Informationen Zur Sicherheit - Acteon Endocenter Benutzerhandbuch

1. INFORMATIONEN ZUR SICHERHEIT

Bitte die Bedeutung folgender Symbole beachten:
Das Bundesgesetz (Federal Law) der Vereinigten Staaten beschränkt die Benutzung dieses Gerätes ausschließlich auf diplomierte, fähige und
qualifizierte Personen, die im Zahngesundheitswesen tätig sind, oder solche, die unter ihrer Aufsicht arbeiten.
Diese Anweisungen vor der Installation und dem Gebrauch des Gerätes aufmerksam durchlesen. Sie können so von den bestmöglichen
Resultaten profitieren und dabei die optimale Benutzungssicherheit sicherstellen.
Die Verantwortung von SATELEC
befolgt werden. Bei einem Gebrauch für in diesem Handbuch nicht beschriebene Zwecke kann SATELEC
Die meisten Probleme und Unfälle resultieren aus einer unzureichenden Aufmerksamkeit für die Empfehlungen des Herstellers.
Kontraindikation
Es können Störungen im Falle des Gebrauchs bei Patienten mit Herzschrittmachern auftreten. Dieses System strahlt elektromagne tische
Felder aus, die eine potenzielle Gefahr bedeuten.
Eine Fehlfunktion implantierbarer Geräte, wie Herzschrittmacher und ICD (implantierbare Kardioverter/Defibrillator) und im Allgemeinen
alle Arten aktiver Implantate ist möglich:
 Vor der Benutzung dieses Produktes sich bei den Patienten und Bedienern erkundigen, ob sie Träger eines implantierten Gerätes sind.
Den Grund Ihrer Frage erläutern.
 Das Vorteil/Risiko-Verhältnis beurteilen und den Kardiologen bzw. zuständigen Spezialisten Ihres Patienten zu Rate ziehen, bevor mit
der Behandlung begonnen wird.
 Dieses Gerät von implantierten Geräten entfernt halten.
 Die erforderlichen Vorkehrungen für den Notfall und unverzügliche Maßnahmen treffen, falls der Patient krank wird.
 Symptome wie Beschleunigung des Herzrhythmus, unregelmäßiger Puls und Schwindelanfälle können Zeichen für eine Inkompatibilität
mit einem Herzschrittmacher oder ICD sein.
 Das Gerät ist nicht geeignet, Stromstößen eines Defibrillators standzuhalten.
Schutzklasse II
Gerät vom Typ B
Siehe Anwendungshinweise; werden die Anweisungen nicht richtig befolgt, kann
der Betrieb zu Gefahr für das Produkt oder den Benutzer/Patienten führen.
Warnung oder Vorsichtsmaßnahme
Nicht als normalen Haushaltsabfall entsorgen; besondere Entsorgung gemäß
Richtlinie 2002/96/EWG vom 27.01.2003 bezüglich der Entsorgung
elektrischer/elektronischer Ausrüstungen
CE-Kennzeichnung
Kann in ein Reinigungs-/Desinfektionsgerät gelegt werden
Potenzielle Gefahr bei Patienten mit ICD
®
findet nur Anwendung, wenn es wie angegeben benutzt wird und wenn die Sicherheitsanweisungen richtig
®
nicht haftbar gemacht werden.
66