경고 및 주의; 특허, 저작권 및 상표 고지; 안전 정보 - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

경고 및 주의
경고
경고 및 주의는 이 설명서 전체에서 관련된 부분에 등장합니다. 여기에
나열된 경고 및 주의는 일반적으로 장치를 작동할 때마다 적용됩니다.
NPi-300 동공측정계의 사용 – NPi-300은 자격이 있는 의사의
•
지시 하에 교육을 받은 임상 직원이 사용하도록 만들어졌습니다.
장치를 작동하는 동안 문제가 인식되는 경우, 장치 사용을 중지하고
•
자격이 있는 직원에게 정비를 맡겨야 합니다. 하우징이나 내부의
광학적 구성 요소가 명확히 손상된 경우 장치를 사용하지 마십시오.
작동이 불가한 장치를 사용하면 판독값이 부정확할 수 있습니다.
감전 위험 – 장치 또는 충전기를 열지 마십시오. 사용자가 수리할 수
•
있는 부품은 없습니다.
NPi-300의 배터리는 자격이 있는 NeurOptics 정비 기술자만
•
교체할 수 있습니다. 배터리가 작동하지 않는다고 의심되면
NeurOptics에 문의하십시오.
NPi-300을 충전할 때는 NeurOptics NPi-300 충전기만
•
사용하십시오.
화재 또는 화학적 화상의 위험 – 이 장치와 그 구성 요소는 잘못
•
취급할 경우 화재 또는 화학적 화상의 위험이 발생할 수 있습니다.
분해하거나, 100°C 이상의 열에 노출하거나, 불에 태우지 마십시오.
NPi-300 시스템은 비응축 습도 수준의 주변 환경에서만 보관하고
•
사용하십시오. 광학 표면이 응축된 상태에서 NPi-300을 사용하면
판독값이 부정확할 수 있습니다.
SmartGuard는 살균 제품이 아닙니다. 측정 사이에 청소할 수
•
없습니다. SmartGuard가 오염된 것처럼 보이거나 임상의가 제품
청결도에 대해 우려하는 경우, 환자에게 NPi-300을 사용하기 전에
SmartGuard를 폐기하고 교체해야 합니다.
주의
다음 주의는 장치를 청소할 때 적용됩니다. NPi-300의 내부 부품은
ETO, 증기 멸균, 가열 살균 및 감마와 같은 살균 기술과 호환되지
않습니다.
장치를 물에 담그거나 세정액을 장치 위나 안에 붓지 마십시오.
•
NPi-300 또는 충전기의 표면을 청소할 때 아세톤을 사용하지
•
마십시오.
전자기 호환성(EMC) 고지
이 장치는 무선 주파수 에너지를 생성하고 사용하며 방출할 수
있습니다. 이 설명서의 지침에 따라 설정 및 사용되지 않는 경우,
전자기 간섭이 발생할 수 있습니다. 장비는 테스트 결과 의료 제품에
대한 EN60601- 1-2에 명시된 제한 사항을 준수하는 것으로
확인되었습니다. 이 제한 사항은 의도된 사용 환경(예: 병원, 연구
실험실)에서 작동할 때 전자기 간섭에 대해 합당한 보호를 제공합니다.
NeurOptics® NPi®-300 동공측정계 시스템—사용 지침 ©2021 NeurOptics, Inc.
자기 공명 영상(MRI) 고지
이 장치에는 작동 시 강렬한 전자기장의 영향을 받을 수 있는 구성
요소가 포함되어 있습니다. MRI 환경에서 또는 고주파 외과 열치료
장비, 세동제거기 또는 단파 요법 장비 근처에서 장치를 작동하지
마십시오. 전자기 간섭은 장치의 작동을 방해할 수 있습니다.
연방 통신 위원회 규정 준수
이 장치는 연방 통신 위원회(FCC) 규칙 15부를 준수합니다. 작동에는
다음 두 가지 조건이 적용됩니다. (1) 이 장치는 유해한 간섭을
유발하지 않을 수 있으며, (2) 이 장치는 원치 않는 작동을 유발할 수
있는 간섭을 포함하여 수신된 모든 간섭을 수용해야 한다.
분류
장비 유형: 의료 장비, 1 886.1700 등급
상표명: NeurOptics® NPi®-300 동공측정계
제조업체:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, USA
전화: 949.250.9792
북미 수신자 부담 전화: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
특허, 저작권 및 상표 고지
Copyright ©2021 NeurOptics, California.
이 작업은 미국 법전 제17편에 따라 보호되며, NeurOptics, Inc.
(이하 회사)의 단독 재산입니다. 이 문서의 어떠한 부분도 미국
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동의 없이 복사, 복제 또는 어떠한 전자 정보 검색 시스템에 저장할
수 없습니다.
자세한 내용은 www.NeurOptics.com/patents/를 참조하십시오.
안전 정보
장치를 작동하기 전에 다음 안전 정보를 검토하십시오.
•
NPi-300 사용을 시도하기 전에 이 지침을 모두 읽어 보십시오.
•
장치의 특징 및 기능을 완전히 이해하지 않고 작동을 시도하면
안전하지 않은 작동 조건 및/또는 부정확한 결과를 유발할 수
있습니다.
장치의 설치, 설정, 작동 또는 유지관리에 대해 질문이 있으면
•
NeurOptics에 문의하십시오.
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