Opozorila In Svarila; Razvrstitev; Patenti, Avtorske Pravice In Obvestilo O Blagovni Znamki; Varnostne Informacije - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Opozorila in svarila

Opozorila
Opozorila in svarila se pojavljajo po vsem priročniku, kjer
je to pomembno. Tukaj navedena opozorila in svarila na
splošno veljajo, kadar koli uporabljate pripomoček.
• Uporaba pupilometra NPi-300 – pupilometer NPi-300 je
namenjen za uporabo s strani usposobljenega kliničnega
osebja pod vodstvom usposobljenega zdravnika.
• Če med uporabo pripomočka opazite težavo, morate
pripomoček odstraniti iz uporabe in ga poslati
usposobljenemu osebju za servis. Pripomočka ne
uporabljajte, če so ohišje ali notranje optične komponente
očitno poškodovane. Uporaba nedelujočega pripomočka
lahko povzroči netočne meritve.
• Nevarnost električnega udara – ne odpirajte pripomočka
ali polnilne postaje. Pripomoček ne vsebuje delov, ki jih
lahko servisira uporabnik.
• Baterijo v pupilometru NPi-300 lahko zamenja samo
usposobljeni servisni tehnik družbe NeurOptics.
Če sumite na okvarjeno baterijo, stopite v stik
z družbo NeurOptics.
• Za polnjenje pupilometra NPi-300 uporabljajte samo
polnilno postajo NeurOptics NPi-300.
• Tveganje požara ali kemičnih opeklin – če tega
pripomočka in njegovih komponent ne uporabljate
pravilno, lahko predstavlja tveganje za požar ali kemične
opekline. Pripomočka ne razstavljajte, izpostavljajte
toploti nad 100 °C, sežigajte ali odvrzite v ogenj.
• Sistem NPi-300 shranjujte in uporabljajte v okoljih, kjer
je vlažnost taka, da ne pride do nastajanja kondenzata.
Uporaba NPi-300 s kondenzatom na optičnih površinah
lahko povzroči nenatančne odčitke.
• SmartGuard NI sterilen izdelek. Izdelek ni namenjen
za čiščenje med meritvami. Če je izdelek SmartGuard
umazan ali če zdravnika skrbi čistost izdelka, ga je
treba zavreči in zamenjati pred uporabo pupilometra
NPi-300 pri bolniku.
Svarila
Pri čiščenju pripomočka veljajo svarila v nadaljevanju.
Notranje komponente NPi-300 NISO združljive s tehnikami
sterilizacije, kot so ETO, parna sterilizacija, toplotna
sterilizacija in sterilizacija s sevanjem gama.
• Pripomočka NE potapljajte, ga ne prelivajte oziroma vanj
ne vlivajte čistilnih tekočin.
• Za čiščenje površin pripomočka NPi-300 ali polnilne
postaje NE uporabljajte acetona.
Obvestilo o elektromagnetni združljivosti (EMC)
Ta pripomoček ustvarja, uporablja in lahko oddaja
radiofrekvenčno energijo. Če ni nastavljen in se ne uporablja
skladno z navodili v tem priročniku, lahko pride do
elektromagnetnih motenj. Ta oprema je bila preskušena in
ugotovljena za skladno z omejitvami, določenimi v standardu
EN 60601-1-2 za medicinske izdelke. Če se oprema uporablja
v okoljih, ki so namenska za uporabo (npr. bolnišnice,
raziskovalni laboratoriji), te omejitve zagotavljajo razumno
zaščito pred elektromagnetnimi motnjami.
Sistem pupilometra NeurOptics® NPi®-300 —navodila za uporabo ©2021 NeurOptics, Inc.
Obvestilo o magnetnem resonančnem slikanju (MRI)
Ta pripomoček vsebuje komponente, na katere lahko
vplivajo močna elektromagnetna polja. Pripomočka ne
uporabljajte v okolju za MRI ali v bližini visokofrekvenčne
kirurške diatermične opreme, defibrilatorjev ali
kratkovalovne terapevtske opreme. Elektromagnetne
motnje lahko motijo delovanje pripomočka.
Skladnost z zvezno komisijo za komunikacije
Ta pripomoček je skladen s 15. delom pravil zvezne
komisije za komunikacije (FCC). Delovanje je predmet
naslednjih dveh pogojev: (1) ta pripomoček ne sme
povzročati škodljivih motenj in (2) ta pripomoček
mora sprejeti vse motnje, ki jih prejme, vključno s tistimi,
ki lahko povzročajo neželeno delovanje.

Razvrstitev

Vrsta opreme: Medicinska oprema, razred 1 886.1700
Tržno ime: Pupilometer NeurOptics® NPi®-300
Proizvajalec:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, ZDA
p: 949.250.9792
Brezplačna številka za Severno
Ameriko: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Patenti, avtorske pravice in obvestilo
o blagovni znamki
Avtorske pravice ©2021 NeurOptics, Kalifornija.
To delo je zaščiteno z naslovom 17 zakonika Združenih
držav Amerike in je v izključni lasti družbe NeurOptics, Inc.
(»družba«). Nobenega dela tega dokumenta ni dovoljeno
kopirati ali drugače podvajati ali shranjevati v kakršnem
koli elektronskem sistemu za pridobivanje informacij brez
predhodnega pisnega dovoljenja družbe, razen kot to
dovoljuje zakon ZDA o avtorskih pravicah.
Za podrobnosti obiščite spletno mesto: www.NeurOptics.
com/patents/.

Varnostne informacije

• Pred uporabo pripomočka preglejte naslednje varnostne
informacije.
• Pred uporabo pupilometra NPi-300 v celoti preberite
ta navodila. Če pripomoček poskušate uporabljati, ne
da bi popolnoma razumeli njegove lastnosti in funkcije,
lahko ustvarite nevarne delovne pogoje in/ali netočne
rezultate.
• Če imate vprašanja glede namestitve, postavitve,
uporabe ali vzdrževanja pripomočka, stopite v stik
z družbo NeurOptics.
3