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2 Erforderliche Informationen
2.1 Gebrauchsanweisungen
Piezotome Solo ® M+ ist ein chirurgisches Ultraschallsystem, das zusammen mit einem Handstück und M+-
Ansätzen das Schneiden von Knochen, Metallen und Knochenersatzmaterialien ermöglicht.
Der chirurgische piezoelektrische Teil des Systems Piezotome ® M+ kann für die Osteotomie, Osteoplastik,
Dekortikalisierung, das Bohren, die Gestaltung und das Glätten von Knochen und Zähnen unterschiedlicher
chirurgischer Eingriffe, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Allgemeinchirurgie, orthopädische
Chirurgie, otolaryngologische Chirurgie, Mund- und Gesichtschirurgie, Hand- und Fußchirurgie, Neurochirurgie,
Wirbelsäulenchirurgie sowie die plastische/rekonstruktive Chirurgie verwendet werden.
Das Medizinprodukt kann ohne Alterseinschränkungen des Patienten, einschließlich aller pädiatrischen
Untergruppen, eingesetzt werden.
2.2 Funktionsprinzip
Ein elektrisches Signal wird von dem Medizinprodukt an das Piezo-Ultraschall-Handstück gesendet. Dieses
besteht aus einem piezoelektrischen Keramikwandler, der das elektrische Signal in Ultraschallvibrationen
umwandelt. Die mechanischen Vibrationen werden an einen auf das Ende des Ultraschall-Handstücks
geschraubten Ansatz übertragen.
Diese Vibrationen, die mit einem leichten Druck angewendet werden, ermöglichen es, den Knochen per
Ultraschall zu schneiden. Die Vibrationen wirken gezielt auf den Knochen ein, gefährden nur geringfügig das
Weichgewebe, ermöglichen die sichere und präzise Behandlung und ermüden weniger die Handmuskeln des
Chirurgen. Die chirurgische piezoelektrische Ultraschall-Behandlung fördert ebenfalls die Heilung des Knochen.
2.3 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung
2013
2.4 Letzte Aktualisierung des Dokuments
09/2013
2.5 Reparatur oder Änderung am Medizinprodukt
Es sollte der Händler Ihres Medizinproduktes benachrichtigt werden, da andere Techniker Ihr Medizinprodukt für
Ihre Patienten und für Sie gefährlich machen könnten.
Ohne vorherige Genehmigung von SATELEC ® keine Reparaturen oder Änderungen am Medizinprodukt
vornehmen.
Sollte das Medizinprodukt verändert oder in Stand gesetzt werden, müssen spezielle Kontrollen und Tests
durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Medizinprodukt weiterhin sicher benutzt werden kann.
Im Zweifelsfall einen zugelassenen Händler oder den SATELEC ® -Kundendienst benachrichtigen:
www.acteongroup.com
satelec@acteongroup.com
Auf Anfrage stellt SATELEC ® dem technischen Personal des von SATELEC ® zugelassenen Händlernetzes
alle Informationen zur Verfügung, die für die Instandsetzung fehlerhafter Teile, an denen sie arbeiten
können, erforderlich sind.
Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite
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