Inhaltsübersicht 1 Unterlagen 1.1 Verbundene Unterlagen 1.2 Elektronische Unterlagen 2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen 2.2 Funktionsprinzip 2.3 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung 2.4 Letzte Aktualisierung des Dokuments 2.5 Reparatur oder Änderung am Gerät 3 Auspacken, Installation, Anschlüsse 3.1 Auspacken des Gerätes 3.2 Installation des Gerätes 3.3 Installation der Kabel 3.4 Anschluss des Gerätes an das Wassernetz...
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5 Reinigung und Desinfektion 5.1 Reinigen und Desinfizieren des Gerätes 5.2 Reinigen und Desinfizieren der Zubehörteile 6 Überwachung und Wartung des Gerätes 7 Wartung 7.1 Austausch des Wasserfilters 7.2 Funktionsstörungen erkennen 7.2.1 Kein Betrieb 7.2.2 Kein Spray 7.2.3 Erwartete Leistung wird nicht erreicht 7.2.4 Ultraschall funktioniert nicht 7.2.5 Wasserleckage 8 Technische Angaben zum Gerät...
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Vorwort Bei dem SATELEC ® -Gerät, das Sie installieren und in Ihrer Praxis benutzen werden, handelt es sich um ein Medizinprodukt für die berufliche Nutzung. Es ist ein erstklassiges Pflegehilfsmittel im Rahmen Ihrer Aktivität. Die bereitgestellten Unterlagen sollten im Hinblick auf Ihre Sicherheit und die Ihrer Patienten, für einen höheren Komfort bei Ihrer täglichen Arbeit und zur besseren Nutzung der Technologie Ihres Gerätes aufmerksam durchgelesen werden.
1 Unterlagen Dieses Dokument enthält Informationen: bezüglich der Gebrauchsanweisungen; zur Beschreibung des Gerätes; zur Installation des Gerätes; zur Benutzung des Gerätes; zur Reinigung / Desinfektion des Gerätes; zur Überwachung und allgemeinen Wartung des Gerätes; zur vom Benutzer durchführbaren Wartung. 1.1 Verbundene Unterlagen Dieses Dokument ist zusammen mit den folgenden Dokumenten zu benutzen: Name des Dokuments Referenzen...
2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen Dieses Medizinprodukt wird zusammen mit einem Ultraschall-Dentalhandstück, auf das ein Ultraschallinstrument geschraubt ist, benutzt. Es ist für Behandlungen bei Prophylaxe, Parodontologie, Endodontie und in der konservativen und restaurativen Zahnheilkunde bestimmt. 2.2 Funktionsprinzip Dieses Handstück gibt es in den Ausführungen Newtron ® SLIM und Newtron ® SLIM B.LED und funktioniert mit piezoelektrischen Ultraschallerzeugern, die mit SLIM-Verbindungstechnik und einer Elektronik Newtron ®...
3 Auspacken, Installation, Anschlüsse 3.1 Auspacken des Gerätes Bei Empfang des Gerätes nach möglichen Transportschäden suchen. Sollten Sie dieses Gerät irrtümlicherweise erhalten haben, wenden Sie sich bitte an den Händler, um es abholen zu lassen. Bei Fragen oder im Bedarfsfall sich an den Händler wenden. Newtron ®...
Die Qualität des Wasserversorgungsnetzes muss mit den für Zahnpflege erforderlichen Kriterien übereinstimmen. 3.5 Anschluss des Gerätes an das Stromnetz 1. Netzschalter des Gerätes ausschalten (Position O); 2. Netzkabel an Netzsockel des Steuergerätes schließen; 3. Netzkabel an die Wandsteckdose der elektrischen Installation schließen. 3.6 Anschluss des Gerätes an das Stromnetz Das Gerät ausschalten (Position O) und überprüfen, ob die Netzspannung mit derjenigen übereinstimmt, die auf dem Gerät oder seinem Netzadapter steht.
4 Beschreibung des Gerätes 4.1 Steuergerät Das Steuergerät ist mit der von SATELEC ® patentierten Newtron ® -Technologie ausgerüstet. Die patentierte Newtron ® -Technologie steuert die Ansätze über Cruise Control ® , einem automatischen Regelungssystem von Frequenz und Leistung in Realzeit. Dadurch wird eine sanfte, regelmäßige und kontrollierte Vibration der Satelec®-Ansätze sichergestellt.
4.6 Anschluss und Abschalten von Zubehörteilen während der Benutzung Die Verbindung des bzw. der Kabel(s) oder des Handstückes nicht herstellen oder trennen, wenn das Gerät unter Spannung steht und das Pedal herunter gedrückt ist. Ansätze nicht an- oder abschrauben, wenn das Handstück aktiviert ist. 4.7 Anschluss des Handstücks Bereich der Anschlüsse des SLIM-Handstück auf Feuchtigkeitsspuren prüfen;...
