NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 208

Símbolo
Origem/conformidade
U.S. 40 CRF 273.2 (capítulo
40, parágrafo 273.2 do Código
de Regulamentação Federal
dos EUA), Artigo 21 da Diretiva
da Comunidade Europeia
2006/66/EC
Padrão: ISO 15223-1 Nº de
referência do símbolo: 5.1.1
Diretiva Europeia de
Equipamentos Médicos 93/42/
EEC de 14 de junho de 1993
(alterada pela Diretiva 2007/47/
EC), conforme descrito no
artigo 17 da Diretiva
Diretiva Europeia de
Equipamentos Médicos 93/42/
EEC de 14 de junho de 1993
(alterada pela Diretiva 2007/47/
EC), conforme descrito no
artigo 17 da Diretiva
Padrão: ISO 15223-1 Nº de
referência do símbolo: 5.1.2
Padrão: ISO 15223-1 Nº de
referência do símbolo: 5.4.3
Padrão: ISO 60878 Nº de
referência do símbolo: 5140
ISO 15223-1 Equipamentos
médicos– Símbolos a serem
usados com etiquetas, rotulagem
e informações de equipamentos
médicos a serem fornecidas 5.3.4
ISO 15223-1 Equipamentos
médicos– Símbolos a serem
usados com etiquetas, rotulagem
e informações de equipamentos
médicos a serem fornecidas 5.3.7
ISO 15223-1
Nº de referência 5.3.1
Sistema de pupilômetro NeurOptics® NPi®-300 – Instruções de uso ©2021 NeurOptics, Inc.
Título de Descrição do símbolo
Recicle. A bateria Descarte de acordo com os procedimentos
contém lítio. locais sobre baterias que contêm íon e
produtos que contêm perclorato de lítio.
Fabricante Indica o fabricante do equipamento médico,
conforme definição nas Diretivas da UE
90/385/EEC, 93/42/ EEC e 98/79/EC.
Conformité Indica a declaração do fabricante de que
Européenne ou o produto está em conformidade com os
Conformidade requisitos essenciais da legislação europeia
Europeia de proteção da saúde, segurança e meio
ambiente pertinente.
Conformité Indica que o produto está em conformidade
Européenne ou
com os requisitos essenciais da legislação
Conformidade
europeia de proteção da saúde, segurança
Europeia com
e meio ambiente pertinente e que está
identificação
listado pela TUV SUD como Organismo
de Organismo
notificado.
notificado
Representante Indica representante autorizado na
autorizado na Comunidade Europeia.
Comunidade
Europeia
Consulte as Indica a necessidade de o usuário consultar
instruções de uso
as instruções de uso no site NeurOptics.com.
de eletrônicos
Radiação Inclui transmissores de RF.
eletromagnética
não ionizante
Manter seco Indica um equipamento médico que precisa
ser protegido da umidade.
Limite de Indica os limites de temperatura aos quais o
temperatura equipamento médico pode ser exposto com
segurança.
Frágil. Manuseie Indica um equipamento médico que
com cuidado pode ser quebrado ou danificado se não
manuseado com cuidado.
Ligação gratuita na América do Norte: 866.99.PUPIL
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | EUA
f: 949.250.9792
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
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NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)