NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 112

Símbolo
Fuente/Conformidad
Parte 273.2 del Título 40 del
CRF de EE. UU./Artículo 21 de
la Directiva 2006/66/CE de la
Unión Europea
Norma: ISO 15223-1
N.º referencia del símbolo: 5.1.1
Directiva europea 93/42/
CEE relativa a los productos
sanitarios del 14 de junio
de 1993 (modificada por la
Directiva 2007/47/CE) tal y
como se describe en el artículo
17 de la Directiva
Directiva europea 93/42/CEE
relativa a los productos sanitarios
del 14 de junio de 1993 (modificada
por la Directiva 2007/47/CE) tal y
como se describe en el artículo 17
de la Directiva
Norma: ISO 15223-1
N.º referencia del símbolo: 5.1.2
Norma: ISO 15223-1
N.º referencia del símbolo: 5.4.3
Norma: ISO 60878
N.º referencia del símbolo: 5140
ISO 15223-1 Productos
sanitarios. Símbolos para
utilizar en las etiquetas, el
etiquetado y la información
suministrada 5.3.4
ISO 15223-1 Productos
sanitarios. Símbolos para
utilizar en las etiquetas, el
etiquetado y la información
suministrada 5.3.7
ISO 15223-1
N.º referencia 5.3.1
Pupilómetro NeurOptics® NPi®-300-Instrucciones de uso ©2021 NeurOptics, Inc.
Título de Descripción del símbolo
Reciclar. La Desechar de acuerdo con los procedimientos
batería contiene nacionales para las baterías de iones y los
litio. productos que contengan perclorato de litio.
Fabricante Indica el fabricante del producto sanitario,
como se define en las Directivas 90/385/
CEE, 93/42/CEE y 98/79/CE de la UE.
Conformité Indica la declaración del fabricante de que
Européenne o el producto cumple los requisitos básicos de
Conformidad la legislación europea pertinente en materia
Europea de salud, seguridad y protección del medio
ambiente.
Conformité Indica que el producto cumple los requisitos
Européenne o
básicos de la legislación europea pertinente
Conformidad
en materia de salud, seguridad y protección
Europea con
del medio ambiente, y que el producto está
identificación
certificado por TUV SUD como Organismo
del Organismo
Notificado.
Notificado
Representante Indica el representante autorizado en
autorizado en la Comunidad Europea.
la Comunidad
Europea
Consulte las Indica la necesidad de que el usuario consulte
instrucciones de
las instrucciones de uso en NeurOptics.com.
uso en formato
digital
Radiación Incluye transmisores de RF.
electromagnética
no ionizante
Mantener seco Indica un dispositivo médico que se tiene
que proteger de la humedad.
Límites de Indica los límites de temperatura a los
temperatura que se puede exponer con seguridad el
dispositivo médico.
Frágil, manipular Indica un dispositivo médico que se puede
con cuidado romper o dañar si no se manipula con
cuidado.
Número gratuito en América del Norte: 866.99.PUPIL
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | EE. UU.
Tel.: 949.250.9792
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
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NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)