Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
Acteon Piezotome Solo M+ Benutzerhandbuch
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Acteon Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. Piezotome Solo M+
  6. Benutzerhandbuch

Acteon Piezotome Solo M+ Benutzerhandbuch

Vorschau ausblenden
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Quicklinks

Benutzerhandbuch
Piezotome Solo M+

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Acteon Piezotome Solo M+

Inhaltszusammenfassung für Acteon Piezotome Solo M+

  • Seite 1 Benutzerhandbuch Piezotome Solo M+...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis 1 Unterlagen 1.1 Verbundene Unterlagen 1.2 Elektronische Unterlagen 2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen 2.2 Funktionsprinzip 2.3 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung 2.4 Letzte Aktualisierung des Dokuments 2.5 Reparatur oder Änderung am Medizinprodukt 2.6 Garantie 2.7 Benutzungsbedingungen der Zubehörteile 3 Auspacken, Installation, Anschlüsse 3.1 Auspacken des Medizinproduktes 3.2 Installation des Medizinproduktes...
  • Seite 4 7.1 Anpassen der Bildschirmhelligkeit 7.2 Abrufen des Stundenzählers 7.3 Wiederherstellen der Werkseinstellungen des Medizinproduktes 7.3.1 Werkseinstellungen des Piezotome-Modus 8 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation 8.1 Reinigung und Desinfektion des Medizinproduktes 8.2 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Zubehörteile 9 Überwachung und Wartung des Medizinproduktes 10 Wartung 10.1 Meldungen des Touchscreens 10.1.1 Fehler beim Starten...
  • Seite 5 Vorwort Bei dem SATELEC ® -Medizinprodukt, das Sie benutzen werden, handelt es sich um ein Medizinprodukt für die berufliche Nutzung. Es ist ein erstklassiges Pflegehilfsmittel im Rahmen Ihrer Aktivität. Diese Medizinprodukte wurden ausschließlichen für den Einsatz in OP-Sälen in Krankenhäusern oder Privatkliniken entwickelt.

  • Seite 7: Unterlagen

    1 Unterlagen Dieses Dokument enthält Informationen: bezüglich der Gebrauchsanweisungen, in Bezug auf die Beschreibung des Medizinproduktes; zur Installation des Medizinproduktes, zur Benutzung des Medizinproduktes, zur Vorbereitung der Reinigung und Desinfektion des Medizinproduktes, zur Überwachung und allgemeinen Wartung des Medizinproduktes, zur vom Benutzer durchführbaren Wartung. 1.1 Verbundene Unterlagen Dieses Dokument ist zusammen mit den folgenden Dokumenten zu benutzen: Name des Dokuments...
  • Seite 8 Der Inhalt der Gebrauchsanleitungen für Ihr Medizinprodukt und sein Zubehör muss vor jeglicher Benutzung durchgelesen und verstanden werden. Es wird empfohlen, regelmäßig die Internetseite einzusehen, um die aktuellsten Gebrauchsanleitungen für Ihr Medizinprodukt zu lesen und/oder herunterzuladen. Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite...

  • Seite 9: Erforderliche Informationen

    2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen Piezotome Solo ® M+ ist ein chirurgisches Ultraschallsystem, das zusammen mit einem Handstück und M+- Ansätzen das Schneiden von Knochen, Metallen und Knochenersatzmaterialien ermöglicht. Der chirurgische piezoelektrische Teil des Systems Piezotome ® M+ kann für die Osteotomie, Osteoplastik, Dekortikalisierung, das Bohren, die Gestaltung und das Glätten von Knochen und Zähnen unterschiedlicher chirurgischer Eingriffe, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Allgemeinchirurgie, orthopädische Chirurgie, otolaryngologische Chirurgie, Mund- und Gesichtschirurgie, Hand- und Fußchirurgie, Neurochirurgie,...

