Ευθυνη Του Κατασκευαστη; Κανονισμοι - Acteon Endocenter Benutzerhandbuch

13 - ΕΥΘΥΝΗ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Ο κατασκευαστής δεν φέρει καμία ευθύνη σε περίπτωση:
- μη τήρησης των σχετικών συστάσεων κατά την
- εγκατάσταση (τάση δικτύου, ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον...).
- επέμβασης, τροποποίησης ή επισκευής που πραγματοποιούνται από πρόσωπα μη εξουσιοδοτημένα από τον κατασκευαστή.
- χρήσης της συσκευής σε ηλεκτρική εγκατάσταση που δεν συμμορφώνεται προς τους ισχύοντες κανονισμούς.
- χρήσης άλλης από αυτήν που ορίζεται στο παρόν εγχειρίδιο.
- χρήσης διαφορετικών εξαρτημάτων (ενθέτων, χειρολαβής, σωλήνων καταιονισμού...) από αυτά που παρέχει η SATELEC
- μη τήρηση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στο παρόν έγγραφο.
Σημείωση: Ο κατασκευαστής διατηρεί το δικαίωμα να τροποποιήσει τη συσκευή ή/και το εγχειρίδιο χρήσης χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση.
14 - ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
Το ιατροτεχνολογικό αυτό προϊόν είναι κατηγορίας IIa σύμφωνα με την ισχύουσα ευρωπαϊκή οδηγία περί Ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.
Ο εξοπλισμός αυτός κατασκευάζεται σύμφωνα με το ισχύον πρότυπο IEC60601-1.
Ο εξοπλισμός αυτός σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με ένα σύστημα διασφάλισης ποιότητας που φέρει πιστοποίηση EN ISO 13485.
®
.
183