Medidas Preventivas - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Posicionador cardíaco
Modelo
HP3000
Descripción
El posicionador cardíaco Starfish Evo es un dispositivo desechable de
tipo separador que consta de un componente de silicona para aspiración,
un brazo articulado y una pinza de montaje (Figura 1). El componente de
silicona se acopla a la superficie del corazón mediante la aplicación
regulada de vacío a (-) 400 mm Hg.
Estéril, apirógeno, desechable y válido para un solo uso.
Nota: La pinza de montaje se ha diseñado para ser compatible con la
mayoría de los separadores de esternotomía media para adultos. Debe
confirmarse la compatibilidad del separador antes de comenzar el
procedimiento.
Indicaciones
Este producto está indicado para utilizarse durante las intervenciones de
bypass coronario. La función prevista de este producto es la colocación
del corazón.
Contraindicaciones
Este producto no está diseñado para una utilización distinta de la
anteriormente indicada.
No acople el dispositivo a:
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tejido recién infartado
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tejido aneurismático
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una arteria coronaria directamente
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tejido frágil
Advertencias
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La selección de pacientes y procedimientos es
responsabilidad del profesional médico y el resultado
depende de numerosas variables, como las características
anatómicas, la enfermedad del paciente y las técnicas
quirúrgicas, entre otras.
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El posicionador cardíaco Starfish Evo debe aplicarse
exclusivamente sobre la punta del corazón y sobre el
ventrículo izquierdo en posición inmediatamente proximal a
la punta del corazón.
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No lo aplique sobre tejido auricular ni sobre el ventrículo
derecho.
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Sostenga siempre el corazón al cambiarlo de posición.

Medidas preventivas

Precaución: Según las leyes federales de los Estados Unidos este
dispositivo puede venderse únicamente por prescripción facultativa.
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Las instrucciones de uso se proporcionan únicamente con
fines informativos.
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Debe evitarse colocar el dispositivo directamente sobre un
surco profundo en la grasa pericárdica, ya que podría
alterarse el sellado al vacío y perderse la captura cardíaca.
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El dispositivo es válido para un único uso en un solo
paciente. No reutilice, reprocese o reesterilice ningún
componente de este sistema. La reutilización, el
reprocesamiento o la reesterilización del dispositivo pueden
poner en peligro su integridad estructural o generar riesgos
de contaminación del mismo que podrían provocar al
paciente lesiones, enfermedades o la muerte.
20 Instrucciones de uso
®
EVO
Español