  • Seite 10: Garantie

    2.6 Garantie Keine, der auf dieser Abbildung sichtbaren Schrauben, darf vom Benutzer ausgedreht werden, da sonst die Garantie des Medizinproduktes hinfällig wird. 2.7 Benutzungsbedingungen der Zubehörteile Die Zubehörteile und Handstücke müssen vor jeder Benutzung gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite...

  • Seite 11: Auspacken, Installation, Anschlüsse

    3 Auspacken, Installation, Anschlüsse 3.1 Auspacken des Medizinproduktes Bei Empfang des Medizinproduktes nach möglichen Transportschäden suchen. Sollten Sie dieses Medizinprodukt irrtümlicherweise erhalten haben, wenden Sie sich bitte an den Händler, um es abholen zu lassen. Bei Fragen oder im Bedarfsfall sich an den Händler wenden. Piezotome Solo ®...

  • Seite 12: Befestigung Des Medizinproduktes Auf Einem Fixen Halter

    Das Medizinprodukt nicht an eine Stromverlängerung schließen und das Netzkabel nicht in einen Leitungskasten oder eine Kabeldurchführung legen. Durch eine abweichende Spannung wird das Medizinprodukt beschädigt und der Patient oder Benutzer kann verletzt werden. Jegliche Schwankungen in der Spannung des Stromnetzes oder elektromagnetischen Feldes, die nicht mit den geltenden Beschränkungen übereinstimmen, können den Betrieb des Medizinproduktes stören.

  • Seite 13: Beschreibung Des Medizinproduktes

    4 Beschreibung des Medizinproduktes 4.1 Steuergerät Die Piezo-Ultraschall-Technologie, die in beiden Piezo-Handstücken zum Einsatz kommt und auch Newtron ® genannt wird, ist ein patentiertes automatisches Regulierungssystem der Frequenz und der Ultraschallleistung der Ansätze in Echtzeit: das Cruise Control® System. Dieses System ermöglicht eine konstante Effizienz der Ultraschallansätze im Behandlungsbereich und dies unabhängig vom Arbeitsumfeld.

  • Seite 14: Benutzeroberfläche

    5 Benutzeroberfläche Knöpfe Bedeutung Leistung Programm D1 Sehr stark Programm D2 Stark Programm D3 Mittel Programm D4 Gering Plus Minus Speichern Programm Spülen 60 ml/Min. 60 ml/Min. 60 ml/Min. 60 ml/Min. Die Feineinstellung ermöglicht die Leistungsstufe der einzelnen Programme von 1 bis 5 anzupassen. Der Leistungswert entspricht einem Prozentsatz des maximalen Leistungswertes bei D1-5.

  • Seite 15: Benutzung Des Medizinproduktes

    6 Benutzung des Medizinproduktes 6.1 Vorbereitung des Medizinproduktes 6.1.1 Anschluss des Medizinproduktes an das Stromnetz Den Netzschalter des Medizinproduktes ausschalten (Position O). Das Netzkabel an der Buchse für den Netzkabeleingang des Gerätes anschließen. Das Netzkabel an eine Netzsteckdose mit Erdungsstift anschließen. Falls nötig das Potentialausgleichskabel Ihrer Anlage mit dem Potentialausgleichsstecker mit der Markierung des Medizinproduktes verbinden.

  • Seite 16: Anschluss Des Medizinproduktes

    6.2 Anschluss des Medizinproduktes Den Netzschalter O/I auf I schalten. gibt das Einschalten durch einen Signalton an. 6.2.1 Geläufige Funktionen des Fußpedals Das Fußpedal ermöglicht es, geläufige Funktionen mit dem Fuß zu steuern. 6.3 Die M+-Zubehörteile im Betrieb anschließen und trennen Niemals einen Anschluss mit den unterschiedlichen Schläuchen herstellen oder unterbrechen, wenn das Medizinprodukt unter Spannung steht und das Pedal gedrückt ist.

