Πληροφοριεσ Ασφαλειασ - Acteon Endocenter Benutzerhandbuch

1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Τα παρακάτω σήματα έχουν την ακόλουθη σημασία:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Federal Law) των Ηνωμένων Πολιτειών περιορίζει τη χρήση αυτής της συσκευής αποκλειστικά στους πτυχιούχους
επαγγελματίες του τομέα της οδοντιατρικής, οι οποίοι είναι ικανοί και ειδικευμένοι, ή σε άτομα που βρίσκονται υπό τον έλεγχό τους.
Διαβάστε προσεκτικά το παρόν εγχειρίδιο οδηγιών πριν από την εγκατάσταση και τη χρήση της συσκευής για να πετύχετε τα βέλτιστα δυνατά
αποτελέσματα και τη μέγιστη ασφάλεια κατά τη λειτουργία.
®
Η ευθύνη της SATELEC υφίσταται μόνο εφόσον η συσκευή χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες και και εφόσον τηρούνται οι οδηγίες
®
ασφαλείας. Η SATELEC δεν ευθύνεται για χρήσεις εκτός από αυτές που προσδιορίζονται στο παρόν εγχειρίδιο.
Τα περισσότερα προβλήματα και ατυχήματα οφείλονται στην ανεπαρκή προσοχή που επιδεικνύεται στις συστάσεις του κατασκευαστή.
Αντενδείξεις
Ενδέχεται να υπάρξουν παρεμβολές κατά τη χρήση με ασθενείς που φέρουν βηματοδότη. Το σύστημα εκπέμπει ηλεκτρομαγνητικά πεδία,
γεγονός που σημαίνει ότι υπάρχουν ορισμένοι δυνητικοί κίνδυνοι.
Υπάρχει πιθανότητα δυσλειτουργίας των εμφυτευμένων ιατρικών συσκευών, όπως οι βηματοδότες και οι εμφυτεύσιμοι απινιδωτές:
 Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το πριϊόν, ρωτήστε τους ασθενείς και τους χρήστες αν φέρουν κάποια εμφυτευμένη ιατρική συσκευή.
Εξηγήστε τους την κατάσταση.
 Προσδιορίστε τους κινδύνους και τα οφέλη και επικοινωνήστε με τον καρδιολόγο ή τον κατάλληλο ειδικό ιατρό του ασθενούς σας πριν
πραγματοποιήσετε τη θεραπεία.
 Κρατήστε αυτό το προϊόν μακριά από εμφυτευμένες ιατρικές συσκευές.
 Λάβετε τα κατάλληλα μέτρα για την αντιμετώπιση καταστάσεων επείγουσας ανάγκης και ενεργήστε αμέσως αν ο ασθενής αισθανθεί
δυσφορία.
 Συμπτώματα όπως ταχυκαρδία, ακανόνιστος σφυγμός και ζάλη ενδέχεται να αποτελούν ένδειξη ασυμβατότητας με τον βηματοδότη ή
τον εμφυτεύσιμο απινιδωτή.
 Η συσκευή δεν είναι σχεδιασμένη να αντέχει στις κρούσεις του ηλεκτρικού απινιδωτή.
Προστασία κατηγορία II
Συσκευή τύπου B
Βλ. Οδηγίες Χρήσης. Αν δεν τηρείτε τις οδηγίες, η λειτουργία ενδέχεται να
αποδειχθεί επικίνδυνη για το προϊόν ή για τον χρήστη/ασθενή.
Προειδοποίηση ή Προφύλαξη
Μην απορρίπτετε το προϊόν με τα οικιακά απορρίμματα. Ειδική απόρριψη
σύμφωνα με την οδηγία 2002/96/ΕΟΚ της 27.01.2003 σχετικά με τα απόβλητα
ηλεκτρικού/ηλεκτρονικού
εξοπλισμού
Σήμανση CE
Μπορεί να τοποθετηθεί σε συσκευή πλύσης-απολύμανσης
Πιθανός κίνδυνος με ασθενείς που φέρουν βηματοδότη
166