NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 176

Symbool Bron/conformiteit
U.S. 40 CRF 273.2 Artikel 21 van
Richtlijn 2006/66/EG van het
Europees Parlement en de Raad
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.1
Richtlijn 93/42/EEG van de Raad
van 14 juni 1993 betreffende
medische hulpmiddelen
(gewijzigd in Richtlijn 2007/47/
EG) zoals beschreven in artikel
17 van de Richtlijn
Richtlijn 93/42/EEG van de Raad
van 14 juni 1993 betreffende
medische hulpmiddelen
(gewijzigd in Richtlijn 2007/47/
EG) zoals beschreven in artikel
17 van de Richtlijn
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.2
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.4.3
Norm: NPR-IEC/TR 60878
Referentienummer symbool: 5140
NEN-EN-ISO 15223-1 Medische
hulpmiddelen – Symbolen
voor het gebruik met
informatievoorziening door de
fabrikant 5.3.4
NEN-EN-ISO 15223-1 Medische
hulpmiddelen – Symbolen
voor het gebruik met
informatievoorziening door de
fabrikant 5.3.7
NEN-EN-ISO 15223-1
Referentienr. 5.3.1
NeurOptics® NPi®-300-pupillometersysteem – Gebruiksaanwijzing ©2021 NeurOptics, Inc.
Benaming
Beschrijving symbool
symbool
Recyclen. Accu Afvoeren volgens de plaatselijke
bevat lithium. voorschriften voor lithium-ion-accu's en
producten die lithiumperchloraat bevatten.
Fabrikant De fabrikant van het medische hulpmiddel
volgens de definitie in EU-richtlijn 90/385/
EEG, 93/42/EEG en 98/79/EG.
Conformité Geeft aan dat de fabrikant heeft verklaard
Européenne dat het product voldoet aan de essentiële
of Europese eisen van de relevante Europese wetgeving
conformiteit inzake bescherming van de gezondheid, de
veiligheid en het milieu.
Conformité Geeft aan dat het product voldoet aan de
Européenne
essentiële eisen van de relevante wetgeving
of Europese
ter bescherming van de gezondheid, de
conformiteit
veiligheid en het milieu en dat het product
met vermelding
is genoteerd via TÜV SÜD als aangemelde
van aangemelde
instantie.
instantie
Gevolmachtigd De gevolmachtigde vertegenwoordiger in
vertegenwoordiger de Europese Unie.
in de Europese
Unie
Raadpleeg de Geeft aan dat de gebruiker de
elektronische
gebruiksaanwijzing op
gebruiksaanwijzing
raadplegen.
Niet-ioniserende Inclusief RF-zenders.
elektromagnetische
straling
Droog bewaren Geeft aan dat het medische hulpmiddel
tegen vocht moet worden beschermd.
Temperatuurlimiet Vermeldt de limieten voor de temperatuur
waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Breekbaar, Geeft aan dat het medische hulpmiddel
voorzichtig kapot kan gaan of beschadigd kan worden
hanteren. als het niet voorzichtig wordt gehanteerd.
NeurOptics.com
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618| VS
Tel.: +1 949 250 97 92
Gratis vanuit Noord-Amerika: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)
moet
16