  • Seite 17: Konfiguration Des Medizinproduktes

    7 Konfiguration des Medizinproduktes Zusätzlich zum Normalbetrieb des Medizinproduktes, können folgende Punkte konfiguriert werden: Bildschirmhelligkeit, Rückkehr auf die Werkseinstellungen. 7.1 Anpassen der Bildschirmhelligkeit 1. Gleichzeitig auf drücken, um auf das Menü zuzugreifen. 2. Medizinprodukt einschalten. wählen, indem so lange auf gedrückt wird, bis das Kreuz unter dem Piktogramm angezeigt wird.
  • Seite 18 Programm Leistung Spülen Stark 60 ml/Min. Mittel 60 ml/Min. Gering 60 ml/Min. Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite...

  • Seite 19: Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation

    8 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Die Anweisungen in Bezug auf die von SATELEC ® bereitgestellten Protokolle für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der mitgelieferten Zubehörteile wurden für jedes Medizinprodukt und Zubehörteil validiert. Die gültigen Protokolle sind im Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 5 Sie können unter folgender Adresse heruntergeladen werden: www.satelec.com/documents In allen Fällen sind die lokal gültigen Vorschriften bezüglich der Protokolle für die Reinigung, Desinfektion und...
  • Seite 20 Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite...

  • Seite 21: Überwachung Und Wartung Des Medizinproduktes

    9 Überwachung und Wartung des Medizinproduktes Vor und nach jeder Benutzung die Unversehrtheit des Medizinproduktes und seiner Zubehörteile überprüfen, um jegliche Probleme rechtzeitig zu erkennen. Dies ist für die Ortung von Isolationsfehlern oder Beschädigungen erforderlich. Bei Bedarf beschädigte Teile austauschen. Sauberkeit der Lüftungsschlitze des Steuergeräts überprüfen, damit es zu keiner Überhitzung kommt.
  • Seite 22 Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite...

  • Seite 23: Wartung

    10 Wartung Die Wartung des Medizinproduktes ist hauptsächlich vorsorglich zu verstehen und deckt folgende Aspekte ab: Überwachung der Zubehörteile; laufende Instandhaltung durch Reinigen, Desinfizieren und Sterilisieren; Reinigung. 10.1 Meldungen des Touchscreens Der Touchscreen ermöglicht es, das Medizinprodukt zu konfigurieren. Es können ein oder mehrere der folgenden Elemente angezeigt werden.

  • Seite 24: Funktionsstörungen Erkennen

    10.2 Funktionsstörungen erkennen Im Falle eines mangelhaften Betriebes sich an die untenstehenden Tabellen wenden, um einfache Teile des Medizinproduktes rasch zu identifizieren und zu reparieren. Wird die Funktionsstörung nicht in den untenstehenden Tabellen beschrieben, sich mit Ihrem Händler oder dem SATELEC ®...

  • Seite 25: Wasserleck

    Mögliche Ursachen Lösungen Fehlerhafter LED-Leuchtring LED-Leuchtring ersetzen LED-Leuchtring rissig oder brüchig LED-Leuchtring ersetzen Kontakte des LED-Leuchtrings defekt LED-Leuchtring ersetzen Polarität des LED-Leuchtrings umgekehrt LED-Leuchtring der Polarität entsprechend einsetzen Lichtleiter beschädigt Lichtleiter ersetzen Stecker des Schlauchs und des Medizinproduktes trocknen Schlauchstecker des Handstücks defekt Handstück und Schlauch ersetzen ®...
  • Seite 26 Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite...

  • Seite 27: Technische Angaben Zum Medizinprodukt

    11 Technische Angaben zum Medizinprodukt 11.1 Identifizierung SATELEC ® Hersteller ® M+ Name des Medizinproduktes IEZOTOME 11.2 Steuergerät Breite (in mm) Höhe (in mm) 136, mit Halter 460 Tiefe (in mm) Gewicht (in g) 3700 Schutzindex: IPX0 11.3 Generator Versorgungsspannung 100 bis 230 VAC Versorgungsfrequenz 50 bis 60 Hz...

