NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 64

Symbol
Zdroj/Splnění
USA 40 CRF 273.2 Směrnice
evropského společenství,
článek 21 2006/66/ES
Norma: ISO 15223-1
Referenční č. symbolu: 5.1.1
Evropská směrnice
o zdravotnických prostředcích
93/42/EHS ze dne 14. června
1993 (platné znění dle směrnice
2007/47/ES), jak je popsáno
v článku 17 směrnice
Evropská směrnice
o zdravotnických prostředcích
93/42/EHS ze dne 14. června
1993 (platné znění dle směrnice
2007/47/ES), jak je popsáno
v článku 17 směrnice
Norma: ISO 15223-1
Referenční č. symbolu: 5.1.2
Norma: ISO 15223-1
Referenční č. symbolu: 5.4.3
Norma: ISO 60878
Referenční č. symbolu: 5140
ISO 15223-1 Zdravotnické
prostředky – symboly
používané na štítcích a označení
zdravotnického prostředku
a společně s poskytovanými údaji
o zdravotnickém prostředku 5.3.4
ISO 15223-1 Zdravotnické
prostředky – symboly
používané na štítcích a označení
zdravotnického prostředku
a společně s poskytovanými údaji
o zdravotnickém prostředku 5.3.7
ISO 15223-1
Referenční č. 5.3.1
Pupilometrický systém NeurOptics® NPi®-300 – návod k použití ©2021 NeurOptics, Inc.
Název Popis symbolu
Recyklujte. Zlikvidujte v souladu s místními postupy
Baterie obsahuje pro výrobky obsahující iontové baterie
lithium. a chloristan lithný.
Výrobce Označuje výrobce zdravotnického
prostředku, jak je definován směrnicemi EU
90/385/EHS, 93/42/ EHS a 98/79/ES.
Conformité Označuje prohlášení výrobce, že výrobek
Européenne nebo splňuje základní požadavky odpovídajících
Evropská shoda evropských právních předpisů v oblasti
zdraví, bezpečnosti a ochrany životního
prostředí.
Conformité Označuje, že výrobky splňují základní
Européenne nebo požadavky odpovídajících evropských
Evropská shoda právních předpisů v oblasti zdraví,
s identifikačními bezpečnosti a ochrany životního prostředí
údaji oznámeného a že výrobek je uveden prostřednictvím TUV
subjektu SUD jako oznámený subjekt.
Zplnomocněný Označuje zplnomocněného zástupce
zástupce v Evropském společenství.
v Evropském
společenství
Přečtěte si Označuje potřebu uživatele přečíst si
elektronický návod návod k použití na webových stránkách
NeurOptics.com.
k použití.
Neionizující Zahrnuje radiofrekvenční vysílače.
elektromagnetické
záření
Uchovávejte Označuje, že je nezbytné zdravotnický
prostředek chránit před vlhkostí.
v suchu.
Teplotní limit Udává teplotní limity, kterým je možné
zdravotnický prostředek bezpečně vystavit.
Křehké, Označuje zdravotnický prostředek, který
manipulujte
se v případě neopatrné manipulace rozbije
s prostředkem
nebo poškodí.
opatrně
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | USA
tel.: 949.250.9792
Bezplatné telefonní číslo pro státy Severní
Ameriky: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)
16