Waarschuwingen En Aandachtspunten; Classificatie; Mededeling Inzake Octrooien, Auteursrecht En Handelsmerken; Veiligheidsinformatie - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Waarschuwingen en aandachtspunten

Waarschuwingen
In deze handleiding worden op de relevante locaties
waarschuwingen en aandachtspunten vermeld. De hier
vermelde waarschuwingen en aandachtspunten gelden
altijd bij gebruik van het instrument.
• Gebruik van de NPi-300-pupillometer – De NPi-300 is
bestemd voor gebruik door daartoe opgeleid medisch
personeel onder toezicht van een bevoegde arts.
• Als er bij gebruik van het instrument een probleem
wordt geconstateerd, moet het instrument uit bedrijf
worden genomen en voor onderhoud aan bevoegd
personeel worden overhandigd. Het instrument mag
niet worden gebruikt als er beschadiging van de kast of
inwendige optische componenten zichtbaar is. Gebruik
van een niet goed werkend instrument kan onjuiste
meetwaarden opleveren.
• Gevaar van elektrische schokken – Het instrument en het
laadstation mogen niet worden geopend. Er zijn geen
onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen
worden.
• De accu in de NPi-300 mag alleen door een bevoegd
onderhoudsmonteur van NeurOptics worden vervangen.
Neem contact op met NeurOptics als u denkt dat er iets
mis is met de accu.
• Gebruik voor het opladen van de NPi-300 uitsluitend het
NeurOptics NPi-300-laadstation.
• Risico op brand of chemische brandwonden – Dit
instrument en de onderdelen ervan kunnen bij onjuist
gebruik een risico op brand of chemische brandwonden
opleveren. Niet demonteren, blootstellen aan temperaturen
boven 100 °C, verbranden of in het vuur gooien.
• Het NPi-300-systeem mag alleen in een omgeving
met niet-condenserende vochtigheidsgraad worden
bewaard. Gebruik van de NPi-300 met condens op
de optische oppervlakken kan onjuiste meetwaarden
opleveren.
• De SmartGuard is GEEN steriel product. Hij mag na en
voorafgaand aan elke meting niet worden gereinigd.
Als de SmartGuard vervuild lijkt of er twijfels rijzen
over de reinheid van het product, moet de SmartGuard
worden weggeworpen en worden vervangen voordat de
NPi-300 weer bij een patiënt wordt gebruikt.
Aandachtspunten
Voor reiniging van het instrument gelden de volgende
aandachtspunten. De inwendige onderdelen van de
NPi-300 zijn NIET bestand tegen sterilisatietechnieken
zoals EtO, stoomsterilisatie, heteluchtsterilisatie en
gammastraling.
• Het instrument NIET onderdompelen en GEEN
reinigingsoplossingen over of in het instrument gieten.
• GEEN aceton gebruiken voor het reinigen van
oppervlakken van de NPi-300 of het laadstation.
Mededeling inzake elektromagnetische
compatibiliteit (EMC)
Dit instrument wekt hoogfrequentie energie op, gebruikt
deze en kan deze uitstralen. Als het niet volgens de
aanwijzingen in deze handleiding wordt geconfigureerd
en gebruikt, kan dat resulteren in elektromagnetische
interferentie. Deze apparatuur is getest, waarbij is
bevonden dat deze voldoet aan de in norm NEN-EN-IEC
60601-1-2 voor medische elektrische toestellen vermelde
limieten. Deze limieten bieden een redelijke mate van
bescherming tegen elektromagnetische interferentie bij
gebruik in de beoogde gebruiksomgeving (bv. medische
instellingen, onderzoekslaboratoria).
NeurOptics® NPi®-300-pupillometersysteem – Gebruiksaanwijzing ©2021 NeurOptics, Inc.
Mededeling inzake magnetic resonance imaging (MRI)
Dit instrument bevat onderdelen waarvan de werking
door sterke magnetische velden verstoord kan raken.
Het instrument mag niet worden gebruikt in een
MRI-omgeving of in de nabijheid van hoogfrequente
chirurgische diathermie-apparaten, defibrillators of
kortegolftherapieapparatuur. Elektrische interferentie kan
de werking van het apparaat verstoren.
Conformiteit met Federal Communications
Commission
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de Federal
Communications Commission (FCC-) regels. De werking
moet voldoen aan de volgende voorwaarden: (1) dit
apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken
en (2) dit apparaat moet alle ontvangen interferentie
aanvaarden, inclusief interferentie die een ongewenste
werking kan veroorzaken.

Classificatie

Type apparatuur: Medische apparatuur, klasse 1 886.1700
Handelsnaam: NeurOptics® NPi®-300-pupillometer
Fabrikant:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, VS
Tel.: +1 949 250 97 92
Gratis vanuit Noord-Amerika: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Mededeling inzake octrooien,
auteursrecht en handelsmerken
Copyright ©2021 NeurOptics, Californië.
Dit werk valt onder de bescherming van Title 17 van de
U.S. Code en is exclusief eigendom van NeurOptics, Inc.
(het Bedrijf). Geen enkel deel van dit document mag
worden gekopieerd of anderszins gereproduceerd of in
een elektronisch systeem voor het ophalen van gegevens
opgeslagen worden zonder voorafgaande schriftelijke
toestemming van het bedrijf, tenzij specifiek toegestaan
volgens de Amerikaanse wet op het auteursrecht.
Ga voor meer informatie naar: www.NeurOptics.com/patents/

Veiligheidsinformatie

• Lees de volgende veiligheidsinformatie voordat u het
instrument gebruikt.
• Lees deze gebruiksaanwijzing in zijn geheel voordat
u probeert om de NPi-300 te gebruiken. Als wordt
geprobeerd om het instrument te gebruiken zonder
volledig begrip van de onderdelen en functies, kan dat
resulteren in onveilige bedrijfsomstandigheden en/of
onjuiste meetwaarden.
• Neem in geval van vragen over de installatie, de
configuratie, het gebruik of het onderhoud van het
instrument contact op met NeurOptics.
3