NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 144

記号
原拠／準拠
2006/66/ECの
U.S. 40 CRF 273.2欧州共同体指令
第21条
規格 ： ISO 15223-1
記号参照番号 ： 5.1.1
1993年6月14日の欧州医療機器指
令93/42/EEC （指令2007/47/ECに
より改正） 同司令の第17条に記載
1993年6月14日の欧州医療機器指
令93/42/EEC （指令2007/47/ECに
より改正） 同司令の第17条に記載
規格 ： ISO 15223-1
記号参照番号 ： 5.1.2
規格 ： ISO 15223-1
記号参照番号 ： 5.4.3
規格 ： ISO 60878
記号参照番号 ： 5140
ISO 15223-1医療機器– 医療機器ラ
ベル、 ラベリング、 および供給される
情報と共に使用するべき記号5.3.4
ISO 15223-1医療機器– 医療機器ラ
ベル、 ラベリング、 および供給される
情報と共に使用するべき記号5.3.7
ISO 15223-1
参照番号5.3.1
NeurOptics® NPi®-300瞳孔計システム－取扱説明書 ©2021 NeurOptics, Inc.
タイ トル 記号の説明
リサイクル。 リチウム リチウムイオンバッテリと過塩素酸リチウムを含む
を含むバッテリ。 製品は地域の手順に従って処分し てください。
製造業者
EU指令90/385/EEC、 93/42/ EEC、 および
98/79/ECに規定されているとおりに医療機器の製
造業者を示します。
欧州適合 製品が該当する欧州衛生、 安全、 および環境保護法
（Conformité の必須条件に準拠し ていることを伝える製造業者の
宣言を示します。
Européenne）
欧州適合 製品が該当する欧州衛生、 安全、 および環境保護法
（Conformité の必須条件に準拠し、 製品が通知機関 （ノーテ ィ ファ
Européenne） と通 イ ドボデ ィ） とし てのTUV SUDを通じて登録されてい
知機関の識別 ることを示します。
欧州共同体内の認定 欧州共同体内の認定代理店を示します。
代理店
電子版取扱説明書を
ユーザーがNeurOptics.comにある取扱説明書を
参照すること 参照する必要があることを示します。
非電離電磁放射線
RF送信器を含んでいます。
乾いた状態に保つ 湿気から保護する必要のある医療機器を示します。
こと
温度限界 医療機器を安全に晒すことができる温度限界を示
します。
壊れ物につき慎重に 慎重に取り扱わないと壊れたり損傷したりする可能
取り扱うこと 性のある医療機器を示します。
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | USA
電話 ： 949.250.9792
北米通話料無料 ： 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
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NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)