Tillverkarens Ansvar; Bestâmmelser - Acteon Endocenter Benutzerhandbuch

13. TILLVERKARENS ANSVAR

Tillverkarens ansvar bortfaller i följande fall:
– oförmåga att iaktta tillverkarens rekommendationer vid installationen (nätspänning, elektromagnetisk miljö...).
– ingrepp, ändringar eller reparation utförda av personer som ej godkänts av tillverkaren,
– användning på en elektrisk installation som inte överensstämmer med gällande bestämmelser,
– annan användning än de som specificeras i föreliggande handbok,
– användning av andra tillbehör (insatser, handstycke, spolningsledningar...) än de som tillhandahålls av SATELEC
– oförmåga att följa instruktionerna i föreliggande dokument.
Not: tillverkaren förbehåller sig rätten att ändra apparaten och/eller användningshandboken utan varsel.
14. BESTÄMMELSER
Denna medicintekniska utrustning klassificeras i klass IIa enligt det europeiska Direktivet för medicinteknisk utrustning.
Denna utrusting har tillverkats i överensstämmelse med följande tillämplig norm IEC60601-1.
Denna utrustning har utformats och tillverkats i överensstämmelse med ett certifierat kvalitetsledningssystem EN ISO 13485.
®
.
163