  • Seite 28: Umgebungsmerkmale

    Höhe mit Bügel (in mm): Tiefe (in mm) Maximalgewicht (in g): 1000 Schutzindex: IPX6 11.8 Umgebungsmerkmale Betriebstemperatur 10°C bis 30°C Lagerungstemperatur 0°C bis 50°C Betriebsfeuchtigkeit 30 % bis 75 % Maximale Lagerungsfeuchtigkeit 100 %, einschl. Kondensation Luftdruck von 500 hPa bis 1.060 hPa Höhe Geringer als oder gleich 2.000 Meter 11.9 Einschränkungen bezüglich der Umgebung...

  • Seite 29: Vorschriften Und Normen

    12 Vorschriften und Normen 12.1 Offizielle Texte Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC60601-1 konzipiert und entwickelt. Es wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt.

  • Seite 30: Identifizierung Des Herstellers

    IPX6 : Kein Anspruch auf Schutzgrad gegen Eindringen von Festkörpern : Geschützt vor starken Wasserstrahlen 12.4 Identifizierung des Herstellers SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex Frankreich Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax +33 (0) 556.34.92.92...
  • Seite 31 ACTEON INDIA E-Mail: info@de.acteongroup.com B-94, GIDC Electronic Estate - Sector 25 – SPANIEN GANDHINAGAR 382028 Gujarat - INDIEN ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U. Tel. +91 79 2328 7473 Avda Principal n°11 H Fax +91 79 2328 7480 Poligono Industrial Can Clapers E-Mail: info@in.acteongroup.com...
  • Seite 32 Jhonghe Dist., New Taipei City 23563 TAIWAN (R.O.C) Tel. + 886 926 704 505 E-Mail: tina.chu@tw.acteongroup.com Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite...

  • Seite 33: Entsorgung Und Wiederverwertung

    Sollte Ihr Medizinprodukt das Ende seiner Lebensdauer erreicht haben, setzen Sie sich bitte mit dem Händler für Zahnheilmaterial in Ihrer Nähe oder im Bedarfsfall mit den Filialen und dem Firmensitz von ACTEON GROUP in Verbindung, damit Sie über die Vorgehensweise hierzu informiert werden können. Die Adressen stehen im Kapitel Seite 29.
  • Seite 34 Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite...

  • Seite 35: Index

    Index: – Ansatz Störung 14 Index elektrische Sicherheit Erdungsstecker erste Anbringung der CE-Kennzeichnung Ansatz Sterile Feuchtigkeit Befestigung Hersteller Sturzgefahr Befestigungsmittel Benutzerunterlagen Aktualisierung allgemeine Anleitung für die gesamte Reihe Indexierungspunkte M+ der zahnmedizinischen Instandsetzung Ultraschallerzeuger Benutzerhandbuch Download elektronische Gebrauchsanleitung elektronische Gebrauchsanleitungen Medizinische Klasse europäische Richtlinie Medizinprodukt...
  • Seite 36 Index: – Umgebung zugelassene Händler Umgebung gashaltige Atmosphäre Luftdruck Temperatur Wiederverwertung Entsorgung zugelassene Händler Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite...

  • Seite 37: Glossar

    werden kann und über eventuell zu treffende Vorsichtsmaßnahmen [europäische Verordnung Nr. 207/2012] 15 Glossar professionelle Nutzer Personen, die die Medizinprodukte in Ausübung ihrer beruflichen Tätigkeit Beutel und im Rahmen einer professionellen mit Kochsalzlösung oder sterilem Was- Gesundheitsdienstleistung nutzen ser gefüllter Beutel. Hierbei handelt [europäische Verordnung Nr.
  • Seite 38 Ref - J57853 • V1 • 09/2013 • NO27DE010A A Company ofACTEON Group• 71 av.GustaveEiffel • BP30216 • 33708 MERIGNAC cedex • Frankreich Tel.+33 (0)556 34 06 07 • Fax +33 (0)556 34 92 92 E-Mail:satelec@acteongroup.com • www.acteongroup.com...

Inhaltsverzeichnis