NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 224

Símbolo
Fonte/Conformidade
U.S. 40 CRF 273.2 Artigo 21
da Diretiva da Comunidade
Europeia 2006/66/CE
Norma: ISO 15223-1
N.º de referência do símbolo: 5.1.1
Diretiva relativa a dispositivos
médicos 93/42/CEE de 14 de
junho de 1993 (conforme alterada
pela Diretiva 2007/47/CE) como
descrito no Artigo 17 da Diretiva
Diretiva relativa a dispositivos
médicos 93/42/CEE de 14
de junho de 1993 (conforme
alterada pela Diretiva 2007/47/
CE) como descrito no Artigo 17
da Diretiva
Norma: ISO 15223-1
N.º de referência do símbolo: 5.1.2
Norma: ISO 15223-1
N.º de referência do símbolo: 5.4.3
Norma: ISO 60878
N.º de referência do símbolo:
5140
ISO 15223-1 Dispositivos
médicos– Símbolos a utilizar
em etiquetas, rotulagem e
informação a fornecer com os
dispositivos médicos 5.3.4
ISO 15223-1 Dispositivos
médicos– Símbolos a utilizar
em etiquetas, rotulagem e
informação a fornecer com os
dispositivos médicos 5.3.7
ISO 15223-1
N.º de referência do símbolo:
5.3.1
Sistema de Pupilómetro NPi®-300 da NeurOptics® — Instruções de utilização ©2021 NeurOptics, Inc.
Título Descrição do símbolo
Reciclagem. A Eliminar de acordo com os procedimentos
pilha contém lítio. locais relativos a pilhas com lítio e produtos
com perclorato de lítio.
Fabricante Indica o fabricante do dispositivo médico,
conforme definido pelas Diretivas UE
90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
Conformité Indica a declaração do fabricante de que
Européenne ou o produto está em conformidade com os
Conformidade requisitos essenciais da legislação europeia
Europeia relevante relativa à saúde, segurança e
proteção do ambiente.
Conformité Indica que o produto está em conformidade
Européenne ou com os requisitos essenciais da legislação
Conformidade europeia relevante relativa à saúde,
Europeia com segurança e proteção do ambiente e que o
identificação produto é listado através a TÜV SÜD como
do organismo organismo notificado.
notificado
Representante Indica o representante autorizado na
autorizado na
Comunidade Europeia.
Comunidade
Europeia
Consultar as Indica a necessidade de o utilizador consultar
instruções
as instruções de utilização em NeurOptics.com.
de utilização
eletrónicas
Radiação Inclui transmissores de RF.
eletromagnética
não ionizante
Manter seco Indica um dispositivo médico que tem de
ser protegido contra a humidade.
Limite de Indica os limites de temperatura até aos
temperatura quais o dispositivo médico pode ser exposto
em segurança.
Frágil, manusear Indica um dispositivo médico que pode
com cuidado ser quebrado ou danificado se não for
manuseado com cuidado.
Número gratuito na América do Norte: 866.99.PUPIL
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | EUA
Tel: 949.250.9792
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
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NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)