NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 128

Symbole
Source/Conformité
États-Unis 40 CRF 273.2
Directive de la Communauté
européenne 2006/66/CE,
Article 21
Norme : ISO 15223-1
No. de référence
du symbole : 5.1.1
Directive européenne relative
aux dispositifs médicaux 93/42/
CEE du 14 juin 1993 (amendée
par la Directive 2007/47/CE)
comme décrit dans l'Article 17
de la Directive
Directive européenne relative
aux dispositifs médicaux 93/42/
CEE du 14 juin 1993 (amendée
par la Directive 2007/47/CE)
comme décrit dans l'Article 17
de la Directive
Norme : ISO 15223-1
No. de référence du symbole :
5.1.2
Norme : ISO 15223-1
No. de référence
du symbole : 5.4.3
Norme : ISO 60878
No. de référence du
symbole : 5140
ISO 15223-1 Dispositifs
médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes de dispositifs
médicaux, l'étiquetage et les
informations à fournir 5.3.4
ISO 15223-1 Dispositifs
médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes de dispositifs
médicaux, l'étiquetage et les
informations à fournir 5.3.7
ISO 15223-1
No. de référence 5.3.1
Système de pupillomètre NeurOptics® NPi®-300 — Mode d'emploi ©2021 NeurOptics, Inc.
Titre Description du symbole
Recycler. La Mettre au rebut conformément aux
batterie contient procédures locales concernant les batteries
du lithium. au lithium-ion et les produits contenant du
perchlorate de lithium.
Fabricant Indique le fabricant du dispositif médical,
tel que défini dans les Directives de l'UE
90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
Conformité Indique la déclaration du fabricant que
Européenne le produit est conforme aux exigences
essentielles de la législation européenne
pertinente relative à la santé, la sécurité
et la protection de l'environnement.
Conformité Indique que le produit est conforme aux
Européenne avec exigences essentielles de la législation
identification de européen pertinente en matière de santé, de
l'organisme notifié sécurité et de protection de l'environnement
et que le produit est agréé par l'organisme
notifié TUV SUD.
Représentant Indique le représentant agréé dans la
agréé dans la Communauté européenne.
Communauté
européenne
Consultez le Indique que l'utilisateur doit consulter le
mode d'emploi mode d'emploi sur le site NeurOptics.com.
électronique
Rayonnement Inclut les émetteurs RF.
électromagnétique
non-ionisant
Garder au sec Indique un dispositif médical qui doit être
protégé de l'humidité.
Limite de Indique les limites de température auxquelles
température le dispositif médical peut être exposé en
toute sécurité.
Fragile, manipuler Indique un dispositif médical qui peut casser
avec soin ou être endommagé s'il n'est pas manipulé
avec soin.
Appel gratuit Amérique du Nord : 866.99.PUPIL
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | États-Unis
Tél : 949.250.9792
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
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NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)