Erforderliche Informationen; Gebrauchsanweisungen; Funktionsprinzip; Poliermodus - Acteon PROPHY MAX Benutzerhandbuch

2 Erforderliche Informationen

2.1 Gebrauchsanweisungen

Dieses Medizinprodukt wurde für die prophylaktische Behandlung supragingivaler Zahnoberflächen und
prosthetischer Oberflächen entwickelt.
Es wird zusammen mit Polierpulvern für Zahnoberflächen Acteon verwendet.
Dieses Medizinprodukt wird zusammen mit einem Ultraschall-Dentalhandstück, auf das ein Ultraschallinstrument
geschraubt ist, benutzt. Es ist für den Einsatz im Rahmen der Prophylaxe, Parodontologie, Endodontie und in der
konservierenden und restaurativen Zahnheilkunde bestimmt.

2.2 Funktionsprinzip

2.2.1 Poliermodus

Das Medizinprodukt wird mit Luft, Wasser und Luftpolierpulver versorgt. Durch das Eindringen der Luft in den
geschlossenen Behälter wird das Pulver in eine Suspension überführt und über eine Düse auf den Behandlungsort
gesprüht. Die Mischung von Luft, Wasser und Pulver erfolgt am Ausgang des Medizinprodukts.

2.2.2 Ultraschallmodus

Ein elektrisches Signal wird von dem Medizinprodukt an das Ultraschall-Dentalhandstück gesendet. Letzteres wird
über eine Schnur mit dem Medizinprodukt verbunden. Das Handstück besteht aus einem piezoelektrischen
Keramikwandler, der das elektrische Signal in Ultraschallvibrationen umwandelt. Die mechanischen Vibrationen
werden an einen auf das Ende des Ultraschall-Handstücks geschraubten Ansatz übertragen.
2.3 Benutzung von Zubehörteilen, die nicht vom Hersteller geliefert
werden
Das Luftpolierhandstück wurde für eine Verwendung zusammen mit SATELEC, a company of Acteon group-Düsen
konzipiert. Jeglicher Gebrauch von Düsen anderer Hersteller führt zu einer Beschädigung des Handstücks.
Das Medizinprodukt wurde für den ausschließlichen Gebrauch mit den Polierpulvern Classic oder Pearl von Acteon
konzipiert.
Die Benutzung von anderen Pulvern kann den ordnungsgemäßen Betrieb des Medizinproduktes gefährden, dessen
Leistung mindern oder die Patienten gefährden.
2.4 Anschluss und Abschalten von Zubehörteilen während der Benutzung
Der Behälter darf während des Betriebs des PROPHY MAX nicht geöffnet werden, da sich das Pulver ansonsten in der
gesamten Praxis verteilen würde.
Die Düse darf nicht vom Polierhandstück getrennt werden und der Schlauch darf nicht vom Prophypen-Handstück
getrennt werden.
Das Medizinprodukt darf nicht geneigt werden, wenn sich Pulver im Behälter befindet.
Ansätze nicht an- oder abschrauben, wenn das Handstück aktiviert ist.
2.5 Reparatur oder Änderung am Medizinprodukt
Es sollte der Händler Ihres Medizinproduktes benachrichtigt werden. Andere Techniker könnten Ihr Medizinprodukt für
Ihre Patienten und für Sie gefährlich machen.
Ohne vorherige Genehmigung von SATELEC, a company of Acteon group keine Reparaturen oder Änderungen am
Medizinprodukt vornehmen.
Sollte das Medizinprodukt verändert oder in Stand gesetzt werden, müssen spezielle Kontrollen und Tests
durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Medizinprodukt weiterhin sicher benutzt werden kann.
Im Zweifelsfall einen zugelassenen Händler oder den SATELEC, a company of Acteon group-Kundendienst
benachrichtigen:
www.acteongroup.com
satelec@acteongroup.com
Benutzerhandbuch | PROPHY MAX | J11613 | V4 | (03) | 12/2017 | ND08DE010D - Seite 9/50