NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 48

‫تخلص منها وف ق ً ا لإلجراءات المحلية، يشمل ذلك البطاريات األيونية‬
.‫والمنتجات التي تحتوي على بيركلورات الليثيوم‬
‫ي ُشير إلى الشركة المصنعة للجهاز الطبي، على‬
‫النحو المحدد في توجيهات االتحاد األوروبي‬
.98/79/ EC‫/24/39، و‬
0
‫ي ُشير إلى تصريح الشركة المصنعة بأن المنتج يمتثل إلى المتطلبات‬
‫األساسية للتشريعات األوروبية المتعلقة بالصحة والسالمة‬
‫ي ُشير إلى أن المنتج يمتثل للمتطلبات األساسية للتشريعات األوروبية‬
‫المتعلقة بالصحة والسالمة وحماية البيئة، وأن المنتج م ُدرج لدى وكالة‬
.‫) كمنتج معتمد‬TUV SUD( ‫الفحص الفني‬
‫ي ُشير إلى حاجة المستخدم إلى مراجعة تعليمات االستخدام الموجودة‬
.NeurOptics.com
.‫يشمل أجهزة اإلرسال ذات التردد الراديوي‬
.‫يشير إلى جهاز طبي يحتاج إلى الوقاية من الرطوبة‬
‫يشير إلى حدود درجات الحرارة التي يمكن أن يتعرض لها الجهاز‬
‫يشير إلى جهاز طبي يمكن كسره أو إتالفه في حالة عدم‬
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | USA
949.250.9792 :‫رقم الهاتف‬
866.99.PUPIL :‫الرقم المجاني من أمريكا الشمالية‬
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
16
NPi-300 IFU Rev F )HOMA-BCLLVU(
‫وصف الرمز‬
‫إعادة التدوير. البطارية‬
EEC‫/583/09، و‬ EEC
0 0
‫ أو‬Européenne
.‫وحماية البيئة‬
‫أو المطابقة األوروبية‬
‫يشير إلى الممثل المعتمد‬ ‫ممثل معتمد في الجماعة‬
.‫لدى الجماعة األوروبية‬
‫راجع تعليمات االستخدام‬
‫على الموقع اإللكتروني‬
‫إشعاع كهرومغناطيسي‬
‫المحافظة على جفاف الجهاز‬
‫الطبي بأمان‬
‫قابل للكسر، يرجى التعامل‬
.‫التعامل معه بحذر‬
©2021 NeurOptics, Inc ‫ - تعليمات االستخدام‬NeurOptics® ‫ من‬NPi®-300 ‫نظام مقياس الحدقة‬
N
‫التسمية‬
‫ المادة 12 من توجيه‬US 40 CFR 273.2
.‫تحتوي على الليثيوم‬
2006/66/
‫الشركة المصنعة‬
‫، الرقم المرجعي‬ISO 15223-1 :‫المعيار‬
‫التوجيه األوروبي بشأن األجهزة الطبية‬
Conformité
‫/24/39 بتاريخ 41 يونيو‬
‫3991 (بصيغته المعدلة بموجب التوجيه‬
‫المطابقة األوروبية‬
‫/74/7002) كما هو موضح في المادة‬
‫التوجيه األوروبي بشأن األجهزة الطبية‬
Conformité
‫/24/39 بتاريخ 41 يونيو‬
Européenne
‫3991 (بصيغته المعدلة بموجب التوجيه‬
‫/74/7002) كما هو موضح في‬
‫مع التعريف بالمنتج‬
‫كمنتج م ُعتمد‬
‫، الرقم المرجعي‬ISO 15223-1 :‫المعيار‬
‫األوروبية‬
‫، الرقم المرجعي‬ISO 15223-1 :‫المعيار‬
‫اإللكترونية‬
‫، الرقم المرجعي‬ISO 60878 :‫المعيار‬
‫غير مؤين‬
‫األجهزة الطبية المعتمدة من معيار‬
‫؛ يجب استخدام الرموز‬ISO 15223-1
،‫على ملصقات األجهزة الطبية، وفي التوسيم‬
5.3.4 ‫والمعلومات التي سيتم توفيرها‬
‫ح د ّ درجة الحرارة‬
‫األجهزة الطبية المعتمدة من معيار‬
‫؛ يجب استخدام الرموز‬ISO 15223-1
،‫على ملصقات األجهزة الطبية، وفي التوسيم‬
5.3.7 ‫والمعلومات التي سيتم توفيرها‬
‫معه بعناية‬
‫الرمز‬
‫المصدر/االمتثال‬
EC ‫الجماعة األوروبية‬
0
5.1.1 :‫للرمز‬
EEC
0
EC
0
‫71 من التوجيه‬
EEC
0
EC
0
‫المادة 71 من التوجيه‬
5.1.2 :‫للرمز‬
5.4.3 :‫للرمز‬
5140 :‫للرمز‬
ISO 15223-1
5.3.1 ‫الرقم المرجعي‬