国 際記号の定義 - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

付録D – NPi-300瞳孔計の電子医療記録 （EMR） 表示限界、
フローシー ト統合
以下の高 ・ 低表示限界は、 神経学的パラメータフローシートの作成にあたって考慮するべき具体的なパラメータ表示限界を病院
職員に伝えるものです。
パラメータ
NPi
Size
MIN
CH
CV
MCV
LAT
DV
付録E – 国際記号の定義
記号 原拠／準拠
規格 ： ISO 15223-1
記号参照番号 ： 5.4.4
規格 ： IEC 60417
記号参照番号 ： 5333
規格 ： IEC 60417
記号参照番号 ： 5840
規格 ： IEC 60417
記号参照番号 ： 5010
規格 ： ISO 15223-1記号
記号参照番号 ： 5.1.5
規格 ： ISO 15223-1
記号参照番号 ： 5.4.4
規格 ： ISO 15223-1
記号参照番号 ： 5.1.7
規格 ： ISO 15223-1
記号参照番号 ： 5.1.6
指令2002/96/EC （WEEE） 第11 （2
） 条、 図1による、 BS EN 50419電気 ・
電子機器マーク
NeurOptics® NPi®-300瞳孔計システム－取扱説明書 ©2021 NeurOptics, Inc.
低
0.0
0.80 mm
0.80 mm
0%
0.00 mm/s
0.00 mm/s
0.00 sec
0.00 mm/s
タイ トル 記号の説明
注意 様々な理由のため、 医療機器そのものに表示できな
い警告や予防措置などの重要な注意情報が取扱説
明書に記載されていることを示します。
BF形装着部 IEC 60601-1に準拠する
BF形装着部を識別します。
B形装着部 IEC 60601-1に準拠するB形装着部を識別します。
「オン／オフ」 （ 電 内部バッテリ電源に対する電力 「オン／オフ」 （ 電源）
源） 接続または切断を示します。
バッチコード 製造業者のバッチコードを示し、 ロッ ト上のバッチを
識別できるようにします。
非無菌。 滅菌工程を経ていない医療機器を示します。 患者一
人用を意図し ています。
患者
一人用
シリアル番号 製造業者のシリアル番号を示し、 特定の医療機器を識
別でき るよ うにし ます。
カタログ番号 製造業者のカタログ番号を示し、 医療機器を識別で
きるよ うにします。
リサイクル ： 電子機器 ごみとし て捨てないでください。
高
4.9
10.00 mm
10.00 mm
50%
6.00 mm/s
6.00 mm/s
0.50 sec
6.00 mm/s
15