Avvertenze E Precauzioni; Classificazione; Brevetti, Copyright E Marchio; Informazioni Sulla Sicurezza - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze
Avvertenze e precauzioni sono riportate in tutto il manuale
laddove pertinenti. Le avvertenze e le precauzioni elencate
nel presente documento si applicano generalmente ogni
volta che si utilizza il dispositivo.
• Uso del pupillometro NPi-300 – L'NPi-300 è destinato
all'uso da parte di personale con adeguata formazione
sotto la guida di un medico qualificato.
• Se si riscontra un problema durante l'uso, ritirare il
dispositivo e affidarlo a personale qualificato per la
riparazione. Non utilizzare il dispositivo in presenza di
danni evidenti alla superficie esterna o ai componenti
ottici interni. L'utilizzo di un dispositivo non funzionante
può causare letture imprecise.
• Pericolo di scossa elettrica – Non aprire il dispositivo
o la stazione di ricarica. Non sono presenti parti
riparabili dall'utente.
• La batteria dell'NPi-300 può essere sostituita solo
da un tecnico dell'assistenza NeurOptics qualificato.
Contattare NeurOptics se si sospetta che la batteria
non sia più utilizzabile.
• Per caricare l'NPi-300, utilizzare esclusivamente la
stazione di ricarica NeurOptics NPi-300.
• Rischio di incendio o di ustioni chimiche – Se non
adoperati e maneggiati correttamente, questo dispositivo
e i suoi componenti possono causare un incendio o ustioni
chimiche. Non smontare, non esporre a temperature
superiori ai 100 °C, non incenerire o gettare nel fuoco.
• Conservare e utilizzare il sistema NPi-300 a temperatura
ambiente con livelli di umidità senza condensa. L'utilizzo
dell'NPi-300 nonostante la formazione di condensa sulle
superfici ottiche può comportare letture imprecise.
• Lo SmartGuard NON è un prodotto sterile e non è stato
progettato per essere pulito tra una misurazione e
l'altra. Se lo SmartGuard è sporco o il medico ritiene che
non sia adeguatamente pulito, gettare lo SmartGuard
e sostituirlo prima di utilizzare l'NPi-300 su un paziente.
Precauzioni
Di seguito sono riportate le precauzioni da adottare
durante la pulizia del dispositivo. I componenti interni
dell'NPi-300 NON sono compatibili con le tecniche di
sterilizzazione, quali ad esempio sterilizzazione con ossido
di etilene, a vapore, mediante calore e con raggi gamma.
• NON immergere il dispositivo o versare su di esso o al
suo interno liquidi detergenti.
• NON utilizzare acetone per pulire le superfici
dell'NPi-300 o della stazione di ricarica.
Avviso sulla compatibilità elettromeccanica (EMC)
Questo dispositivo genera, utilizza e può irradiare
energia a radiofrequenza. Se non configurato e utilizzato
conformemente alle istruzioni contenute nel presente
manuale, può causare interferenze elettromagnetiche.
L'apparecchio è stato collaudato ed è risultato conforme
ai limiti previsti dalla norma EN 60601-1-2 per i dispositivi
medici. Tali limiti assicurano una ragionevole protezione
dalle interferenze elettromagnetiche negli ambienti d'uso
previsti (ad esempio, ospedali, laboratori di ricerca).
Pupillometro NeurOptics® NPi®-300 – Istruzioni per l'uso ©2021 NeurOptics, Inc.
Avviso relativo alla risonanza magnetica (MRI)
Questo dispositivo contiene componenti il cui
funzionamento può essere influenzato da intensi
campi elettromagnetici. Non utilizzare il dispositivo in
un ambiente di risonanza magnetica o in prossimità
di apparecchiature per diatermia ad alta frequenza,
defibrillatori o apparecchiature per terapia a onde corte.
Le interferenze elettromagnetiche potrebbero interferire
con il funzionamento del dispositivo.
Compatibilità FCC (Federal Communications
Commission)
Questo dispositivo è conforme alla Parte 15 delle norme FCC
(Federal Communications Commission). Il funzionamento è
soggetto alle due condizioni seguenti: (1) il dispositivo non
deve causare interferenze dannose e (2) il dispositivo deve
tollerare le interferenze ricevute, incluse le interferenze che
possano causare un funzionamento indesiderato.

Classificazione

Tipo di apparecchiatura: apparecchiatura medica,
classe 1 886.1700
Nome commerciale: pupillometro NeurOptics® NPi®-300
Prodotto da:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, USA
t: 949.250.9792
Numero verde (Nord America): 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com

Brevetti, copyright e marchio

Copyright ©2021 NeurOptics, California.
Questo prodotto è tutelato dal Titolo 17 dello USC (U.S.
Code) ed è di proprietà esclusiva di NeurOptics, Inc. (la
Società). Nessuna parte di questo documento può essere
copiata o riprodotta in altro modo né archiviata in qualsiasi
sistema di recupero informazioni elettronico senza il previo
consenso scritto della Società, ad eccezione di quanto
specificamente consentito dalla legge sul copyright in
vigore negli Stati Uniti.
Per i dettagli, visitare: www.NeurOptics.com/patents/

Informazioni sulla sicurezza

• Prima di utilizzare il dispositivo, leggere le seguenti
informazioni sulla sicurezza.
• Prima di provare a utilizzare l'NPi-300, leggere per intero
queste istruzioni. Ogni tentativo di utilizzare il dispositivo
senza averne compreso appieno le caratteristiche e le
funzioni può comportare condizioni operative non sicure
e/o risultati imprecisi.
• In caso di domande relative all'installazione, alla
configurazione, al funzionamento o alla manutenzione
del dispositivo, contattare NeurOptics.
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