Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung Seite 65

STARFISH
Südame positsioneerija
Mudel
HP3000
Kirjeldus
Starfish Evo südame positsioneerija on ühekordselt kasutatav
retraktorseade, mis koosneb silikoonist vaakumaparaadist, liigendkäest
ja paigaldusklambrist (Joonis 1). Silikoonseadeldis on kinnitatud südame
pinnale reguleeritavat (-)400 mmHg vaakumrõhku kasutades.
Steriilne, apürogeenne, ainult ühekordseks kasutuseks.
Märkus. Paigaldusklamber peaks ühilduma enamiku keskmise
asetusega sternotoomia retraktoritega (täiskasvanutele mõeldud).
Retraktori ühilduvuses tuleks veenduda enne protseduuri alustamist.
Näidustused
Seade on mõeldud kasutamiseks koronaararteri
šunteerimisoperatsioonidel. Seadme sihtotstarbeks on südame
positsioneerimine.
Vastunäidustused
Seade on mõeldud kasutamiseks ainult ülaltoodud juhul.
Ärge kinnitage seadet:
■
värske infarktiga koele;
■
aneurüsmaatilisele koele;
■
vahetult koronaararteri kohale;
■
õrnale koele.
Hoiatused
■
Patsiendi ja protseduuri valimine on arsti ülesanne ja
tulemus sõltub paljudest tingimustest, sh patsiendi
anatoomiast, patoloogiast ja operatsioonil kasutatavatest
tehnikatest.
■
Starfish Evo südame positsioneerijat kasutatakse ainult
südame tipul ja vasakul vatsakesel vahetult tipu läheduses.
■
Ärge kasutage kojakoel ega paremal vatsakesel.
■
Repositsioneerimisel toetage alati südant.
Ettevaatust
Ettevaatust! USA föderaalseaduste järgi võib seda seadet müüa ainult
arstidele või arstide tellimuste põhjal.
■
Kasutustingimused on seadmega kaasas ainult
teavituseesmärgil.
■
Vältige seadme paigutamist otse epikardiaalse rasva
sügava vao kohale, kuna see võib vaakumkinnituse
katkestada ja süda võib paigalt nihkuda.
■
Seade on mõeldud ühekordseks kasutamiseks vaid ühel
patsiendil. Ärge kasutage, töödelge ega steriliseerige
süsteemi ühtki komponenti korduvalt. Korduv kasutamine,
töötlemine või steriliseerimine võib rikkuda seadme
terviklikkust ja/või tekitada seadme saastumise riski, mis
võib põhjustada patsiendi vigastamise, haiguse või surma.
■
Kanister peab olema vertikaalasendis.
■
Ärge ületage (-)400 mmHg imirõhku.
■
Ärge kasutage seadet imiallikana vere eemaldamiseks
operatsioonipiirkonnast.
■
Ärge täitke kanistrit üle maksimummahu joone.
®
EVO
Kasutusjuhend Eesti 63