NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 32

Simbolo
Fonte/conformità
U.S. 40 CRF 273.2 - Articolo 21
della Direttiva della Comunità
Europea 2006/66/CE
Standard: ISO 15223-1
N. riferimento simbolo: 5.1.1
Direttiva 93/42/CEE del 14
giugno 1993 concernente i
dispositivi medici (modificata
dalla Direttiva 2007/47/CE)
come descritto nell'articolo 17
della Direttiva
Direttiva 93/42/CEE del 14
giugno 1993 concernente i
dispositivi medici (modificata
dalla Direttiva 2007/47/CE)
come descritto nell'articolo 17
della Direttiva
Standard: ISO 15223-1
N. riferimento simbolo: 5.1.2
Standard: ISO 15223-1
N. riferimento simbolo: 5.4.3
Standard: ISO 60878
N. riferimento simbolo: 5140
ISO 15223-1 Dispositivi medici
– Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni da fornire 5.3.4
ISO 15223-1 Dispositivi medici –
Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni da fornire 5.3.7
ISO 15223-1
N. riferimento 5.3.1
Pupillometro NeurOptics® NPi®-300 – Istruzioni per l'uso ©2021 NeurOptics, Inc.
Nome Descrizione del simbolo
Riciclare. Smaltire secondo le procedure locali relative
La batteria a batterie agli ioni e prodotti contenenti
contiene litio. perclorato di litio.
Produttore Indica il produttore del dispositivo medico,
come definito nelle Direttive UE 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE.
Conformité Indica la dichiarazione di conformità del
Européenne prodotto, rilasciata dal produttore, ai
o Conformità requisiti essenziali stabiliti dalla legislazione
Europea europea in materia di salute, sicurezza
e protezione dell'ambiente.
Conformité Indica che il prodotto è conforme ai requisiti
Européenne
essenziali della legislazione europea in
o Conformità
materia di salute, sicurezza e protezione
Europea con
dell'ambiente e che il prodotto è elencato
identificazione
tramite TUV SUD come Organismo notificato.
dell'Organismo
notificato
Rappresentante Indica il rappresentante autorizzato nella
autorizzato nella Comunità Europea.
Comunità Europea
Consultare le Indica che l'utente deve consultare le
istruzioni per
istruzioni per l'uso su NeurOptics.com.
l'uso in formato
elettronico
Radiazioni Include trasmettitori RF.
elettromagnetiche
non ionizzanti
Conservare in un Indica un dispositivo medico che deve essere
protetto dall'umidità.
luogo asciutto
Limite di Indica le temperature limite a cui il
temperatura dispositivo medico può essere esposto in
sicurezza.
Fragile, Indica un dispositivo medico che può
maneggiare rompersi o danneggiarsi se non maneggiato
con cura con cura.
Numero verde (Nord America): 866.99.PUPIL
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | USA
t: 949.250.9792
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
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NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)