Warn- Und Vorsichtshinweise; Klassifizierung; Hinweis Zu Patenten, Urheberrecht Und Marke; Sicherheitsinformationen - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Warn- und Vorsichtshinweise

Warnhinweise
Warn- und Vorsichtshinweise werden an den relevanten
Stellen im Handbuch aufgeführt. Die im Folgenden
aufgelisteten Warn- und Vorsichtshinweise gelten
grundsätzlich bei der Bedienung des Geräts.
• Verwendung des NPi-300 Pupillometers – Das NPi-300
ist ausschließlich für die Verwendung durch geschultes
Klinikpersonal unter Anleitung eines qualifizierten
Arztes vorgesehen.
• Wenn während des Betriebs des Geräts ein Problem
auftritt, darf das Gerät nicht mehr verwendet werden
und muss qualifiziertem Personal zur Wartung
übergeben werden. Das Gerät nicht verwenden, wenn
das Gehäuse oder die im Gerät verbauten optischen
Komponenten offensichtlich beschädigt sind. Die
Verwendung eines funktionsuntüchtigen Geräts kann
zu ungenauen Messwerten führen.
• Stromschlaggefahr – Weder das Gerät noch die Ladestation
öffnen. Diese enthalten keine zu wartenden Teile.
• Der Akku des NPi-300 darf nur von einem qualifizierten
Wartungstechniker von NeurOptics ausgetauscht
werden. Wenden Sie sich an NeurOptics, wenn Sie
vermuten, dass der Akku nicht funktioniert.
• Es darf nur die Ladestation des NeurOptics NPi-300
zum Laden des NPi-300 verwendet werden.
• Brandgefahr oder Gefahr einer chemischen
Verbrennung – Bei unsachgemäßem Umgang mit
diesem Gerät und seinen Komponenten besteht
Brandgefahr oder die Gefahr einer chemischen
Verbrennung. Das Gerät und seine Komponenten nicht
auseinandernehmen, einer Temperatur über 100 °C
aussetzen oder durch Verbrennung entsorgen.
• Das NPi-300 System ausschließlich bei
Umgebungstemperatur und in einer Umgebung mit
nicht kondensierender Luftfeuchtigkeit aufbewahren
und verwenden. Die Verwendung des NPi-300 bei
Niederschlag auf den optischen Oberflächen kann zu
ungenauen Messwerten führen.
• SmartGuard ist KEIN steriles Produkt. Eine Reinigung
zwischen den Messungen ist nicht vorgesehen. Wenn
der SmartGuard verschmutzt zu sein scheint oder
der Klinikarzt Bedenken bezüglich der Sauberkeit
des Produkts hat, sollte der SmartGuard entsorgt
und ersetzt werden, bevor das NPi-300 bei einem
Patienten verwendet wird.
Vorsichtshinweise
Die folgenden Vorsichtshinweise sind bei der Reinigung
des Geräts zu beachten. Die im NPi-300 enthaltenen
Komponenten sind NICHT für Sterilisationsverfahren wie
EtO-, Dampf-, Hitzesterilisation und Sterilisation durch
Gammabestrahlung geeignet.
• Das Gerät NICHT eintauchen oder Reinigungslösung
über oder in das Gerät schütten.
• KEIN Aceton für die Reinigung der Oberflächen des
NPi-300 oder der Ladestation verwenden.
Hinweis zur elektromagnetischen Kompatibilität (EMV)
Dieses Gerät erzeugt, verwendet und strahlt
Hochfrequenzenergie ab. Wenn es nicht gemäß der
Gebrauchsanweisung in diesem Handbuch eingerichtet
und verwendet wird, kann es zu elektromagnetischen
Störungen kommen. Die Ausrüstung wurde gemäß den
Bestimmungen der Norm EN 60601-1-2 für medizinische
elektrische Geräte getestet und es wurde festgestellt, dass
die in dieser Norm festgehaltenen Grenzwerte eingehalten
werden. Diese Grenzwerte bieten einen angemessenen
Schutz vor elektromagnetischen Störungen, sofern das
Gerät in Umgebungen verwendet wird, für die es bestimmt
ist (z. B. Krankenhäuser, Forschungslabore).
NeurOptics® NPi®-300 Pupillometersystem – Gebrauchsanweisung ©2021 NeurOptics, Inc.
Hinweise zur Kernspintomographie (MRT)
Das Gerät enthält Komponenten, deren Funktion durch
starke elektromagnetische Felder beeinträchtigt werden
kann. Das Gerät nicht in einer MRT-Umgebung oder in der
Nähe eines chirurgischen Hochfrequenz-Diathermiegeräts,
Defibrillators oder eines Kurzwellentherapiegeräts
betreiben. Der Betrieb des Geräts könnte durch
elektromagnetische Störungen unterbrochen werden.
Einhaltung der Regeln der Federal Communications
Commission
Dieses Gerät entspricht den Bestimmungen von Teil 15 der
Regeln der Federal Communications Commission (FCC). Der
Betrieb erfolgt unter den folgenden beiden Bedingungen:
(1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen
verursachen und (2) dieses Gerät muss jeder Störung,
der es ausgesetzt ist, standhalten, einschließlich Störungen,
die zu einem unerwünschten Betrieb führen können.

Klassifizierung

Art der Ausrüstung: Medizinisches Gerät, Klasse 1 886.1700
Handelsname: NeurOptics® NPi®-300 Pupillometer
Hergestellt von:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, USA
p: 949.250.9792
Gebührenfreie Telefonnummer in Nordamerika:
866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Hinweis zu Patenten, Urheberrecht und
Marke
Urheberrecht ©2021 NeurOptics, Kalifornien.
Dieses Dokument ist unter Titel 17 des US-Codes geschützt
und ist das alleinige Eigentum von NeurOptics, Inc.
(das Unternehmen). Auszüge aus diesem Dokument
dürfen nur mit vorheriger schriftlicher Zustimmung
des Unternehmens kopiert oder auf andere Weise
vervielfältigt oder auf einem beliebigen elektronischen
Datenabrufsystem gespeichert werden, sofern dies nicht
ausdrücklich nach dem Urheberrecht der USA erlaubt ist.
Nähere Informationen finden Sie unter:
www.NeurOptics.com/patents/

Sicherheitsinformationen

• Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitsinformationen,
bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
• Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung,
bevor Sie das NPi-300 verwenden. Wenn Sie das
Gerät verwenden, ohne genau seine Eigenschaften
und Funktionen zu verstehen, kann dies zu unsicheren
Betriebsbedingungen bzw. ungenauen Ergebnissen
führen.
• Bei Fragen zu Installation, Einrichtung, Betrieb
oder Wartung des Geräts, wenden Sie sich bitte
an NeurOptics.
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