Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
STARFISH
Kalp Konumlayıcı
Model
HP3000
Açıklama
Starfish Evo Kalp Konumlayıcı, bir silikon emme aygıtı, bir eklemli kol ve
bir montaj kelepçesi içeren, atılabilir, retraktör bazlı bir cihazdır (Şekil 1).
Silikon aygıt (-)400 mm Hg'lik düzenlenmiş vakum uygulaması
aracılığıyla kalp yüzeyine takılır.
Steril olan, pirojenik olmayan, atılabilir, yalnızca tek kullanımlık.
Not: Montaj kelepçesi çoğu yetişkin medyan sternotomi retraktörüyle
uyumlu olacak şekilde tasarlanmıştır. Retraktör uyumluluğu prosedür
başlamadan önce doğrulanmalıdır.
Endikasyonlar
Bu ürün, koroner arter bypass greftleme operasyonları sırasında
kullanılmaya yöneliktir. Ürünün işlevi kalbi konumlamaktır.
Kontrendikasyonlar
Bu ürün yukarıda belirtilenlerin dışında bir biçimde kullanılmaya yönelik
değildir.
Cihazı aşağıda belirtilen noktalara takmayın:
■
yeni enfarkte doku
■
anevrizmal doku
■
doğrudan koroner arter üzerine
■
hassas doku
Uyarılar
■
Hasta ve prosedür seçimi tıp uzmanının sorumluluğu
kapsamındadır ve sonuç, hasta anatomisi, patolojisi ve
cerrahi teknikler gibi birçok değişkene bağlıdır.
■
Starfish Evo Kalp Konumlayıcı yalnızca kalbin apeksi
üzerinde ve sol ventrikül üzerinde, apekse göre hemen
proksimal konumda kullanılır.
■
Atriyal doku veya sağ ventrikül üzerinde kullanmayın.
■
Kalbi yeniden konumlandırırken kalbi daima destekleyin.
Önlemler
Dikkat: Federal yasa (ABD) bu cihazın satışını bir hekim tarafından veya
onun siparişiyle sınırlandırır.
■
Kullanım talimatları sadece bilgilendirme amacıyla
verilmiştir.
■
Vakum sızdırmazlığını bozup kalp yakalamada kayba yol
açabileceği için cihazı doğrudan epikardiyal yağ içindeki
derin bir sulkus üzerine yerleştirmekten kaçının.
■
Bu cihaz sadece tek bir hastada, tek bir kez kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Bu sistemin herhangi bir bileşenini
yeniden kullanmayın, işleme tabi tutmayın veya sterilize
etmeyin. Yeniden kullanılması, işleme tabi tutulması veya
sterilize edilmesi, cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye
atabilir ve/veya cihazda, hastanın yaralanması,
hastalanması veya ölümüyle sonuçlanabilecek bir
kontaminasyon riski oluşturabilir.
■
Kutu dikey bir konumda yerleştirilmelidir.
■
(-)400 mm Hg'lik emme işlemini aşmayın.
■
Bu cihazı, ameliyat alanındaki kanı gidermek için emme
kaynağı olarak kullanmayın.
®
EVO
Kullanım Talimatları
Türkçe
51
Werbung
Inhaltsverzeichnis
