Opis Simbola - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Simbol
Vir/združljivost
U.S. 40 CRF 273.2 Direktiva
Evropskega sveta, 21. člen
Direktive 2006/66/ES
Standard: ISO 15223-1
Referenčna št. simbola: 5.1.1
Evropska Direktiva o
medicinskih pripomočkih
93/42/EGS z dne 14. junija 1993
(kot je bila spremenjena z
Direktivo 2007/47/ES) kot je
opisano v 17. členu Direktive
Evropska Direktiva o
medicinskih pripomočkih
93/42/EGS z dne 14. junija 1993
(kot je bila spremenjena z
Direktivo 2007/47/ES) kot je
opisano v 17. členu Direktive
Standard: ISO 15223-1
Referenčna št. simbola: 5.1.2
Standard: ISO 15223-1
Referenčna št. simbola: 5.4.3
Standard: ISO 60878
Referenčna št. simbola: 5140
ISO 15223-1 Medicinski
pripomočki – simboli, ki jih je
treba uporabljati na oznakah,
označevanju in informacijah
o medicinskih pripomočkih,
ki jih je treba dobaviti 5.3.4
ISO 15223-1 Medicinski
pripomočki – simboli, ki jih je
treba uporabljati na oznakah,
označevanju in informacijah o
medicinskih pripomočkih, ki
jih je treba dobaviti 5.3.7
ISO 15223-1
Referenčna št. 5.3.1
Sistem pupilometra NeurOptics® NPi®-300 —navodila za uporabo ©2021 NeurOptics, Inc.
Naziv

Opis simbola

Reciklirajte. Odstranite skladno z lokalnimi postopki za
Baterija izdelke, ki vsebujejo ionske baterije in izdelke,
vsebuje litij. ki vsebujejo litijev perklorat.
Proizvajalec Označuje proizvajalca medicinskega
pripomočka, kot je opredeljen v EU Direktivah
90/385/EGS, 93/42/ EGS in 98/79/ES.
Conformité Označuje proizvajalčevo izjavo, da je izdelek
Européenne skladen z bistvenimi zahtevami zadevne
ali evropske evropske zakonodaje o zdravju, varnosti
skladnosti in varstvu okolja.
Conformité Označuje, da je izdelek skladen z bistvenimi
Européenne ali zahtevami zadevne evropske zakonodaje
evropske skladnosti o zdravju, varnosti in varstvu okolja in da
z identifikacijo je izdelek uvrščen s strani TUV SUD v vlogi
priglašenega priglašenega organa.
organa
Pooblaščeni Označuje pooblaščenega predstavnika v
predstavnik v Evropski skupnosti.
Evropski skupnosti
Glejte elektronska Označuje, da mora uporabnik prebrati
navodila za uporabo navodila za uporabo na spletnem
naslovu NeurOptics.com.
Neionizirajoče Vključuje RF-oddajnike.
elektromagnetno
sevanje
Hraniti na suhem Označuje medicinski pripomoček, ki ga je
treba zaščititi pred vlago.
Temperaturna Označuje temperaturne meje, ki se jim lahko
omejitev medicinski pripomoček varno izpostavi.
Lomljivo, ravnajte Označuje medicinski pripomoček, ki se lahko
previdno zlomi ali poškoduje, če z njim ne ravnate
previdno.
Brezplačna številka za Severno Ameriko: 866.99.PUPIL
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | ZDA
p: 949.250.9792
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
16
NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)