NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 160

기호
출처/규정 준수
U.S. 40 CRF 273.2 유럽공동체
지침 2006/66/EC 21조
표준: ISO 15223-1 .
기호 참조 번호: 5.1.1
지침의 17조에 설명된 바에 따른 1993
년 6월 14일 유럽 의료 기기 지침
93/42/EEC(지침 2007/47/EC로
개정됨)
지침의 17조에 설명된 바에 따른 1993
년 6월 14일 유럽 의료 기기 지침
93/42/EEC(지침 2007/47/EC로
개정됨)
표준: ISO 15223-1 .
기호 참조 번호: 5.1.2
표준: ISO 15223-1 .
기호 참조 번호: 5.4.3
표준: ISO 60878.
기호 참조 번호: 5140
의료 기기 라벨, 라벨링 및 제공할
정보 5.3.4와 함께 사용해야 하는 ISO
15223-1 의료 기기 기호
의료 기기 라벨, 라벨링 및 제공할
정보 5.3.7과 함께 사용해야 하는 ISO
15223-1 의료 기기 기호
ISO 15223-1
참조 번호 5.3.1
NeurOptics® NPi®-300 동공측정계 시스템—사용 지침 ©2021 NeurOptics, Inc.
제목 기호 설명
재활용. 리튬 포함 과염소산리튬이 포함된 이온 배터리 및 제품과 관련된
배터리. 지역 절차에 따라 폐기하십시오.
제조업체 EU 지침 90/385/EEC, 93/42/EEC 및 98/79/
EC에 정의된 의료 기기 제조업체를 나타냅니다.
유럽 적합성 제품이 관련된 유럽 건강, 안전 및 환경 보호 법률의
필수 요구 사항을 준수한다는 제조업체 선언을
나타냅니다.
인증 기관의 식별을 제품이 관련된 유럽 건강, 안전 및 환경 보호 법률의
통한 유럽 적합성 필수 요구 사항을 준수하며 인증 기관 TUV SUD를
통해 나열됨을 나타냅니다.
유럽공동체의 공인 유럽공동체의 공인 대리인을 나타냅니다.
대리인
전자 제품 사용 지침 사용자가 사용 지침을 NeurOptics.com에서
참조 참조해야 함을 나타냅니다.
비이온화 전자기 복사 RF 송신기를 포함합니다.
건조 상태 유지 습기로부터 보호해야 할 의료 기기를 나타냅니다.
온도 한계 의료 기기를 안전하게 노출할 수 있는 온도 한계를
나타냅니다.
파손 주의, 취급 주의 주의 깊게 취급하지 않을 경우 깨지거나 손상될 수
있는 의료 기기를 나타냅니다.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | USA
전화: 949.250.9792
북미 수신자 부담 전화: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)
16