät, kuten potilaan anatomia, patologia ja
käytettävät leikkaustekniikat.
■
Starfish Evo -sydänasetinta saa käyttää ainoastaan
sydämen kärjessä ja vasemmassa kammiossa aivan kärjen
lähellä.
■
Älä käytä laitetta eteiskudoksessa tai oikeassa kammiossa.
■
Tue aina sydäntä, kun vaihdat sen asentoa.
Varotoimet
Varoitus: Yhdysvaltojen liittovaltiolaki sallii tämän laitteen myynnin vain
lääkäreille tai lääkärin määräyksestä.
■
Käyttöohjeet ovat ainoastaan suuntaa-antavia.
■
Älä aseta laitetta suoraan epikardiumin rasvassa olevan
syvän uurteen päälle, koska tällöin tyhjiö ei ehkä pysy tiiviinä
eikä sydän pysy paikallaan.
■
Laite on kertakäyttöinen. Älä käytä, käsittele tai steriloi
mitään järjestelmän osaa uudelleen. Uudelleenkäyttö,
–käsittely tai –sterilointi voi heikentää laitteen rakennetta
ja/tai kontaminoida laitteen, mikä voi johtaa potilaan
vammaan, sairauteen tai kuolemaan.
■
Imusäiliö tulee asettaa pystysuoraan asentoon.
■
Imupaine ei saa olla yli (–)400 mmHg.
■
Älä käytä tätä laitetta leikkausalueen veren imuun.
■
Älä ylitä säiliön enimmäistilavuuden rajaa.
Haittavaikutukset
Ei tunneta.
32
Käyttöohjeet
®
EVO
Suomi
Werbung
Inhaltsverzeichnis
