NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 80

Symbol
Kilde/overholdelse
U.S. 40 CRF 273.2 EU-direktiv
paragraf 21 i 2006/66/EF
Standard: ISO 15223-1
Symbolreferencenr.: 5.1.1
Det europæiske direktiv om
medicinsk udstyr 93/42/EØF
af 14. juni 1993 (som ændret
ved direktiv 2007/47/EF) som
beskrevet i paragraf 17 i direktivet
Det europæiske direktiv om
medicinsk udstyr 93/42/EØF
af 14. juni 1993 (som ændret
ved direktiv 2007/47/EF)
som beskrevet i paragraf 17 i
direktivet
Standard: ISO 15223-1
Symbolreferencenr.: 5.1.2
Standard: ISO 15223-1
Symbolreferencenr.: 5.4.3
Standard: ISO 60878
Symbolreferencenr.: 5140
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr–
Symboler, der skal bruges
sammen med etiketter til
medicinsk udstyr, mærkning og
oplysninger, der skal angives 5.3.4
ISO 15223-1 Medicinsk udstyr–
Symboler, der skal bruges
sammen med etiketter til
medicinsk udstyr, mærkning og
oplysninger, der skal angives 5.3.7
ISO 15223-1
Referencenr. 5.3.1
NeurOptics® NPi®-300-pupillometersystem—Brugervejledninger ©2021 NeurOptics, Inc.
Titel på Beskrivelse af symbol
Genbrug. Bortskaf i henhold til lokale procedurer for
Batteriet produkter, der indeholder ion-batterier og
indeholder litium. produkter, der indeholder litiumperklorat.
Producent Angiver producenten af medicinsk
udstyr,som defineret i EU-direktiverne
90/385/EØF, 93/42/EØF og 98/79/EF.
Europæisk Angiver producentens erklæring om, at
overensstemmelse produktet overholder de væsentlige krav
(CE) i den relevante europæiske sundheds-,
sikkerheds- og miljøbeskyttelseslovgivning.
Europæisk Angiver, at produktet overholder
overensstemmelse de væsentlige krav i den relevante
(CE) med europæiske sundheds-, sikkerheds- og
identificering af miljøbeskyttelseslovgivning, og at produktet
bemyndiget organ er registreret via TUV SUD som det
bemyndigede organ.
Autoriseret Angiver den
repræsentant i EU autoriserede repræsentant i EU.
Rådfør med elek- Angiver behovet for, at brugeren rådfører sig
tronikbrugsanvis-
med brugsanvisningen på NeurOptics.com.
ningen før brug
Ikke-ioniserende Inkluderer RF-sendere.
elektromagnetisk
stråling
Opbevares tørt. Angiver medicinsk udstyr, der skal beskyttes
mod fugt.
Temperaturgrænse Angiver de temperaturgrænser, som det
medicinske udstyr trygt kan udsættes for.
Skrøbelig, Angiver medicinsk udstyr, der kan gå i
håndteres stykker eller beskadiges, hvis det ikke
forsigtigt håndteres forsigtigt.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | USA
tlf.: 949.250.9792
Gratis Nordamerika: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)
16