Beschreibung Des Symbols - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Symbol
Quelle/Einhaltung
US-Norm 40 CRF Teil 273.2
Richtlinie der Europäischen
Gemeinschaft Artikel 21 der
Richtlinie 2006/66/EG
Standard: ISO 15223-1
Referenznummer des Symbols: 5.1.1
Europäische Richtlinie 93/42/
EWG vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte (in der durch die
Richtlinie 2007/47/EG geänderten
Fassung), wie in Artikel 17 der
Richtlinie beschrieben
Europäische Richtlinie 93/42/
EWG vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte (in der durch die
Richtlinie 2007/47/EG geänderten
Fassung), wie in Artikel 17 der
Richtlinie beschrieben
Standard: ISO 15223-1
Referenznummer des Symbols: 5.1.2
Standard: ISO 15223-1
Referenznummer des Symbols: 5.4.3
Standard: ISO 60878
Referenznummer des
Symbols: 5140
ISO 15223-1 Medizinprodukte –
Symbole zur Verwendung
im Rahmen der vom
Hersteller bereitzustellenden
Informationen 5.3.4
ISO 15223-1 Medizinprodukte –
Symbole zur Verwendung
im Rahmen der vom
Hersteller bereitzustellenden
Informationen 5.3.7
ISO 15223-1
Referenznummer 5.3.1
NeurOptics® NPi®-300 Pupillometersystem – Gebrauchsanweisung ©2021 NeurOptics, Inc.
Titel

Beschreibung des Symbols

Recycling. Akku enthält Gemäß lokalen Verfahren zur Entsorgung
Lithium. von Ionenakkus und Produkten, die
Lithiumperchlorat enthalten, entsorgen.
Hersteller Gibt den Hersteller des Medizinprodukts
gemäß der Definition in den EU-Richtlinien
90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG an.
Conformité Bedeutet, dass der Hersteller die Konformität
Européenne des Produkts mit den wesentlichen
(europäische Anforderungen der relevanten europäischen
Konformität) Gesetze zum Schutz von Gesundheit,
Sicherheit und Umwelt erklärt.
Conformité Bedeutet, dass das Produkt mit den
Européenne wesentlichen Anforderungen der relevanten
(europäische europäischen Gesetze zum Schutz von
Konformität) mit Gesundheit, Sicherheit und Umwelt konform
Identifizierung der ist und das Produkt von TÜV SÜD als benannte
benannten Stelle Stelle aufgeführt wird.
EU-Bevollmächtigter Gibt den Bevollmächtigten in der
Europäischen Gemeinschaft an.
Lesen Sie die Weist darauf hin, dass der Benutzer
elektronische die Gebrauchsanweisung unter
Gebrauchsanweisung NeurOptics.com
Nicht-ionisierende Umfasst HF-Sender.
elektromagnetische
Strahlung
Trocken halten Weist darauf hin, dass ein Medizinprodukt
vor Feuchtigkeit geschützt werden muss.
Temperaturbegrenzung Gibt den Temperaturbereich an,
dem das Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden darf.
Zerbrechlich, mit Weist darauf hin, dass ein Medizinprodukt
Vorsicht handhaben zerbrechlich ist bzw. bei unvorsichtiger
Handhabung beschädigt werden kann.
lesen muss.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | USA
p: 949.250.9792
Gebührenfreie Telefonnummer
in Nordamerika: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)
16