Contra-Indicaties; Voorzorgsmaatregelen - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Hartpositioneerder
Model
HP3000
Beschrijving
De Starfish Evo-hartpositioneerder is eenmalig te gebruiken op een
wondspreider, en is voorzien van een siliconen zuigapparaat, een
flexibele arm en een montageklem (Afbeelding 1). Het siliconen apparaat
wordt aan het oppervlak van het hart bevestigd door het toepassen van
een reguleerbaar vacuüm (-)400 mmHg.
Steriel, niet-pyrogeen wegwerpartikel voor eenmalig gebruik.
Opmerking: De montageklem past op de meeste wondspreiders voor
mediane sternotomie bij volwassenen. Controleer altijd voorafgaand aan
de procedure of de montageklem op de wondspreider past.
Indicaties
Dit product is bedoeld voor gebruik tijdens coronaire-bypassoperaties.
Dit product is bedoeld voor het positioneren van het hart.

Contra-indicaties

Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals hierboven is
aangegeven.
Bevestig het apparaat niet:
■
Op hartweefsel dat recentelijk is getroffen door een infarct
■
Op hartweefsel dat recentelijk is getroffen door een
aneurysma
■
Direct op een kransslagader
■
Op kwetsbaar weefsel
Waarschuwingen
■
De selectie van patiënten en procedures valt onder de
verantwoordelijkheid van de arts en de resultaten zijn
afhankelijk van diverse factoren, zoals de anatomie en
pathologie van de patiënt en de toegepaste
operatietechnieken.
■
De Starfish Evo-hartpositioneerder mag uitsluitend op de
apex van het hart en op het linkerventrikel, onmiddellijk
proximaal van de apex worden gebruikt.
■
Gebruik niet op atriumweefsel of het rechterventrikel.
■
Zorg altijd voor ondersteuning van het hart bij het
herpositioneren ervan.

Voorzorgsmaatregelen

Let op: Dit product is uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschrift
(wetgeving VS).
■
De gebruiksaanwijzing wordt slechts ter informatie
aangeboden.
■
Plaats het apparaat niet direct boven een diepe groef in het
epicardiale vetweefsel om te voorkomen dat het vacuüm
wordt onderbroken en het hart niet meer goed wordt
gepositioneerd.
■
Dit product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Geen enkel onderdeel van dit systeem opnieuw gebruiken,
verwerken ten behoeve van hergebruik of hersteriliseren.
Door het opnieuw gebruiken of hersteriliseren kan het
apparaat worden besmet en/of de structuur van het
apparaat worden aangetast, wat kan resulteren in letsel,
ziekte of overlijden van de patiënt.
■
De filterbus moet in een verticale stand worden gehouden.
®
EVO
Gebruiksaanwijzing Nederlands 23