Avisos E Precauções; Classificação; Patentes, Direitos De Autor E Notificação De Marca; Informações De Segurança - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Avisos e precauções
Avisos
Os avisos e as precauções são apresentados neste
manual sempre que relevantes. Os avisos e as precauções
aqui listados aplicam-se, de um modo geral, a qualquer
momento em que utilize o dispositivo.
• Utilização do Pupilómetro NPi-300 – O NPi-300
destina-se a utilização por profissionais de saúde com
formação, sob a orientação de um médico especializado.
• Se se reconhecer um problema durante a utilização
do dispositivo, este deve ser retirado de uso e enviado
a pessoal qualificado para assistência. Não utilize o
dispositivo se forem aparentes danos na estrutura ou
nos componentes óticos internos. A utilização de um
dispositivo inoperacional pode resultar em leituras
imprecisas.
• Risco de choque elétrico – Não abra o dispositivo nem
a estação de carregamento. Não existem componentes
que possam ser assistidos pelo utilizador.
• A bateria no NPi-300 apenas pode ser substituída por
um técnico de assistência qualificado da NeurOptics.
Contacte a NeurOptics se suspeitar que a bateria deixou
de funcionar.
• Utilize apenas a Estação de Carregamento NPi-300 da
NeurOptics para carregar o NPi-300.
• Risco de incêndio ou queimaduras químicas – Este
dispositivo e respetivos componentes podem
representar risco de incêndio ou queimaduras químicas
se utilizados incorretamente. Não desmonte, exponha a
temperaturas superiores a 100 °C, incinere nem queime.
• Armazene e utilize o Sistema NPi-300 exclusivamente
em ambientes com níveis de humidade que não
provoquem condensação. A utilização do NPi-300 com
condensação nas superfícies óticas poderá resultar em
leituras imprecisas.
• O SmartGuard NÃO é um produto estéril. O mesmo
não deve ser limpo entre medições. Se o SmartGuard
parecer sujo ou se o médico questionar a limpeza
do produto, o SmartGuard deve ser descartado e
substituído antes de utilizar o NPi-300 num doente.
Precauções
As precauções que se seguem aplicam-se durante a limpeza
do dispositivo. Os componentes internos do NPi-300 NÃO
são compatíveis com técnicas de esterilização como a
esterilização por EtO, vapor, calor e irradiação gama.
• NÃO mergulhe o dispositivo nem verta líquidos de
limpeza sobre ou para o interior do mesmo.
• NÃO utilize acetona para limpar qualquer superfície do
NPi-300 ou da Estação de Carregamento.
Notificação de Compatibilidade EletroMagnética
(CEM)
Este dispositivo gera, utiliza e pode irradiar energia de
radiofrequência. Se não for configurado e utilizado de
acordo com as instruções constantes neste manual, pode
ocorrer interferência eletromagnética. O equipamento
foi testado e considerado em conformidade com os
limites estabelecidos na norma EN 60601-1-2 relativa
a produtos médicos. Estes limites proporcionam uma
proteção razoável contra interferências eletromagnéticas
quando o equipamento é operado nos ambientes de
utilização previstos (por exemplo, hospitais, laboratórios
de investigação).
Sistema de Pupilómetro NPi®-300 da NeurOptics® — Instruções de utilização ©2021 NeurOptics, Inc.
Notificação de Ressonância Magnética (RM)
Este dispositivo contém componentes cujo funcionamento
pode ser afetado por campos eletromagnéticos fortes.
Não utilize o dispositivo num ambiente de RM ou próximo
de equipamento cirúrgico de diatermia de alta frequência,
desfibrilhadores ou equipamento de terapia de ondas
curtas. A interferência eletromagnética pode afetar
negativamente o funcionamento do dispositivo.
Conformidade com as normas FCC
Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15 das
normas da Federal Communications Commission (FCC).
O seu funcionamento está sujeito às duas condições
seguintes: (1) este dispositivo não pode provocar
interferência nociva e, (2) este dispositivo tem de aceitar
qualquer interferência recebida, incluindo interferência que
possa provocar um funcionamento indesejado.
Classificação
Tipo de equipamento: Equipamento médico,
Classe 1 886.1700
Nome comercial: Pupilómetro NPi®-300 da NeurOptics®
Fabricado por:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, EUA
Tel: 949.250.9792
Número gratuito na América do Norte: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Patentes, direitos de autor e notificação
de marca comercial
Copyright ©2021 NeurOptics, Califórnia.
Este trabalho está protegido ao abrigo do Title 17 do
U.S. Code e é propriedade exclusiva da NeurOptics, Inc.
(a Empresa). Não é permitido copiar ou reproduzir de
qualquer modo, nem armazenar em qualquer sistema de
recuperação de informações eletrónico qualquer parte
deste documento, exceto conforme especificamente
autorizado ao abrigo da lei dos direitos de autor dos
Estados Unidos, sem o prévio consentimento da Empresa.
Para mais informações, consulte: www.NeurOptics.com/
patents/
Informações de segurança
• Por favor, leia as informações de segurança que se
seguem antes de utilizar o dispositivo.
• Por favor, leia estas instruções na íntegra antes de
tentar utilizar o NPi-300. A tentativa de utilizar o
dispositivo sem compreender completamente as suas
características e funções poderá resultar em condições
de utilização inseguras e/ou resultados imprecisos.
• Caso tenha dúvidas relativamente à instalação,
configuração, utilização ou manutenção do dispositivo,
queira contactar a NeurOptics.
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