NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 192

Symbol
Kilde/Kompatibilitet
U.S. 40 CRF 273.2 EU-direktiv
Paragraf 21 av 2006/66/EC
Standard: ISO 15223-1
Symbolreferansenr.: 5.1.1
Europeisk direktiv om medisinsk
utstyr 93/42/EEC av 14. juni
1993 (med endring i Direktiv
2007/47/EC) som beskrevet i
Paragraf 17 i Direktivet
Europeisk direktiv om
medisinsk utstyr 93/42/EEC
av 14. juni 1993 (med endring
i Direktiv 2007/47/EC) som
beskrevet i Paragraf 17 i
Direktivet
Standard: ISO 15223-1
Symbolreferansenr.: 5.1.2
Standard: ISO 15223-1
Symbolreferansenr.: 5.4.3
Standard: ISO 60878
Symbolreferansenr.: 5140
ISO 15223-1 Medisinske enheter–
Symboler som skal brukes
med etiketter og merking av
medisinsk enhet og informasjon
som skal oppgis 5.3.4
ISO 15223-1 Medisinske enheter–
Symboler som skal brukes
med etiketter og merking av
medisinsk enhet og informasjon
som skal oppgis 5.3.7
ISO 15223-1
Referansenr. 5.3.1
NeurOptics® NPi®-300 pupillometer System—Bruksanvisning ©2021 NeurOptics, Inc.
Tittel på Beskrivelse av symbol
Resirkuler. Avhendes i henhold til lokale prosedyrer
Batteriet som inneholder ion-batterier og produkter
inneholder litium. som inneholder litiumperklorat.
Produsent Oppgir produsenten av den medisinske
enheten, som definert i EU-direktivene
90/385/EEC, 93/42/ EEC og 98/79/EC.
Conformité Viser til produsenterklæringen om at
Européenne produktet overholder de vesentlige kravene
eller europeisk i den relevante europeiske lovgivningen for
samsvar helse, sikkerhet og miljøvern.
Conformité Indikerer at produktet overholder de
Européenne eller vesentlige kravene i den gjeldende
europeisk samsvar europeiske lovgivningen for helse, sikkerhet
med identifisering og miljøvern og at produktet er oppgitt
av det tekniske gjennom TUV SUD som det tekniske
kontrollorganet kontrollorganet.
Autorisert Oppgir den autoriserte representanten i EU.
representant i EU
Se elektronisk Viser behovet for at brukeren skal se
bruksanvisning bruksanvisningen på NeurOptics.com.
Ikke-ioniserende Inkluderer RF-sendere.
elektromagnetisk
stråling
Skal holdes tørt Indikerer en medisinsk enhet som må
beskyttes mot fuktighet.
Temperaturgrense Viser temperaturgrensene som den
medisinske enheten trygt kan utsettes for.
Skjørt, håndter Indikerer en medisinsk enhet som kan
med forsiktighet ødelegges eller skades hvis den ikke
behandles forsiktig.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | USA
Tlf.: 949.250.9792
Gratis i Nord-Amerika: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)
16