Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung Seite 31

STARFISH
Hjertemanipulator
Modell
HP3000
Beskrivelse
Hjertemanipulatoren Starfish Evo er et sårhakebasert produkt til
engangsbruk som består av et sugeapparat i silikon, en leddarm og en
monteringsklemme (figur 1). Silikonapparatet festes til overflaten på
hjertet gjennom påføring av regulert vakuum (-)400 mmHg.
Steril, pyrogenfri, kun for engangsbruk.
Merk! Monteringsklemmen er kompatibel med de fleste sårhaker for
voksne til median sternotomi. Kompatibilitet med sårhakene bør
kontrolleres før prosedyren startes.
Indikasjoner
Dette produktet er beregnet for bruk under bypassgraftoperasjoner av
kransarterier. Produktet er beregnet for posisjonering av hjertet.
Kontraindikasjoner
Dette produktet skal bare brukes i henhold til indikasjonene.
Produktet skal ikke festes på:
■
områder med nylig infarkt
■
områder med aneurismevev
■
rett over en kransarterie
■
svakt vev
Advarsler
■
Valg av pasient og prosedyre er et medisinsk ansvar, og
utfallet avhenger av mange variabler, blant annet
pasientens anatomi og patologi samt operasjonsprosedyre.
■
Hjertemanipulatoren Starfish Evo skal kun brukes på
hjertets apeks og på den venstre ventrikkelen like
proksimalt for apeks.
■
Skal ikke brukes på atriene eller på høyre ventrikkel.
■
Støtt alltid hjertet når du posisjonerer det.
Forholdsregler
Forsiktig! I henhold til amerikansk lovgivning kan dette produktet kun
selges av eller etter forordning fra en lege.
■
Denne bruksanvisningen er bare beregnet for informasjon.
■
Unngå å plassere utstyret rett over en dyp sulcus i
epikardfettvevet ettersom det kan ødelegge
vakuumforseglingen og føre til at utstyret løsner fra hjertet.
■
Dette utstyret er kun beregnet på engangsbruk. Ingen
komponenter i dette systemet skal brukes, bearbeides eller
steriliseres flere ganger. Hvis utstyret brukes, bearbeides
eller steriliseres flere ganger, kan det føre til strukturell
skade på utstyret og/eller utsette utstyret for kontaminering,
som kan føre til at pasienten skades, blir syk eller dør.
■
Beholderen må stå i oppreist posisjon.
■
Suget må ikke overskride (-)400 mmHg.
■
Bruk ikke dette utstyret som et sug for å fjerne blod fra
operasjonsfeltet.
■
Må ikke fylles over linjen som angir beholderens maksimale
kapasitet.
Bivirkninger
Ingen kjente.
®
EVO
Bruksanvisning Norsk 29