4.13 Auslösen des Spülens Je nach gewünschtem Spüldurchsatz muss das Gerät auf Mindestleistung eingestellt werden. Auf das Pedal drücken, bis ein Spray auftritt. 4.14 Belüftungseinlässe Die Belüftungseinlässe ermöglichen die richtige Belüftung des Steuergerätes. Für eine gute Belüftung dürfen sie nicht bedeckt werden. 4.15 Anschluss ans Wassernetz Das Verbindungsstück der Versorgungsleitung ermöglicht den Anschluss des Gerätes an das Wasserversorgungsnetz.
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Das Gerät zwei Minuten lang mit Spüldurchsatz bei Mindestleistung laufen lassen. Sobald das Spülsystem gereinigt ist, folgende Schritte ausführen: 1. Handstück entfernen und sich an das Protokolle für die vorbereitende Desinfizierung, Reinigung und Desinfizierung der Handstücke SATELEC ® [J12913] wenden; 2. Gerät wie Kapitel Reinigen und Desinfizieren des Gerätes Seite 15 angegeben reinigen und desinfizieren; 3.
5 Reinigung und Desinfektion Die Anleitungen in Bezug auf die von SATELEC ® bereitgestellten Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren wurden für jedes Gerät und Zubehörteil validiert. Die gültigen Führer werden im Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 5 www.satelec.com/documents In allen Fällen sind die lokal gültigen Vorschriften bezüglich der Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren gegenüber den von SATELEC ®...
Zur Vorbereitung der Reinigung alle Teile vom Newtron ® P5 wie gezeigt ausbauen. 5.2 Reinigen und Desinfizieren der Zubehörteile Sich an die im Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 5 aufgelisteten Protokolle für die vorbereitende Desinfizierung, Reinigung und Desinfizierung der Zubehörteile wenden. - Benutzerhandbuch Newtron ®...
6 Überwachung und Wartung des Gerätes Vor und nach jeder Benutzung die Unversehrtheit des Gerätes und seiner Zubehörteile überprüfen, um jegliche Probleme rechtzeitig zu erkennen. Dies ist für die Ortung von Isolationsfehlern oder Beschädigungen erforderlich. Bei Bedarf beschädigte Teile austauschen. Sauberkeit der Belüftungseinlässe des Steuergeräts überprüfen, damit es zu keiner Überhitzung kommt.
7 Wartung Mit Ausnahme der folgenden Aktionen ist kein vorbeugender Wartungsplan erforderlich: Überwachung der Zubehörteile; laufende Instandhaltung durch Reinigen, Desinfizieren und Sterilisieren; Reinigung; Austausch der Wasserfilterpatrone. 7.1 Austausch des Wasserfilters Der Wasserfilter muss regelmäßig gereinigt und alle 6 Monate ausgetauscht werden. Folgendermaßen vorgehen: Wasserzufuhr schließen;...
Mögliche Ursachen Lösungen Wasserzuführung der Zahnarztpraxis auf geschlossener Position Wasserzuführung öffnen Einstellschalter des Durchsatzes auf Mindesteinstellung Einstellschalter des Durchsatzes einstellen Fehlerhafter Anschluss der Wasserleitung Wasserzuführung überprüfen Niedriger Wasserdruck Druck des Wassernetzes überprüfen Verstopfter Filter Filter reinigen oder austauschen ® Fehlerhaftes Magnetventil An den Kundendienst SATELEC senden Verstopfter Ansatz bzw.
8.7 Umgebungsmerkmale Betriebstemperatur +10°C bis +30°C Lagerungstemperatur 0°C bis +60°C Betriebsfeuchtigkeit 30 % bis 75 % Maximale Lagerungsfeuchtigkeit 70 % Luftdruck zwischen 800 hPa und 1.060 hPa Höhe Geringer als oder gleich 2.000 Meter 8.8 Einschränkungen bezüglich der Umgebung Kann in allen medizinischen Räumen benutzt werden. Das Gerät darf weder im Benutzungsräume Operationstrakt noch im Außenbereich benutzt werden.
9 Vorschriften und Normen 9.1 Offizielle Texte Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/CEE. Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC60601-1 konzipiert und entwickelt. Es wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt.
: Kein Anspruch auf Schutzgrad gegen Eindringen von Festkörpern : schützt gegen senkrechten Fall von Wassertropfen 9.3 Identifizierung des Herstellers SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP 30216 - Benutzerhandbuch Newtron ® P5XS • J61103 • V0 • (13) • 01/2013 • NBACDE040A...
Sollte Ihr Gerät das Ende seiner Lebensdauer erreicht haben, setzen Sie sich bitte mit dem Händler für Zahnheilmaterial in Ihrer Nähe oder im Bedarfsfall mit den Filialen und dem Firmensitz von ACTEON GROUP in Verbindung, damit Sie über die Vorgehensweise hierzu informiert werden können. Die Adressen stehen im Kapitel Adressen der Filialen Seite 26.