Varovania A Upozornenia; Klasifikácia; Oznámenie O Patentoch, Autorských Právach A Ochranných Známkach; Bezpečnostné Informácie - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Varovania a upozornenia

Varovania
Varovania a upozornenia sa v tejto príručke objavujú tam,
kde sú relevantné. Uvedené varovania a upozornenia platia
vo všeobecnosti vždy, keď zariadenie používate.
• Použitie pupilometra NPi-300 – Zariadenie NPi-300 je
určené na použitie vyškoleným klinickým personálom
pod dohľadom kvalifikovaného lekára.
• Ak sa pri prevádzke zariadenia zistí problém, musí sa
ukončiť jeho používanie a následne sa musí odovzdať
kvalifikovanému personálu na opravu. Zariadenie
nepoužívajte, ak je zjavné poškodenie krytu alebo
vnútorných optických komponentov. Používanie
nefunkčného zariadenia môže viesť k nepresným
meraniam.
• Nebezpečenstvo zásahu elektrickým prúdom –
Neotvárajte zariadenie ani nabíjaciu stanicu. Zariadenie
neobsahuje žiadne diely opraviteľné používateľom.
• Batériu v zariadení NPi-300 môže meniť iba
kvalifikovaný servisný technik spoločnosti NeurOptics.
Ak máte podozrenie na nefunkčnú batériu, kontaktujte
spoločnosť NeurOptics.
• Na nabíjanie zariadenia NPi-300 používajte iba nabíjaciu
stanicu NPi-300 od spoločnosti NeurOptics.
• Riziko požiaru alebo chemického popálenia – Toto
zariadenie a jeho komponenty môžu pri nesprávnom
zaobchádzaní predstavovať riziko požiaru alebo
chemického popálenia. Zariadenie nerozoberajte,
nevystavujte teplote nad 100 °C, nespaľujte ani
nevhadzujte do ohňa.
• Systém NPi-300 skladujte a používajte iba v prostredí
s nekondenzujúcou vlhkosťou. Použitie zariadenia
NPi-300 s kondenzáciou na optických povrchoch
môže viesť k nepresným meraniam.
• Zariadenie SmartGuard NIE je sterilný výrobok. Nie je
určené na čistenie medzi meraniami. Ak sa zariadenie
SmartGuard javí ako znečistené alebo ak má lekár
obavy o čistotu produktu, zariadenie SmartGuard by sa
malo pred použitím pupilometra NPi-300 na pacientovi
zlikvidovať a vymeniť.
Upozornenia
Pri čistení zariadenia platia nasledujúce upozornenia.
Vnútorné komponenty zariadenie NPi-300 NIE sú
kompatibilné so sterilizačnými technikami, ako je ETO,
sterilizácia parou, teplom a gama žiarením.
• Zariadenie NEPONÁRAJTE do žiadnej kvapaliny ani
naň alebo do neho nenalievajte čistiace kvapaliny.
• NEPOUŽÍVAJTE acetón na čistenie povrchu zariadenia
NPi-300 alebo nabíjacej stanice.
Vyhlásenie o elektromagnetickej kompatibilite (EMC)
Toto zariadenie generuje, používa a môže vyžarovať
rádiofrekvenčnú energiu. Ak nie je zariadenie nastavené a
používané v súlade s pokynmi v tomto návode, môže dôjsť
k elektromagnetickému rušeniu. Zariadenie bolo testované
a vyhodnotilo sa, že spĺňa limity stanovené v norme
EN60601-1-2 pre zdravotnícke výrobky. Tieto limity
poskytujú primeranú ochranu pred elektromagnetickým
rušením pri prevádzke v prostrediach určeného použitia
(ako napr. nemocnice, výskumné laboratóriá).
NeurOptics® NPi®-300 Pupilometer—Návod na použitie ©2021 NeurOptics, Inc.
Vyhlásenie o zobrazovaní magnetickou
rezonanciou (MRI)
Toto zariadenie obsahuje komponenty, ktorých činnosť
môže byť ovplyvnená intenzívnymi elektromagnetickými
poľami. Zariadenie nepoužívajte v prostredí MRI ani v
blízkosti vysokofrekvenčných chirurgických diatermických
zariadení, defibrilátorov alebo zariadení určených na
krátkovlnnú terapiu. Elektromagnetické rušenie môže
narušiť činnosť zariadenia.
Súlad s Federálnou komisiou pre komunikáciu
Toto zariadenie je v súlade s časťou 15 pravidiel Federálnej
komisie pre komunikáciu (FCC). Prevádzka podlieha týmto
dvom podmienkam: (1) toto zariadenie nesmie spôsobovať
škodlivé rušenie a (2) toto zariadenie musí akceptovať
akékoľvek prijaté rušenie, vrátane rušenia, ktoré môže
spôsobiť nežiaducu prevádzku.
Klasifikácia
Typ zariadenia: Zdravotnícke vybavenie, Trieda 1 886.1700
Obchodné meno: Pupilometer NeurOptics® NPi®-300
Výrobca:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, USA
p: 949.250.9792
Bezplatné číslo v Severnej Amerike: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Oznámenie o patentoch, autorských
právach a ochranných známkach
Copyright ©2021 NeurOptics, Kalifornia.
Toto dielo je chránené podľa odseku 17 kódexu USA a
je výhradným vlastníctvom spoločnosti NeurOptics, Inc.
(Spoločnosť). Žiadna časť tohto dokumentu sa nesmie
kopírovať ani inak reprodukovať ani uchovávať v žiadnom
elektronickom systéme na vyhľadávanie informácií, s
výnimkou prípadov, keď to výslovne povoľuje zákon
o autorských právach USA, bez predchádzajúceho
písomného súhlasu spoločnosti.
Podrobnosti nájdete na stránke: www.NeurOptics.com/patents/
Bezpečnostné informácie
• Pred použitím zariadenia si prečítajte nasledujúce
bezpečnostné informácie.
• Pred použitím zariadenia NPi-300 si prečítajte celý tento
návod. Pokus o prevádzkovanie zariadenia bez úplného
pochopenia jeho vlastností a funkcií môže mať za
následok nebezpečné prevádzkové podmienky a/alebo
nepresné výsledky.
• Ak máte otázku týkajúcu sa inštalácie, nastavenia,
prevádzky alebo údržby zariadenia, kontaktujte
spoločnosť NeurOptics.
3