Responsabilidade Do Fabricante; Regulamentação - Acteon Endocenter Benutzerhandbuch

13. RESPONSABILIDADE DO FABRICANTE

A responsabilidade do fabricante não é posta em causa em caso de:
- incumprimento das recomendações do fabricante aquando da instalação (tensão de rede, ambiente electromagnético...).
- intervenção, modificação ou reparação efectuada por pessoas não autorizadas pelo fabricante;
- utilização numa instalação eléctrica não conforme com os regulamentos em vigor;
- utilizações diferentes das que se encontram especificadas neste manual;
- utilização de acessórios (insertos, peça manual, bomba...) que não sejam fornecidos pela SATELEC
- incumprimento das instruções constantes deste documento.
Nota: o fabricante reserva-se o direito de modificar o aparelho e/ou o manual de utilização sem pré-aviso.
14. REGULAMENTAÇÃO
Este dispositivo médico é de classe IIa segundo a directiva europeia relativa aos Dispositivos Médicos aplicável.
Este material é fabricado em conformidade com a seguinte norma IEC60601-1.
Este material foi concebido e fabricado segundo um sistema de garantia de qualidade certificado EN ISO 13485.
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