Varování A Upozornění; Klasifikace; Oznámení O Patentech, Autorských Právech A Ochranné Známce; Bezpečnostní Informace - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Varování a upozornění
Varování
V tomto návodu se objevují varování a upozornění na
místech, kde je to relevantní. Varování a upozornění
uvedená zde platí obecně, kdykoli obsluhujete zařízení.
• Použití pupilometru NPi-300 – Systém NPi-300 je
určen k použití vyškoleným klinickým personálem pod
vedením kvalifikovaného lékaře.
• Dojde-li během provozu zařízení k problému, musíte
ho ihned přestat používat a odevzdat ho personálu
kvalifikovanému pro provádění oprav. Nepoužívejte
zařízení, jsou-li kryt nebo interní optické součásti zjevně
poškozené. Použití nefungujícího zařízení může vést
k nepřesným měřením.
• Úraz elektrickým proudem – Neotvírejte zařízení
nebo nabíjecí stanici. Zařízení neobsahuje žádné části
opravitelné uživatelem.
• Baterii v systému NPi-300 může vyměnit pouze
kvalifikovaný servisní technik společnosti NeurOptics.
Kontaktujte společnost NeurOptics, pokud se
domníváte, že baterie nefunguje.
• Pro nabíjení systému NPi-300 používejte pouze nabíjecí
stanici NeurOptics NPi-300.
• Nebezpečí požáru nebo chemického popálení – Toto
zařízení a jeho součásti mohou přestavovat nebezpečí
požáru a chemického popálení, je-li s nimi nevhodně
zacházeno. Zařízení nerozebírejte, nevystavujte teplu
nad 100 °C, nespalujte ani nelikvidujte v ohni.
• Systém NPi-300 skladujte a používejte pouze v okolním
prostředí s nekondenzující úrovní vlhkosti. Použití
systému NPi-300 při kondenzaci na optickém povrchu
může vést k nepřesným měřením.
• Zařízení SmartGuard NENÍ sterilní výrobek. Není
určeno k čištění mezi měřeními. Pokud se vám zařízení
SmartGuard zdá špinavé nebo klinický lékař nabyde
dojmu, že výrobek není čistý, musí být před použitím
systému NPi-300 u pacienta zařízení SmartGuard
zlikvidováno a nahrazeno novým.
Upozornění
Následující upozornění jsou platná při čištění zařízení.
Interní součásti systému NPi-300 NEJSOU kompatibilní
se sterilizačními technikami, jako je ETO, sterilizace parou,
teplem a gama zářením.
• NEPONOŘUJTE zařízení do čisticích kapalin ani je na něj
nebo do něj nelijte.
• NEPOUŽÍVEJTE aceton k čištění jakýchkoli povrchů
systému NPi-300 nebo nabíjecí stanice.
Oznámení o elektromagnetické kompatibilitě (EMC)
Toto zařízení vytváří, používá a může vyzařovat
radiofrekvenční energii. Není-li zařízení nastaveno
a používáno v souladu s pokyny uvedenými v tomto
návodu, může dojít k elektromagnetické interferenci.
Přístroj byl testován a shledán jako splňující limity
stanovené normou EN60601-1-2 pro zdravotnické
výrobky. Tyto limity poskytují přiměřenou ochranu proti
elektromagnetické interferenci, je-li zařízení provozováno
v prostředí zamýšleného použití (např. nemocnice,
výzkumné laboratoře).
Pupilometrický systém NeurOptics® NPi®-300 – návod k použití ©2021 NeurOptics, Inc.
Oznámení o magnetické rezonanci (MRI)
Toto zařízení obsahuje součásti, jejichž provoz může být
ovlivněn intenzivními elektromagnetickými poli. Nepoužívejte
zařízení v prostředí MRI nebo v blízkosti vysokofrekvenčního
chirurgického diatermického přístroje, defibrilátorů nebo
krátkovlnného terapeutického přístroje. Elektromagnetická
interference by mohla narušit provoz zařízení.
Dodržování pravidel Federální komise pro
komunikaci
Toto zařízení je v souladu s částí 15 pravidel Federální
komise pro komunikaci (FCC, Federal Communications
Commission). Provoz zařízení podléhá následujícím dvěma
podmínkám: (1) toto zařízení nezpůsobuje škodlivou
interferenci a (2) toto zařízení musí přijímat jakoukoli
získanou interferenci, včetně interference, která způsobuje
nežádoucí provoz.

Klasifikace

Typ přístroje: Zdravotnický přístroj, třída 1 886.1700
Název značky: Pupilometr NeurOptics® NPi®-300
Výrobce:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, USA
tel.: 949.250.9792
Bezplatné telefonní číslo pro státy Severní
Ameriky: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Oznámení o patentech, autorských
právech a ochranné známce
Autorská práva © 2021 NeurOptics, Kalifornie.
Toto dílo je chráněno podle hlavy 17 amerického zákoníku
a je výhradním majetkem společnosti NeurOptics, Inc (dále
jen společnost). Žádnou část tohoto dokumentu není možné
kopírovat ani jinak rozmnožovat nebo ukládat v jakékoli
elektronickém systému vyhledávání informací s výjimkou
případů, kdy je to výslovně povoleno americkým autorským
právem, bez předchozího písemného souhlasu společnosti.
Podrobnosti najdete na webových stránkách:
www.NeurOptics.com/patents/
Bezpečnostní informace
• Předtím, než začnete zařízení používat, přečtěte si
následující bezpečnostní informace.
• Před tím, než zkusíte systém NPi-300 použít, přečtěte
si celý tento návod. Pokus o obsluhu zařízení bez
úplného pochopení jeho vlastností a funkcí může
vést k nebezpečným provozním podmínkám a/nebo
nepřesným výsledkům.
• Máte-li nějaké otázky týkající se instalace, nastavení,
provozu nebo údržby zařízení, kontaktujte společnost
NeurOptics.
3