Advertências E Precauções; Classificação; Avisos De Patentes, Copyright E Marca Registrada; Informações De Segurança - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Advertências e precauções
Advertências
As advertências e precauções aparecem em todo o texto
deste manual em que forem relevantes. As Advertências e
Precauções aqui relacionadas se aplicam, de maneira geral,
sempre que você operar o equipamento.
• Uso do pupilômetro NPi-300 – O NPi-300 é indicado
para uso por profissional de saúde treinado e sob a
orientação de um médico qualificado.
• Caso reconheça um problema durante a operação
do equipamento, este deverá ser retirado do uso e
encaminhado para manutenção por profissionais
qualificados. Não utilize o equipamento se houver danos
visíveis no compartimento ou nos componentes ópticos
internos. O uso de um equipamento ineficiente pode
resultar em leituras imprecisas.
• Risco de choque elétrico – Não abra o equipamento
ou a estação de carga. Não há peças que possam ser
reparadas pelo usuário.
• A bateria do NPi-300 somente pode ser substituída por
um técnico de manutenção qualificado da NeurOptics.
Entre em contato com a NeurOptics caso suspeite de
bateria inoperante.
• Use somente a estação de carga NeurOptics NPi-300
para recarregar o NPi-300.
• Risco de incêndio ou queimadura química – Este
equipamento e seus componentes podem apresentar
risco de incêndio ou queimadura química, se utilizados
inadequadamente. Não desmonte, exponha a temperatura
acima de 100 °C, incinere nem descarte no fogo.
• Armazene e utilize o sistema NPi-300 somente em
ambientes com níveis de umidade sem condensação.
O uso do NPi-300 com presença de condensação nas
superfícies ópticas poderá resultar em leituras imprecisas.
• O SmartGuard NÃO é um produto estéril. Não deve ser
limpo entre as medições. Se o SmartGuard parecer sujo,
ou se o médico estiver preocupado quanto à limpeza
do produto, o SmartGuard deve ser descartado e
substituído antes de utilizar o NPi-300 em um paciente.
Precauções
As precauções a seguir aplicam-se apenas durante a
limpeza do dispositivo. Os componentes internos do
NPi-300 NÃO são compatíveis com técnicas de
esterilização, como ETO, esterilização por vapor,
esterilização térmica e por radiação gama.
• NÃO mergulhe o equipamento nem despeje líquidos
sobre ou dentro do equipamento.
• NÃO use acetona para limpar superfícies do
NPi-300 ou da estação de carga.
Aviso de compatibilidade eletromagnética (EMC)
Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia
por radiofrequência. Se não configurado e utilizado de
acordo com as instruções deste manual, poderá ocorrer
interferência eletromagnética. O equipamento foi testado
e está em conformidade com os limites estabelecidos
na EN60601- 1-2 para Produtos médicos. Esses limites
oferecem proteção adequada contra interferência
eletromagnética durante operação nos ambientes de uso
previsto (por exemplo, hospitais e laboratórios de pesquisa).
Sistema de pupilômetro NeurOptics® NPi®-300 – Instruções de uso ©2021 NeurOptics, Inc.
Aviso de ressonância magnética (RM)
Este equipamento contém componentes cuja operação
pode ser afetada por campos eletromagnéticos intensos.
Não opere o equipamento em ambiente de RM ou próximo
a equipamentos de diatermia cirúrgica de alta frequência,
desfibriladores ou equipamentos de terapia por ondas
curtas. A interferência eletromagnética pode interromper
o funcionamento do equipamento.
Conformidade com a Federal Communications
Commission (Comissão de Comunicação Federal
dos EUA)
Este equipamento está em conformidade com a Parte
15 das Normas da Federal Communications Commission
(Comissão de Comunicação Federal dos EUA, FCC). A
operação está sujeita às seguintes condições: (1) este
equipamento não poderá causar interferência prejudicial e
(2) este equipamento deve aceitar qualquer interferência
recebida, inclusiva aquela que possa causar operação
indesejável.
Classificação
Tipo de equipamento: Equipamento médico,
Classe 1 886.1700
Nome comercial: Pupilômetro NeurOptics® NPi®-300
Fabricado por:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, EUA
f: 949.250.9792
Ligação gratuita na América do Norte: 866.99.
PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Avisos de patentes, copyright e marca
registrada
Copyright ©2021 NeurOptics, California.
Esta obra é protegida pelo Capítulo 17 do Código dos
Estados Unidos e é propriedade exclusiva da NeurOptics, Inc.
(a Empresa). Nenhuma parte deste documento poderá ser
copiada, reproduzida ou armazenada em sistema eletrônico
de recuperação de informações, exceto se permitido
especificamente pela lei do Copyright dos Estados Unidos,
sem prévio consentimento por escrito da Empresa.
Para obter detalhes, acesse: www.NeurOptics.com/patents/
Informações de segurança
• Leia as seguintes informações de segurança antes de
operar o equipamento.
• Leia estas Instruções na íntegra antes de tentar utilizar
o NPi-300. A tentativa de operar o equipamento sem
compreender plenamente seus recursos e funções
poderá resultar em condições de operação inseguras e/
ou resultados imprecisos.
• Em caso de dúvidas sobre a instalação, configuração,
operação ou manutenção do equipamento, entre em
contato com a NeurOptics.
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